- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02285296
Die Bedürfnisse und Belastungen der Familienbetreuer älterer krebskranker Erwachsener
Die Bedürfnisse und Belastungen von Familienbetreuern älterer krebskranker Erwachsener und ihre sozialen Determinanten
Ältere Krebspatienten benötigen mehr und länger Hilfe von ihren Angehörigen als junge Erwachsene.
Unsere Forschungshypothese ist, dass die Bedürfnisse und Ressourcen zur Unterstützung des Paares „älterer Patient/Pflegekraft“ zumindest teilweise sozial bedingt sind und dass die Umsetzung eines personalisierten Unterstützungsplans zur Unterstützung der Pflegekraft (PSP) unter Berücksichtigung der Bedürfnisse und Ressourcen erforderlich ist und Erwartungen an die primäre Pflegekraft zusätzlich zu denen älterer Krebspatienten können Ungleichheiten teilweise korrigieren. Das PSP soll eine bessere Behandlung von Krebs, eine geringere Belastung für die Pflegekraft und eine bessere Lebensqualität sowohl für die Pflegekraft als auch für den Patienten ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wissenschaftlicher Kontext Ältere Krebspatienten benötigen mehr und länger Hilfe von ihren Angehörigen als junge Erwachsene. Die Person, die die Hauptverantwortung für jemanden übernimmt, der nicht vollständig für sich selbst sorgen kann, wird als primäre Bezugsperson bezeichnet.
Eine kürzlich durchgeführte persönliche Studie über Pflegekräfte älterer Krebspatienten zeigt, dass die meisten Pflegekräfte über ein hohes oder mäßiges Maß an psychischer Belastung berichten, was sich auf ihren eigenen Gesundheitszustand auswirkt.
Darüber hinaus berichten pflegende Angehörige häufig über Defizite bei der Information über die Krankheit, bei der Ausbildung und den Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Pflege ihrer Patienten sowie mangelnder Unterstützung durch medizinisches Fachpersonal.
Die Fähigkeit der primären Pflegekraft, die medizinischen, materiellen und emotionalen Bedürfnisse des Patienten zu erfüllen, hängt von ihren eigenen Ressourcen (psychisch, physisch, intellektuell, physisch, finanziell) und von der Vielfalt ihres sozialen Netzwerks ab, aber auch von der Qualität des für sie eingerichteten personalisierten Förderprogramms (einschließlich Information und Schulung) profitieren.
Forschungshypothesen
Unsere Forschungshypothese ist, dass die Bedürfnisse und Ressourcen zur Unterstützung des Paares „älterer Patient/Pflegekraft“ zumindest teilweise sozial bedingt sind und dass die Umsetzung eines personalisierten Unterstützungsplans zur Unterstützung der Pflegekraft (PSP) unter Berücksichtigung der Bedürfnisse und Ressourcen erforderlich ist und Erwartungen an die primäre Pflegekraft zusätzlich zu denen älterer Krebspatienten können Ungleichheiten teilweise korrigieren. Das PSP soll eine bessere Behandlung von Krebs, eine geringere Belastung für die Pflegekraft und eine bessere Lebensqualität sowohl für die Pflegekraft als auch für den Patienten ermöglichen.
Interventionsbeschreibung
Prospektive, interventionelle, randomisierte Studie mit 118 Patienten in jeder Gruppe:
- ein experimenteller Interventionszweig, einschließlich einer Befragung der primären Betreuer, um ihre Bedürfnisse und Erwartungen zu ermitteln, die Implementierung eines „personalisierten Unterstützungsprogramms“, einschließlich telefonischer Nachverfolgung
- Ein Querlenker entsprechend der Standardversorgung. Bei der Begleitung eines erkrankten Angehörigen bei der Konsultation oder beim Krankenhausaufenthalt wird in der Regel Pflegehilfe angeboten.
Alle „Paare Patient/Betreuer“ profitieren zunächst von:
- eine umfassende geriatrische Beurteilung (ältere Krebspatienten)
- eine Einschätzung der Pflegebelastung durch das Zarit-Belastungsinterview (ZBI)
- eine Einschätzung des subjektiven Wohlbefindens
- eine individuelle Bewertung der Prekarität und gesundheitlichen Ungleichheiten auf der Grundlage des EPICES-Scores (Bewertung von Prekarität und gesundheitlicher Ungleichheit in den Gesundheitszentren)
Die Randomisierung wird stratifiziert nach:
- im selben Haushalt leben oder nicht
- Partitur des ersten Interviews mit Zarit Burden
Intervention Stufe 1: Ein halbstrukturiertes Interview, das sich auf die Bedürfnisse der Pflegekraft konzentriert (COAT-Tool) Stufe 2: geführte Fragebögen zur Beurteilung der psychosozialen Situation der Pflegekräfte Stufe 3: Implementierung eines mehrkomponentigen PSP (Information, Beratung, Zuhörzeit, Schulung). helfen, ihre Schwierigkeiten als Pflegekraft zu überwinden und die zukünftige Pflege zu planen) Stufe 4: mindestens ein monatliches Telefoninterview Stufe 5: 6 Monate Nachverfolgung der psychosozialen Merkmale der Pflegekräfte
Erwartete Ergebnisse im Bereich der öffentlichen Gesundheit Unsere Studie wird dazu beitragen, die Art und Weise besser zu definieren, wie die Bedürfnisse des Helfers/geholfenen Paares besser berücksichtigt werden können, und die Rolle der koordinierenden Pflegekraft in den Pflegepfaden zu stärken.
