Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Hilotherm-terapi på postoperativ smerte og hævelse efter kirurgisk fjernelse af visdomstand

2. september 2015 opdateret af: King's College Hospital NHS Trust

Effekt af Hilotherm-terapi på postoperativ smerte og hævelse efter kirurgisk fjernelse af nedre tredje molar

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​Hilotherm-terapi på forekomsten af ​​hævelse og smerte efter kirurgisk fjernelse af nedre visdomstænder. Alle deltagere vil få fjernet to nedre visdomstænder, hvor Hilotherm kølende ansigtsmaske kun påføres den ene side af patientens ansigt i 60 minutter postoperativt, således at patienten er deres egen kontrol.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvordan påvirker Hilotherm-terapi postoperativ smerte og hævelse efter kirurgisk fjernelse af visdomstand?

Fjernelse af visdomstand er en af ​​de mest almindelige mindre orale kirurgiske indgreb. De mest udbredte postoperative komplikationer omfatter smerte og hævelse, og derfor er enhver forskning i, hvordan disse effekter kan minimeres, af yderste vigtighed for at forbedre kvaliteten af ​​den pleje, vi kan levere til vores patienter.

Vores forskning undersøger effektiviteten af ​​Hilotherm-terapi, som bruger præformede plastikansigtsmasker, hvorigennem vandet cirkulerer ved en kontrolleret temperatur, for at reducere oplevelsen af ​​postoperativ smerte og hævelse.

Hilotherm ansigtsmasken vil blive placeret umiddelbart efter operationen, mens patienten er i restitutionsområdet og vil blive båret på EN side af ansigtet, dette randomiseres ved hjælp af et computerprogram og bestemmes på operationstidspunktet. Det vil blive brugt i en time efter fjernelse af visdomstand. Vi vil derefter bruge 3D-fotograferingsanalyse af patienternes ansigt til at vurdere omfanget af hævelse, deres vurdering af smerte ved hjælp af en visuel analog skala og deres generelle tilfredshed med Hilotherm-terapi. Disse målinger vil blive registreret på:

Dag 0 - 60 minutter efter operation efter patienten har båret Hilotherm kølemaske Dag 3 Dag 10 Dag 24

Den person, der analyserer 3D-billederne, vil blive blindet til siden af ​​interventionen.

Alle patienter, der gennemgår fjernelse af visdomstand på begge sider, med lignende kirurgiske vanskeligheder, som skal udføres under en generel anæstesi fra dagstueenheden på One Hospital, vil være berettiget. Begge ekstraktioner vil blive udført af den samme kirurg. Deltagere, der gennemgår komplikationer under eller efter proceduren, vil blive udelukket fra vores undersøgelse. Ekstraktioner, der ender med at være for forskellige, vil også blive udelukket, og patienter, der er uegnede til brug af Hilotherm-masken (f.eks. allergier), vil heller ikke blive taget i betragtning. Patienter med immunsystem, der påvirker sygdomme, og patienter, der lider af allergiske reaktioner over for farmaceutiske midler, vil heller ikke blive taget i betragtning.

Ingen andre elementer i behandlingen vil blive ændret fra normal protokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Kent
      • Sidcup, Kent, Det Forenede Kongerige, DA146LT
        • Rekruttering
        • Queen Marys Hospital, Kings College London NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kathleen Fan, MBBS BDS
          • Telefonnummer: 447866026341
          • E-mail: kfan@nhs.net

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 56 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der kræver bilaterale nedre tredje kindtænder ekstraheret af lignende tekniske vanskeligheder under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle intraoperative komplikationer
  • eventuelle postoperative komplikationer, herunder infektion
  • hvis ekstraktionerne ender med at blive for uens kirurgisk
  • enhver kontraindikation til Hilotherm-masken
  • patienter med sygdomme, der påvirker immunsystemet
  • patienter med allergi over for farmaceutiske lægemidler (f. analgetika eller antibiotika)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hilotherm kølende ansigtsmaske
Brug af Hilotherm kølende ansigtsmaske postoperativt efter kirurgisk fjernelse af visdomstand for at evaluere forekomsten af ​​smerte og hævelse
Enhed: Hilotherm kølende ansigtsmaske
Hiloterapi - brug af en ekstern køleanordning; en ansigtsmaske, hvorigennem vandet cirkulerer ved en kontrolleret temperatur, hvilket tillader kontinuerlig afkøling af ansigtet og menes at reducere postoperativ hævelse og smerte.
Ingen indgriben: Ingen Hilotherm
Ingen indgreb efter kirurgisk fjernelse af visdomstand (samme patient), derfor er patienten selv herre over.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postoperativ hævelse ved hjælp af 3D-fotograferingsanalyse
Tidsramme: Dag 0 (før/60 min post op), dag 3, 10, 24.
Omfanget af hævelse på siden af ​​visdomstandsfjernelse med indgrebet sammenlignet med siden uden indgrebet
Dag 0 (før/60 min post op), dag 3, 10, 24.
Ændring i smerteintensitet ved hjælp af visuel analog skala
Tidsramme: Dag 0 (60 min efter operation), dag 3, 10, 24.
Selvrapporteret smerteintensitet ved brug af visdoms-analog skala med tidsintervaller som ovenfor, der sammenligner siden af ​​visdomstandsfjernelse med intervention vs siden af ​​visdomstandsfjernelse uden indgreb
Dag 0 (60 min efter operation), dag 3, 10, 24.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Dag 24
Patienttilfredshedsspørgeskema for at bede dem om at vurdere og sammenligne side med intervention versus side uden intervention. Følte de, at det gjorde en stor forskel for deres postoperative smerter og hævelse, og for den hastighed, hvormed de følte, at de kunne vende tilbage til det normale liv (f.eks. arbejde?)
Dag 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathy Fan, PhD, FDSRSC, FRCSEd, FRCS OMFS, Kings College Hospital NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2014

Først opslået (Skøn)

6. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Version 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molar, Tredje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner