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がん高齢者の家族介護者の必要性と負担

2026年4月16日 更新者:University Hospital, Lille

がん高齢者の家族介護者のニーズと負担、およびその社会的決定要因

高齢のがん患者は、若者に比べて、より多くの親族からの援助を、そして長期間にわたって必要とします。

私たちの研究仮説は、「高齢患者と介護者」のカップルを支援するためのニーズとリソースは、少なくとも部分的には社会的に決定されており、ニーズとリソースを考慮して介護者(PSP)を支援する個別の支援計画を実行する必要があるというものです。そして、高齢のがん患者の期待に加えて主介護者の期待によって、不平等が部分的に是正される可能性がある。 PSP により、がんの管理が改善され、介護者の負担が軽減され、介護者と患者の両方の生活の質が向上するはずです。

調査の概要

詳細な説明

科学的背景 高齢のがん患者は、若い成人よりも、親族からのより多くの、そして長期間の援助を必要とします。 自分自身のことを十分に介護できない人に対して主な責任を負う人は、主介護者と呼ばれます。

高齢のがん患者の介護者に関する最近の個人研究では、ほとんどの介護者が高レベルまたは中程度の心理的苦痛を報告し、自身の健康状態に影響を及ぼしていることが示されている。

さらに、家族の介護者は、病気に関する情報、患者のケアに関する訓練やスキルが不足していること、医療専門家からの支援が不足していることをしばしば報告します。

患者の医学的、物質的、感情的ニーズを満たす主介護者の能力は、彼ら自身の資源(精神的、身体的、知的、肉体的、経済的)と社会的ネットワークの多様性に依存しますが、また、患者の質にも依存します。彼らのために確立された個別のサポート プログラム (情報とトレーニングを含む) を提供します。

研究仮説

私たちの研究仮説は、「高齢患者と介護者」のカップルを支援するためのニーズとリソースは、少なくとも部分的には社会的に決定されており、ニーズとリソースを考慮して介護者(PSP)を支援する個別の支援計画を実行する必要があるというものです。そして、高齢のがん患者の期待に加えて主介護者の期待によって、不平等が部分的に是正される可能性がある。 PSP により、がんの管理が改善され、介護者の負担が軽減され、介護者と患者の両方の生活の質が向上するはずです。

介入の説明

各グループ 118 人の患者を対象とした前向き介入ランダム化試験:

  • 主な介護者のニーズと期待を特定するための面接、電話によるフォローアップを含む「個別のサポート プログラム」の実施を含む実験的介入部門
  • スタンダードケアに対応したコントロールアーム。 通常、病気の親族の診察や入院に付き添う場合、介護者の援助が提案されます。

すべての「患者/介護者のカップル」は、最初は次のような恩恵を受けます。

  1. 包括的な高齢者評価(高齢のがん患者)
  2. ザリット負担面接(ZBI)による介護者の負担評価
  3. 主観的な幸福度の評価
  4. スコア EPICES に基づく不安定性と健康の不平等の個人評価 (保健センターにおける不安定性と健康の不平等の評価)

ランダム化は次に従って階層化されます。

  • 同じ世帯に住んでいるかどうか
  • 最初のザリット負担インタビューのスコア

介入 ステージ 1: 介護者のニーズを中心とした半構造化面接 (COAT ツール) ステージ 2: 介護者の心理社会的状況を評価するためのガイド付きアンケート ステージ 3: 複数の要素からなる PSP の実施 (情報、カウンセリング、傾聴時間、介護の訓練) (介護者としての困難を克服し、将来のケアの計画を立てます) ステージ 4: 少なくとも月に 1 回の電話面接 ステージ 5: 介護者の心理社会的特性についての 6 か月間追跡調査

公衆衛生において期待される結果 私たちの研究は、ヘルパー/被援助カップルのニーズをより適切に考慮する方法をより適切に定義し、ケア経路における調整看護師の役割を強化するのに役立ちます。

私たちの仮説によって、介護者のニーズと健康の社会的決定要因との間に関連性があり、介入が介護者の負担とストレスにプラスの影響を与えることが確認できれば、この介入が健康における社会的不平等に対して有利に作用するだけではないことが示唆されるでしょう。 , しかし、介護者の疲労により医療費のリスク(薬物摂取、患者と介護者の入院)が高まるため、医療費の削減につながる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lille、フランス
        • University Hospital, Lille
      • Lille、フランス
        • Centre Oscar Lambret

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者/介護者のカップルの身元確認
  • 対象者の少なくとも1か月間、主な介護者となる

    • 年齢 70 歳以上
    • がんを患っている
    • リール大学病院またはオスカー ランブレ センターで包括的な高齢者評価の恩恵を受けた人
    • 社会保障に加入している、または同等の社会保障制度を受けている
  • 研究の性質、目的、方法論を理解できる介護者
  • 面接やアンケートに協力できる介護者
  • 研究特有の手順の前に提供される介護者とがん患者の書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 介護者 < 18 歳
  • 法的無能力または制限された法的能力
  • 介入またはフォローアップのスケジュールに参加または遵守できない、障害がある、または治験の指示を適切に理解することが困難である
  • 患者の余命が6か月未満(臨床評価)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールアーム
普段のお手入れ
実験的:パーソナライズされたサポートプログラム
主な介護者のニーズと期待を特定するための面接、電話によるフォローアップを含む「個別のサポート プログラム」の実施
主な介護者のニーズと期待を特定するための面接、電話によるフォローアップを含む「個別のサポート プログラム」の実施

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
介護者の負担の変化(22項目 ザリット負担インタビュー)
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の負担 (ZBI) と不安定さの指標 (EPICES スコア) の間の関連性
時間枠:ベースライン評価
ベースライン評価
がん患者の介護者の心理社会的特徴
時間枠:ベースラインと6か月
介護者反応評価 (CRA) 介護者管理指数 (CAMI) 社会的支援目録 (ISSB) 病院不安およびうつ病尺度 (HADS) 主観的苦痛の認知目録 (CISD) 主観的幸福尺度 (BES)
ベースラインと6か月
介護者の負担と老人症候群との関係
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
介護者の負担とがんの段階/がん診断からの時間との関連性
時間枠:ベースライン
ベースライン
介護者個別サポート プラン (PSP) の目標と効果的に実施された PSP の一致
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
介護者個別のサポート計画の開発と実施に費やした時間
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
ニーズとEPICESスコアの関係
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:GAXATTE Cédric, MD、University Hospital, Lille

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月11日

一次修了 (実際)

2017年6月12日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月4日

最初の投稿 (推定)

2014年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月16日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013_40
  • 2014-A00018-39 (その他の識別子:ID-RCB number, ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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