Wenn unsere Hypothesen bestätigen können, dass ein Zusammenhang zwischen den Bedürfnissen der Pflegekräfte und den sozialen Determinanten der Gesundheit besteht und dass die Intervention einen positiven Einfluss auf die Belastung und den Stress der Pflegekräfte hat, wird dies darauf hindeuten, dass sich diese Intervention nicht nur positiv auf soziale Ungleichheiten im Gesundheitsbereich auswirkt , kann aber dazu beitragen, die Gesundheitskosten zu senken, da die Erschöpfung des Pflegepersonals das Risiko von Gesundheitsausgaben (Medikamentenkonsum, Krankenhausaufenthalt des Patienten und des Pflegepersonals) erhöht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lille, Frankreich
- University Hospital, Lille
-
Lille, Frankreich
- Centre Oscar Lambret
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizierung eines Patienten-/Betreuerpaares
Seien Sie mindestens einen Monat lang die Hauptbetreuerin eines Themas
- Alter ≥70 Jahre
- Mit Krebs
- Wer profitierte von einer umfassenden geriatrischen Untersuchung im Universitätskrankenhaus Lille oder im Centre Oscar Lambret?
- Mitglied einer Sozialversicherung oder Erhalt eines gleichwertigen Sozialschutzsystems
- Der Betreuer ist in der Lage, die Art, den Zweck und die Methodik der Studie zu verstehen
- Betreuer, der in der Lage ist, an Interviews und Fragebögen mitzuarbeiten
- Vor allen studienspezifischen Eingriffen liegt eine schriftliche Einverständniserklärung der Pflegekraft und des Krebspatienten vor
Ausschlusskriterien:
- Betreuer < 18 Jahre alt
- Rechtsunfähigkeit oder eingeschränkte Geschäftsfähigkeit
- Unfähigkeit, an Interventionen teilzunehmen oder diese einzuhalten oder die Nachsorgeplanung einzuhalten, Behinderung oder Schwierigkeiten, die ein ordnungsgemäßes Verständnis der Studienanweisungen verhindern
- Lebenserwartung des Patienten weniger als 6 Monate (klinische Beurteilung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Steuerarm
übliche Pflege
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Experimental: personalisiertes Förderprogramm
Befragung der primären Betreuer zur Ermittlung ihrer Bedürfnisse und Erwartungen, Umsetzung eines „personalisierten Unterstützungsprogramms“ einschließlich telefonischer Nachbetreuung
|
Befragung der primären Betreuer zur Ermittlung ihrer Bedürfnisse und Erwartungen, Umsetzung eines „personalisierten Unterstützungsprogramms“ einschließlich telefonischer Nachbetreuung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Belastung der Pflegekräfte (22 Punkte im Zarit Burden Interview)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen Pflegebelastung (ZBI) und dem Indikator für Prekarität (EPICES-Score)
Zeitfenster: Basisbewertung
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Basisbewertung
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psychosoziale Merkmale von Betreuern krebskranker Patienten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Caregiver Reaction Assessment (CRA) Carers' Assessment of Managing Index (CAMI) Inventar der sozialen Unterstützung (ISSB) Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Cognitive Inventory of Subjective Distress (CISD) Skala zum subjektiven Wohlbefinden (BES)
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Ausgangswert und 6 Monate
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Zusammenhang zwischen der Belastung des Pflegepersonals und geriatrischen Syndromen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Ausgangswert und 6 Monate
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Zusammenhang zwischen der Belastung des Pflegepersonals und dem Stadium der Krebserkrankung/Zeit bis zur Krebsdiagnose
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Übereinstimmung zwischen den Zielen des personalisierten Unterstützungsplans (PSP) des Pflegepersonals und dem effektiv umgesetzten PSP
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
|
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Zeitaufwand für die Entwicklung und Umsetzung des personalisierten Unterstützungsplans für die Pflegekraft
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zusammenhang zwischen Bedürfnissen und EPICES-Score
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: GAXATTE Cédric, MD, University Hospital, Lille
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013_40
- 2014-A00018-39 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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