Effet de la thérapie Hilotherm sur la douleur et l'enflure postopératoires après l'extraction chirurgicale d'une dent de sagesse
Effet de la thérapie Hilotherm sur la douleur et l'enflure postopératoires après l'ablation chirurgicale de la troisième molaire inférieure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comment le traitement Hilotherm affecte-t-il la douleur et l'enflure postopératoires après l'extraction chirurgicale d'une dent de sagesse?
L’extraction des dents de sagesse est l’une des interventions chirurgicales buccales mineures les plus courantes. Les complications postopératoires les plus répandues comprennent la douleur et l'enflure. Par conséquent, toute recherche sur la manière de minimiser ces effets est de la plus haute importance pour améliorer la qualité des soins que nous pouvons fournir à nos patients.
Notre recherche étudie l'efficacité de la thérapie Hilotherm, qui utilise des masques faciaux en plastique préformés à travers lesquels l'eau circule à une température contrôlée, pour réduire l'expérience de la douleur et de l'enflure postopératoires.
Le masque facial Hilotherm sera placé immédiatement après la chirurgie, pendant que le patient est dans la zone de récupération et sera porté sur UN côté du visage, ceci étant randomisé à l'aide d'un programme informatique et décidé au moment de la chirurgie. Il sera porté pendant une heure après le retrait de la dent de sagesse. Nous utiliserons ensuite une analyse photographique 3D du visage des patients pour évaluer l'étendue de l'enflure, leur évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique et leur satisfaction globale vis-à-vis de la thérapie Hilotherm. Ces mesures seront enregistrées à :
Jour 0 - 60 minutes après l'opération après que le patient a porté le masque de refroidissement Hilotherm Jour 3 Jour 10 Jour 24
La personne analysant les images 3D sera aveuglée du côté de l'intervention.
Tous les patients subissant une extraction de dents de sagesse des deux côtés, de difficulté chirurgicale similaire, devant être effectuée sous anesthésie générale de l'unité de soins de jour d'un hôpital seront éligibles. Les deux extractions seront réalisées par le même chirurgien. Les participants qui subissent des complications pendant ou après la procédure seront exclus de notre étude. Les extractions qui s'avèrent trop dissemblables seront également exclues, et les patients inadaptés à l'utilisation du masque Hilotherm (par exemple les allergies) ne seront pas non plus pris en compte. Les patients atteints de maladies affectant le système immunitaire et les patients souffrant de réactions allergiques aux agents pharmaceutiques ne seront également pas pris en compte.
Aucun autre élément du traitement ne sera modifié par rapport au protocole normal.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kent
-
Sidcup, Kent, Royaume-Uni, DA146LT
- Recrutement
- Queen Marys Hospital, Kings College London NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Meera Pajpani, BDS
- Numéro de téléphone: 447866026341
- E-mail: meera.pajpani@nhs.net
-
Contact:
- Kathleen Fan, MBBS BDS
- Numéro de téléphone: 447866026341
- E-mail: kfan@nhs.net
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tout patient nécessitant une extraction bilatérale des troisièmes molaires inférieures de difficulté technique similaire sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- toute complication peropératoire
- toute complication postopératoire, y compris l'infection
- si les extractions finissent par être trop dissemblables chirurgicalement
- toute contre-indication au masque Hilotherm
- patients atteints de maladies affectant le système immunitaire
- les patients allergiques aux médicaments pharmaceutiques (par ex. analgésiques ou antibiotiques)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Masque rafraîchissant Hilotherm
Utilisation du masque facial refroidissant Hilotherm après l'opération après l'extraction chirurgicale d'une dent de sagesse pour évaluer l'incidence de la douleur et de l'enflure
|
Hilothérapie - utilisation d'un dispositif de refroidissement externe; un masque facial à travers lequel l'eau circule à une température contrôlée, permettant un refroidissement continu du visage, et censé réduire l'enflure et la douleur postopératoires.
|
|
Aucune intervention: Pas d'Hilotherme
Aucune intervention suite à l'extraction chirurgicale d'une dent de sagesse (même patient), donc le patient est son propre contrôle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du gonflement postopératoire à l'aide d'une analyse de photographie 3D
Délai: Jour 0 (pré/60 min post op), Jours 3, 10, 24.
|
Étendue du gonflement du côté de l'extraction de la dent de sagesse avec l'intervention par rapport au côté sans l'intervention
|
Jour 0 (pré/60 min post op), Jours 3, 10, 24.
|
|
Modification de l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: Jour 0 (60 min post-op), Jours 3, 10, 24.
|
Intensité de la douleur autodéclarée à l'aide d'une échelle visuelle analogique à des intervalles de temps comme ci-dessus, comparant le côté de l'extraction de la dent de sagesse avec intervention par rapport au côté de l'extraction de la dent de sagesse sans intervention
|
Jour 0 (60 min post-op), Jours 3, 10, 24.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction des patients
Délai: Jour 24
|
Questionnaire de satisfaction des patients pour leur demander d'évaluer et de comparer le côté avec intervention versus le côté sans intervention.
Ont-ils senti que cela faisait une grande différence dans leur douleur et leur gonflement postopératoires, et dans la rapidité avec laquelle ils pensaient pouvoir reprendre une vie normale (par exemple, le travail ?)
|
Jour 24
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathy Fan, PhD, FDSRSC, FRCSEd, FRCS OMFS, Kings College Hospital NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Version 1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Masque rafraîchissant Hilotherm
-
Trakya UniversityIstanbul UniversityComplétéRétrognathisme maxillaire | Expansion maxillaire rapide | MasqueTurquie