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Die Bedürfnisse und Belastungen der Familienbetreuer älterer krebskranker Erwachsener

16. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Die Bedürfnisse und Belastungen von Familienbetreuern älterer krebskranker Erwachsener und ihre sozialen Determinanten

Ältere Krebspatienten benötigen mehr und länger Hilfe von ihren Angehörigen als junge Erwachsene.

Unsere Forschungshypothese ist, dass die Bedürfnisse und Ressourcen zur Unterstützung des Paares „älterer Patient/Pflegekraft“ zumindest teilweise sozial bedingt sind und dass die Umsetzung eines personalisierten Unterstützungsplans zur Unterstützung der Pflegekraft (PSP) unter Berücksichtigung der Bedürfnisse und Ressourcen erforderlich ist und Erwartungen an die primäre Pflegekraft zusätzlich zu denen älterer Krebspatienten können Ungleichheiten teilweise korrigieren. Das PSP soll eine bessere Behandlung von Krebs, eine geringere Belastung für die Pflegekraft und eine bessere Lebensqualität sowohl für die Pflegekraft als auch für den Patienten ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Wissenschaftlicher Kontext Ältere Krebspatienten benötigen mehr und länger Hilfe von ihren Angehörigen als junge Erwachsene. Die Person, die die Hauptverantwortung für jemanden übernimmt, der nicht vollständig für sich selbst sorgen kann, wird als primäre Bezugsperson bezeichnet.

Eine kürzlich durchgeführte persönliche Studie über Pflegekräfte älterer Krebspatienten zeigt, dass die meisten Pflegekräfte über ein hohes oder mäßiges Maß an psychischer Belastung berichten, was sich auf ihren eigenen Gesundheitszustand auswirkt.

Darüber hinaus berichten pflegende Angehörige häufig über Defizite bei der Information über die Krankheit, bei der Ausbildung und den Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Pflege ihrer Patienten sowie mangelnder Unterstützung durch medizinisches Fachpersonal.

Die Fähigkeit der primären Pflegekraft, die medizinischen, materiellen und emotionalen Bedürfnisse des Patienten zu erfüllen, hängt von ihren eigenen Ressourcen (psychisch, physisch, intellektuell, physisch, finanziell) und von der Vielfalt ihres sozialen Netzwerks ab, aber auch von der Qualität des für sie eingerichteten personalisierten Förderprogramms (einschließlich Information und Schulung) profitieren.

Forschungshypothesen

Unsere Forschungshypothese ist, dass die Bedürfnisse und Ressourcen zur Unterstützung des Paares „älterer Patient/Pflegekraft“ zumindest teilweise sozial bedingt sind und dass die Umsetzung eines personalisierten Unterstützungsplans zur Unterstützung der Pflegekraft (PSP) unter Berücksichtigung der Bedürfnisse und Ressourcen erforderlich ist und Erwartungen an die primäre Pflegekraft zusätzlich zu denen älterer Krebspatienten können Ungleichheiten teilweise korrigieren. Das PSP soll eine bessere Behandlung von Krebs, eine geringere Belastung für die Pflegekraft und eine bessere Lebensqualität sowohl für die Pflegekraft als auch für den Patienten ermöglichen.

Interventionsbeschreibung

Prospektive, interventionelle, randomisierte Studie mit 118 Patienten in jeder Gruppe:

  • ein experimenteller Interventionszweig, einschließlich einer Befragung der primären Betreuer, um ihre Bedürfnisse und Erwartungen zu ermitteln, die Implementierung eines „personalisierten Unterstützungsprogramms“, einschließlich telefonischer Nachverfolgung
  • Ein Querlenker entsprechend der Standardversorgung. Bei der Begleitung eines erkrankten Angehörigen bei der Konsultation oder beim Krankenhausaufenthalt wird in der Regel Pflegehilfe angeboten.

Alle „Paare Patient/Betreuer“ profitieren zunächst von:

  1. eine umfassende geriatrische Beurteilung (ältere Krebspatienten)
  2. eine Einschätzung der Pflegebelastung durch das Zarit-Belastungsinterview (ZBI)
  3. eine Einschätzung des subjektiven Wohlbefindens
  4. eine individuelle Bewertung der Prekarität und gesundheitlichen Ungleichheiten auf der Grundlage des EPICES-Scores (Bewertung von Prekarität und gesundheitlicher Ungleichheit in den Gesundheitszentren)

Die Randomisierung wird stratifiziert nach:

  • im selben Haushalt leben oder nicht
  • Partitur des ersten Interviews mit Zarit Burden

Intervention Stufe 1: Ein halbstrukturiertes Interview, das sich auf die Bedürfnisse der Pflegekraft konzentriert (COAT-Tool) Stufe 2: geführte Fragebögen zur Beurteilung der psychosozialen Situation der Pflegekräfte Stufe 3: Implementierung eines mehrkomponentigen PSP (Information, Beratung, Zuhörzeit, Schulung). helfen, ihre Schwierigkeiten als Pflegekraft zu überwinden und die zukünftige Pflege zu planen) Stufe 4: mindestens ein monatliches Telefoninterview Stufe 5: 6 Monate Nachverfolgung der psychosozialen Merkmale der Pflegekräfte

Erwartete Ergebnisse im Bereich der öffentlichen Gesundheit Unsere Studie wird dazu beitragen, die Art und Weise besser zu definieren, wie die Bedürfnisse des Helfers/geholfenen Paares besser berücksichtigt werden können, und die Rolle der koordinierenden Pflegekraft in den Pflegepfaden zu stärken.

Wenn unsere Hypothesen bestätigen können, dass ein Zusammenhang zwischen den Bedürfnissen der Pflegekräfte und den sozialen Determinanten der Gesundheit besteht und dass die Intervention einen positiven Einfluss auf die Belastung und den Stress der Pflegekräfte hat, wird dies darauf hindeuten, dass sich diese Intervention nicht nur positiv auf soziale Ungleichheiten im Gesundheitsbereich auswirkt , kann aber dazu beitragen, die Gesundheitskosten zu senken, da die Erschöpfung des Pflegepersonals das Risiko von Gesundheitsausgaben (Medikamentenkonsum, Krankenhausaufenthalt des Patienten und des Pflegepersonals) erhöht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lille, Frankreich
        • University Hospital, Lille
      • Lille, Frankreich
        • Centre Oscar Lambret

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizierung eines Patienten-/Betreuerpaares
  • Seien Sie mindestens einen Monat lang die Hauptbetreuerin eines Themas

    • Alter ≥70 Jahre
    • Mit Krebs
    • Wer profitierte von einer umfassenden geriatrischen Untersuchung im Universitätskrankenhaus Lille oder im Centre Oscar Lambret?
    • Mitglied einer Sozialversicherung oder Erhalt eines gleichwertigen Sozialschutzsystems
  • Der Betreuer ist in der Lage, die Art, den Zweck und die Methodik der Studie zu verstehen
  • Betreuer, der in der Lage ist, an Interviews und Fragebögen mitzuarbeiten
  • Vor allen studienspezifischen Eingriffen liegt eine schriftliche Einverständniserklärung der Pflegekraft und des Krebspatienten vor

Ausschlusskriterien:

  • Betreuer < 18 Jahre alt
  • Rechtsunfähigkeit oder eingeschränkte Geschäftsfähigkeit
  • Unfähigkeit, an Interventionen teilzunehmen oder diese einzuhalten oder die Nachsorgeplanung einzuhalten, Behinderung oder Schwierigkeiten, die ein ordnungsgemäßes Verständnis der Studienanweisungen verhindern
  • Lebenserwartung des Patienten weniger als 6 Monate (klinische Beurteilung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Steuerarm
übliche Pflege
Experimental: personalisiertes Förderprogramm
Befragung der primären Betreuer zur Ermittlung ihrer Bedürfnisse und Erwartungen, Umsetzung eines „personalisierten Unterstützungsprogramms“ einschließlich telefonischer Nachbetreuung
Befragung der primären Betreuer zur Ermittlung ihrer Bedürfnisse und Erwartungen, Umsetzung eines „personalisierten Unterstützungsprogramms“ einschließlich telefonischer Nachbetreuung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Belastung der Pflegekräfte (22 Punkte im Zarit Burden Interview)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Pflegebelastung (ZBI) und dem Indikator für Prekarität (EPICES-Score)
Zeitfenster: Basisbewertung
Basisbewertung
psychosoziale Merkmale von Betreuern krebskranker Patienten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Caregiver Reaction Assessment (CRA) Carers' Assessment of Managing Index (CAMI) Inventar der sozialen Unterstützung (ISSB) Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Cognitive Inventory of Subjective Distress (CISD) Skala zum subjektiven Wohlbefinden (BES)
Ausgangswert und 6 Monate
Zusammenhang zwischen der Belastung des Pflegepersonals und geriatrischen Syndromen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Zusammenhang zwischen der Belastung des Pflegepersonals und dem Stadium der Krebserkrankung/Zeit bis zur Krebsdiagnose
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Übereinstimmung zwischen den Zielen des personalisierten Unterstützungsplans (PSP) des Pflegepersonals und dem effektiv umgesetzten PSP
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Zeitaufwand für die Entwicklung und Umsetzung des personalisierten Unterstützungsplans für die Pflegekraft
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Bedürfnissen und EPICES-Score
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: GAXATTE Cédric, MD, University Hospital, Lille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013_40
  • 2014-A00018-39 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tumor

Klinische Studien zur personalisiertes Förderprogramm

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