Efeito da terapia Hilotherm na dor pós-operatória e inchaço após a remoção cirúrgica do dente do siso
Efeito da Terapia Hilotherm na Dor Pós-Operatória e Inchaço Após Remoção Cirúrgica do Terceiro Molar Inferior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como a terapia Hilotherm afeta a dor pós-operatória e o inchaço após a remoção cirúrgica do dente do siso?
A remoção do dente do siso é um dos procedimentos cirúrgicos orais menores mais comuns. As complicações pós-operatórias mais comuns incluem dor e inchaço e, portanto, qualquer pesquisa sobre como esses efeitos podem ser minimizados é de extrema importância para melhorar a qualidade dos cuidados que podemos oferecer aos nossos pacientes.
Nossa pesquisa está investigando a eficácia da terapia Hilotherm, que usa máscaras faciais de plástico pré-moldadas através das quais a água circula a uma temperatura controlada, para reduzir a experiência de dor pós-operatória e inchaço.
A máscara facial Hilotherm será colocada imediatamente após a cirurgia, enquanto o paciente estiver na área de recuperação e será usada em UM lado da face, sendo esta randomizada por meio de um programa de computador e decidida no momento da cirurgia. Ele será usado por uma hora após a remoção do dente do siso. Em seguida, usaremos a análise fotográfica 3D do rosto do paciente para avaliar a extensão do inchaço, sua avaliação da dor usando uma escala visual analógica e sua satisfação geral com a terapia Hilotherm. Essas medições serão registradas em:
Dia 0 - 60 minutos pós-operatório após o paciente ter usado máscara de resfriamento Hilotherm Dia 3 Dia 10 Dia 24
A pessoa que analisa as imagens 3D ficará cega para o lado da intervenção.
Serão elegíveis todos os pacientes submetidos à remoção do dente do siso em ambos os lados, de dificuldade cirúrgica semelhante, sob anestesia geral da Unidade Diurna de um Hospital. Ambas as extrações serão realizadas pelo mesmo cirurgião. Os participantes que apresentarem complicações durante ou após o procedimento serão excluídos do nosso estudo. Também serão excluídas extrações que se mostrem muito dissimilares, e também não serão considerados pacientes inadequados para o uso da máscara Hilotherm (por exemplo, alergias). Quaisquer pacientes com doenças que afetam o sistema imunológico e pacientes que sofrem reações alérgicas a agentes farmacêuticos também não serão considerados.
Nenhum outro elemento do tratamento será alterado do protocolo normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kent
-
Sidcup, Kent, Reino Unido, DA146LT
- Recrutamento
- Queen Marys Hospital, Kings College London NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Meera Pajpani, BDS
- Número de telefone: 447866026341
- E-mail: meera.pajpani@nhs.net
-
Contato:
- Kathleen Fan, MBBS BDS
- Número de telefone: 447866026341
- E-mail: kfan@nhs.net
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- quaisquer pacientes que necessitem de terceiros molares inferiores bilaterais extraídos de dificuldade técnica semelhante sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- qualquer complicação intra-operatória
- quaisquer complicações pós-operatórias, incluindo infecção
- se as extrações acabarem sendo muito diferentes cirurgicamente
- qualquer contra-indicação à máscara Hilotherm
- pacientes com qualquer doença que afete o sistema imunológico
- pacientes com alergias a medicamentos (ex. analgésicos ou antibióticos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Máscara facial de resfriamento Hilotherm
Uso da máscara facial de resfriamento Hilotherm no pós-operatório após a remoção cirúrgica do dente do siso para avaliar a incidência de dor e inchaço
|
Hiloterapia - uso de um dispositivo de resfriamento externo; uma máscara facial através da qual a água circula a uma temperatura controlada, permitindo o arrefecimento contínuo da face, e pensa-se que reduz o inchaço e a dor pós-operatórios.
|
|
Sem intervenção: Sem hilotermia
Nenhuma intervenção após a remoção cirúrgica do dente do siso (mesmo paciente), portanto, o paciente é seu próprio controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no inchaço pós-operatório usando análise de fotografia 3D
Prazo: Dia 0 (pré/60 min pós-operatório), dias 3, 10, 24.
|
Extensão do inchaço no lado da remoção do dente do siso com a intervenção em comparação com o lado sem a intervenção
|
Dia 0 (pré/60 min pós-operatório), dias 3, 10, 24.
|
|
Mudança na intensidade da dor usando a escala visual analógica
Prazo: Dia 0 (60 min pós-operatório), Dias 3, 10, 24.
|
Intensidade da dor autorreferida usando escala analógica visual em intervalos de tempo como acima, comparando o lado da remoção do dente do siso com intervenção versus o lado da remoção do dente do siso sem intervenção
|
Dia 0 (60 min pós-operatório), Dias 3, 10, 24.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente
Prazo: Dia 24
|
Questionário de satisfação do paciente para solicitar que avaliem e comparem o lado com intervenção versus o lado sem intervenção.
Eles sentiram que isso fez uma grande diferença na dor e no inchaço pós-operatórios e na velocidade com que eles sentiram que poderiam retornar à vida normal (por exemplo, trabalho?)
|
Dia 24
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathy Fan, PhD, FDSRSC, FRCSEd, FRCS OMFS, Kings College Hospital NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Version 1
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