Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hilotherm-hoidon vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja turvotukseen kirurgisen viisaudenhampaan poiston jälkeen

keskiviikko 2. syyskuuta 2015 päivittänyt: King's College Hospital NHS Trust

Hilotherm-hoidon vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja turvotukseen leikkauksen alemman kolmannen poskihampaiden poiston jälkeen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Hilotherm-hoidon tehoa alempien viisaudenhampaiden kirurgisen poiston jälkeiseen turvotukseen ja kipuun. Kaikilta osallistujilta poistetaan kaksi alempaa viisaudenhammasta, jolloin Hilotherm viilentävä kasvomaski levitetään vain potilaan kasvojen toiselle puolelle 60 minuutin ajan leikkauksen jälkeen, jolloin potilas on oma kontrollinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Miten Hilotherm-hoito vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen kipuun ja turvotukseen kirurgisen viisaudenhampaan poiston jälkeen?

Viisaudenhampaan poisto on yksi yleisimmistä pienistä suukirurgisista toimenpiteistä. Yleisimpiä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ovat kipu ja turvotus, joten kaikki näiden vaikutusten minimoimista koskeva tutkimus on erittäin tärkeää potilaillemme tarjoamamme hoidon laadun parantamiseksi.

Tutkimuksemme tutkii Hilotherm-hoidon tehokkuutta, sillä siinä käytetään valmiiksi muotoiltuja muovisia kasvonaamioita, joiden läpi vesi kiertää kontrolloidussa lämpötilassa, vähentämään leikkauksen jälkeisen kivun ja turvotuksen kokemusta.

Hilotherm-kasvonaamio asetetaan välittömästi leikkauksen jälkeen, kun potilas on toipumisalueella, ja sitä pidetään YHDELLÄ kasvojen puolella, mikä satunnaistetaan tietokoneohjelmalla ja päätetään leikkauksen yhteydessä. Sitä käytetään tunnin ajan viisaudenhampaan poiston jälkeen. Tämän jälkeen arvioimme potilaiden kasvojen 3D-valokuvausanalyysin turvotuksen laajuuden, visuaalisen analogisen asteikon kivun arvioinnin ja heidän yleisen tyytyväisyytensä Hilotherm-hoitoon. Nämä mittaukset tallennetaan osoitteessa:

Päivä 0 - 60 minuuttia leikkauksen jälkeen sen jälkeen, kun potilas on käyttänyt Hilotherm-jäähdytysnaamaria Päivä 3 Päivä 10 Päivä 24

3D-kuvia analysoiva henkilö sokeutuu toimenpiteen puolelle.

Kaikki potilaat, joille tehdään molemmilta puolilta viisaudenhampaan poisto, joilla on samanlainen kirurginen vaikeus, joka suoritetaan yhden sairaalan päivähoitoyksikön yleisanestesiassa. Molemmat poistot suorittaa sama kirurgi. Osallistujat, jotka kärsivät komplikaatioista toimenpiteen aikana tai sen jälkeen, suljetaan pois tutkimuksestamme. Myös liian erilaiset uutteet jätetään huomiotta, eikä myöskään potilaita, jotka eivät sovellu Hilotherm-naamion käyttöön (esim. allergiat), huomioida. Potilaita, joilla on immuunijärjestelmään vaikuttavia sairauksia, ja potilaita, jotka kärsivät allergisista reaktioista lääkeaineista, ei myöskään oteta huomioon.

Mitään muita hoidon osia ei muuteta normaalista protokollasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Kent
      • Sidcup, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, DA146LT
        • Rekrytointi
        • Queen Marys Hospital, Kings College London NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kathleen Fan, MBBS BDS
          • Puhelinnumero: 447866026341
          • Sähköposti: kfan@nhs.net

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 56 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, jotka tarvitsevat kahdenvälisiä alempia kolmatta hampaat, jotka on poistettava samanlaisista teknisistä vaikeuksista yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • mahdollisista intraoperatiivisista komplikaatioista
  • mahdolliset leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, mukaan lukien infektio
  • jos uutteet päätyvät liian erilaisiksi kirurgisesti
  • kaikki Hilotherm-naamion vasta-aiheet
  • potilaille, joilla on immuunijärjestelmään vaikuttavia sairauksia
  • potilaat, jotka ovat allergisia lääkeaineille (esim. kipulääkkeet tai antibiootit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hilotherm viilentävä naamio
Hilotherm viilentävän kasvonaamion käyttö leikkauksen jälkeen kirurgisen viisaudenhampaan poiston jälkeen kivun ja turvotuksen esiintyvyyden arvioimiseksi
Laite: Hilotherm viilentävä naamio
Hiloterapia - ulkoisen jäähdytyslaitteen käyttö; kasvonaamio, jonka läpi vesi kiertää kontrolloidussa lämpötilassa, mikä mahdollistaa kasvojen jatkuvan jäähdytyksen, ja sen uskotaan vähentävän leikkauksen jälkeistä turvotusta ja kipua.
Ei väliintuloa: Ei Hilothermia
Ei interventiota kirurgisen viisaudenhampaan poiston jälkeen (sama potilas), joten potilas on omassa kontrollissaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos leikkauksen jälkeisessä turvotuksessa 3D-valokuvausanalyysin avulla
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen/60 min operaation jälkeen), päivät 3, 10, 24.
Turvotuksen laajuus viisaudenhampaan poiston puolella interventiolla verrattuna puolelle ilman interventiota
Päivä 0 (ennen/60 min operaation jälkeen), päivät 3, 10, 24.
Muutos kivun voimakkuudessa visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Päivä 0 (60 min leikkauksen jälkeen), päivät 3, 10, 24.
Itse ilmoittama kivun intensiteetti käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa aikavälein kuten yllä, vertaamalla viisaudenhampaan poiston puolta interventiolla vs. viisaudenhampaan poiston puolta ilman interventiota
Päivä 0 (60 min leikkauksen jälkeen), päivät 3, 10, 24.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 24
Potilastyytyväisyyskysely, jossa heitä pyydetään arvioimaan ja vertaamaan puolta interventioon verrattuna puoleen ilman interventiota. Tuntuivatko he, että sillä oli suuri vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja turvotukseen sekä nopeuteen, jolla he tunsivat voivansa palata normaaliin elämään (esim. työhön?)
Päivä 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College Hospital NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathy Fan, PhD, FDSRSC, FRCSEd, FRCS OMFS, Kings College Hospital NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Version 1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Molaari, kolmas

Kliiniset tutkimukset Hilotherm viilentävä naamio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa