Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behoven och bördan för familjevårdare för äldre vuxna med cancer

16 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Behoven och bördan för familjevårdare för äldre vuxna med cancer och deras sociala bestämningsfaktorer

Äldre cancerpatienter behöver mer hjälp från sina anhöriga och längre än unga vuxna.

Vår hypotes om forskning är att behoven och resurserna för att hjälpa paret "äldre patient/vårdgivare", åtminstone delvis är socialt bestämda och att implementeringen av en personlig stödplan för att hjälpa vårdgivaren (PSP) med hänsyn till behov, resurser och förväntningar på den primära vårdgivaren utöver de hos äldre patienter med cancer kan delvis korrigera ojämlikheter. PSP bör möjliggöra en bättre hantering av cancer, en mindre börda för vårdgivaren och en bättre livskvalitet för både vårdgivaren och patienten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vetenskaplig bakgrund Äldre cancerpatienter behöver mer hjälp från sina anhöriga och längre än unga vuxna. Den som tar huvudansvaret för någon som inte helt kan ta hand om sig själv kallas primärvårdare.

En nyligen genomförd personlig studie om äldre cancerpatienter vårdgivare visar att de flesta vårdgivare rapporterade höga eller måttliga nivåer av psykisk ångest, med inverkan på deras eget hälsotillstånd.

Dessutom rapporterar anhörigvårdare ofta brister i information om sjukdomen, i utbildning och kompetens relaterade till deras patienters vård, och bristande hjälp från vårdpersonal.

Den primära vårdgivarens förmåga att möta patientens medicinska, materiella och känslomässiga behov beror på deras egna resurser (psykologiska, fysiska, intellektuella, fysiska, ekonomiska) och på mångfalden i deras sociala nätverk, men det beror också på kvaliteten av det personliga stödprogram (inklusive information och utbildning) som har upprättats för dem.

Forskningshypoteser

Vår hypotes om forskning är att behoven och resurserna för att hjälpa paret "äldre patient/vårdgivare", åtminstone delvis är socialt bestämda och att implementeringen av en personlig stödplan för att hjälpa vårdgivaren (PSP) med hänsyn till behov, resurser och förväntningar på den primära vårdgivaren utöver de hos äldre patienter med cancer kan delvis korrigera ojämlikheter. PSP bör möjliggöra en bättre hantering av cancer, en mindre börda för vårdgivaren och en bättre livskvalitet för både vårdgivaren och patienten.

Interventionsbeskrivning

Prospektiv, interventionell, randomiserad studie, med 118 patienter i varje grupp:

  • en experimentell interventionsarm inklusive en intervju med de primära vårdgivarna för att identifiera deras behov och förväntningar, implementering av ett "personligt stödprogram", inklusive telefonuppföljning
  • En kontrollarm som motsvarar standardvården. Vårdarhjälp föreslås vanligtvis när man följer med en sjuk anhörig vid konsultation eller sjukhusvistelse.

Alla "par patient / vårdgivare" kommer initialt att dra nytta av:

  1. en omfattande geriatrisk bedömning (äldre patienter med cancer)
  2. en bedömning av vårdgivarbördan genom Zarit börda intervju (ZBI)
  3. en bedömning av subjektivt välbefinnande
  4. en individuell bedömning av osäkerheten och ojämlikheterna i hälsa baserad på poängen EPICES (Utvärdering av prekärhet och ojämlikheter i hälsa i hälsocentralerna)

Randomisering kommer att stratifieras enligt:

  • bor i samma hushåll eller inte
  • poäng från den första Zarit Burden-intervjun

Intervention Steg 1: En semistrukturerad intervju centrerad på vårdgivarens behov (COAT-verktyg) Steg 2: guidade frågeformulär för att bedöma vårdgivarnas psykosociala situation Steg 3: implementering av en flerkomponents PSP (information, rådgivning, lyssnartid, utbildning till hjälpa till att övervinna sina svårigheter som vårdgivare, planera för framtida vård) Steg 4: minst en telefonintervju varje månad Steg 5: 6 månaders uppföljning av vårdgivares psykosociala egenskaper

Förväntade resultat inom folkhälsan Vår studie kommer att bidra till att bättre definiera sättet att bättre ta hänsyn till hjälpparets/hjälpteparets behov, och förstärka den samordnande sjuksköterskans roll i vårdvägarna.

Om våra hypoteser kan bekräfta att det finns ett samband mellan vårdgivarnas behov och de sociala bestämningsfaktorerna för hälsa och att interventionen har en positiv inverkan på vårdgivarnas börda och stress, kommer det att tyda på att denna intervention inte bara verkar positivt på sociala ojämlikheter i hälsa. , men det kan bidra till att minska kostnaderna för sjukvården, eftersom vårdgivarens utmattning ökar risken för hälsoutgifter (läkemedelskonsumtion, sjukhusvistelse av patienten och vårdgivaren).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lille, Frankrike
        • University Hospital, Lille
      • Lille, Frankrike
        • Centre Oscar Lambret

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifiering av ett patient-/vårdarpar
  • Var den primära vårdgivaren i minst en månad av ett ämne

    • Ålder ≥70 år
    • Med cancer
    • Som gynnats av en omfattande geriatrisk bedömning vid universitetet Lille sjukhus eller Centre Oscar Lambret
    • Ansluten till en social trygghet eller erhåller ett likvärdigt system för socialt skydd
  • vårdgivare som kan förstå studiens natur, syfte och metodik
  • vårdgivare som kan samarbeta i intervjuer och enkäter
  • Skriftligt informerat samtycke från vårdgivaren och cancerpatienten före eventuella studiespecifika procedurer

Exklusions kriterier:

  • Vårdgivare < 18 år
  • Rättslig oförmåga eller begränsad juridisk förmåga
  • Oförmåga att närvara eller följa insatser eller uppföljningsplanering, funktionshinder eller svårigheter att förhindra en korrekt förståelse av provinstruktioner
  • patientens förväntade livslängd mindre än 6 månader (klinisk bedömning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollarm
vanlig skötsel
Experimentell: personligt supportprogram
intervju av de primära vårdgivarna för att identifiera deras behov och förväntningar, implementering av ett "personligt stödprogram", inklusive telefonuppföljning
intervju av de primära vårdgivarna för att identifiera deras behov och förväntningar, implementering av ett "personligt stödprogram", inklusive telefonuppföljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i vårdgivarbördan (22 poster Zarit Burden Intervju)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koppling mellan vårdgivares börda (ZBI) och indikatorn på osäkerhet (EPICES-poäng)
Tidsram: baslinjeutvärdering
baslinjeutvärdering
psykosociala egenskaper hos vårdgivare till patienter med cancer
Tidsram: baslinje och 6 månader
Caregiver Reaction Assessment (CRA) Carers' Assessment of Managing Index (CAMI) Inventering av socialt stöd (ISSB) Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Cognitive Inventory of Subjective Distress (CISD) Subjective wellbeing scale (BES)
baslinje och 6 månader
Koppling mellan vårdgivarbörda och geriatriska syndrom
Tidsram: baslinje och 6 månader
baslinje och 6 månader
Koppling mellan vårdgivarbörda och cancerstadium/tid från cancerdiagnos
Tidsram: baslinje
baslinje
Matchning mellan mål för vårdgivarens personliga stödplan (PSP) och effektivt implementerad PSP
Tidsram: 6 månader
6 månader
Tid som spenderas för utveckling och implementering av den personliga stödplanen för vårdgivaren
Tidsram: 6 månader
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Samband mellan behov och EPICES-poäng
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: GAXATTE Cédric, MD, University Hospital, Lille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2014

Första postat (Beräknad)

6 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013_40
  • 2014-A00018-39 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera