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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02285296
노인암 가족 간병인의 요구와 부담
암노인 가족돌봄자의 욕구와 부담 및 사회적 결정요인 원문보기 KCI 원문보기 인용
노인 암 환자는 친척의 도움이 더 필요하고 젊은 성인보다 더 오래 걸립니다.
연구에 대한 우리의 가설은 부부 "노인 환자/간병인"을 돕기 위한 필요와 자원이 적어도 부분적으로는 사회적으로 결정되며 간병인(PSP)을 돕기 위한 개인화된 지원 계획의 구현이 필요, 자원을 고려한다는 것입니다. 암에 걸린 노인 환자에 더하여 일차 간병인의 기대는 불평등을 부분적으로 바로잡을 수 있습니다. PSP는 더 나은 암 관리, 간병인의 부담 감소, 간병인과 환자 모두에게 더 나은 삶의 질을 제공해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
과학적 맥락 노인 암 환자는 친척의 도움이 더 필요하고 젊은 성인보다 더 오래 필요합니다. 자신을 온전히 돌볼 수 없는 사람에 대해 일차적인 책임을 지는 사람을 일차 간병인이라고 합니다.
노인 암 환자 간병인에 관한 최근의 개인 연구에 따르면 대부분의 간병인은 자신의 건강 상태에 영향을 미치는 높거나 중간 수준의 심리적 고통을 보고했습니다.
또한 가족 간병인은 종종 질병에 대한 정보, 환자 치료와 관련된 훈련 및 기술 부족, 의료 전문가의 지원 부족을 보고합니다.
환자의 의학적, 물질적, 정서적 요구를 충족시키는 일차 간병인의 능력은 자신의 자원(심리적, 신체적, 지적, 신체적, 재정적)과 사회적 네트워크의 다양성에 달려 있지만 품질에도 달려 있습니다. 그들을 위해 수립된 맞춤형 지원 프로그램(정보 및 교육 포함)의
연구 가설
연구에 대한 우리의 가설은 부부 "노인 환자/간병인"을 돕기 위한 필요와 자원이 적어도 부분적으로는 사회적으로 결정되며 간병인(PSP)을 돕기 위한 개인화된 지원 계획의 구현이 필요, 자원을 고려한다는 것입니다. 암에 걸린 노인 환자에 더하여 일차 간병인의 기대는 불평등을 부분적으로 바로잡을 수 있습니다. PSP는 더 나은 암 관리, 간병인의 부담 감소, 간병인과 환자 모두에게 더 나은 삶의 질을 제공해야 합니다.
개입 설명
각 그룹에서 118명의 환자를 대상으로 한 전향적, 중재적, 무작위 시험:
- 그들의 필요와 기대를 파악하기 위한 1차 간병인의 인터뷰를 포함한 실험적 개입 팔, 전화 후속 조치를 포함한 "개인화된 지원 프로그램"의 구현
- 스탠다드 케어에 대응한 컨트롤 암. 간병인 지원은 일반적으로 상담이나 입원 시 아픈 친척을 동반할 때 제안됩니다.
모든 "커플 환자/간병인"은 초기에 다음과 같은 혜택을 받습니다.
- 포괄적인 노인병 평가(암에 걸린 노인 환자)
- Zarit 부담 인터뷰(ZBI)에 의한 간병인 부담 평가
- 주관적 웰빙의 평가
- EPICES(Evaluation of precariousness and health inequality in the health Centers) 점수를 기반으로 한 개인별 불안정성과 건강 불평등 평가
무작위화는 다음에 따라 층화될 것이다:
- 같은 집에 살고 있든 없든
- 초기 Zarit Burden 인터뷰 점수
개입 1단계: 간병인의 필요에 초점을 맞춘 반구조화된 인터뷰(COAT 도구) 2단계: 간병인의 심리사회적 상황을 평가하기 위한 안내 설문지 3단계: 다중 구성 요소 PSP 구현(정보, 상담, 청취 시간, 4단계: 월 1회 이상 전화인터뷰 5단계: 6개월간 간병인의 심리사회적 특성 추적
공중 보건에서 기대되는 결과 우리의 연구는 도우미/도움을 받는 부부의 필요를 더 잘 고려하는 방법을 더 잘 정의하고 치료 경로에서 조정 간호사의 역할을 강화하는 데 도움이 될 것입니다.
우리의 가설이 간병인의 요구와 건강의 사회적 결정 요인 사이에 연관성이 있고 개입이 간병인의 부담과 스트레스에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 확인할 수 있다면, 이 개입이 건강의 사회적 불평등에 호의적으로 작용할 뿐만 아니라 그러나 간병인의 피로가 의료비 지출(약물 소비, 환자와 간병인의 입원)의 위험을 증가시키기 때문에 의료 비용을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스
- University Hospital, Lille
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Lille, 프랑스
- Centre Oscar Lambret
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자/간병인 부부 신분증
피험자의 최소 1개월 동안 주 간병인이어야 함
- 연령 ≥70세
- 암
- University Lille 병원 또는 Center Oscar Lambret에서 포괄적인 노인병 평가 혜택을 받은 사람
- 사회보장에 가입되어 있거나 이에 준하는 사회보장제도를 받고 있는 자
- 연구의 성격, 목적 및 방법론을 이해할 수 있는 간병인
- 간병인은 인터뷰 및 설문 조사에 협조할 수 있습니다.
- 연구 특정 절차 전에 제공된 간병인 및 암 환자의 서면 동의서
제외 기준:
- 간병인 < 18 세
- 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력
- 중재 또는 후속 일정에 참석하거나 준수할 수 없음, 시험 지침을 제대로 이해하지 못하는 장애 또는 어려움
- 환자의 기대 수명이 6개월 미만(임상 평가)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
평상시 관리
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실험적: 맞춤형 지원 프로그램
주요 간병인의 필요와 기대를 파악하기 위한 인터뷰, 전화 후속 조치를 포함한 "개인화된 지원 프로그램" 구현
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주요 간병인의 필요와 기대를 파악하기 위한 인터뷰, 전화 후속 조치를 포함한 "개인화된 지원 프로그램" 구현
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간병인 부담의 변화(22항목 Zarit Burden 인터뷰)
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 부담(ZBI)과 불안정성 지표(EPICES 점수) 간의 연관성
기간: 기준선 평가
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기준선 평가
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암환자 간병인의 심리사회적 특성
기간: 기본 및 6개월
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간병인 반응 평가(CRA) 관리 지수에 대한 간병인 평가(CAMI) 사회적 지원 목록(ISSB) 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 주관적 고통에 대한 인지 목록(CISD) 주관적 웰빙 척도(BES)
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기본 및 6개월
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간병인 부담과 노인 증후군 사이의 연결
기간: 기본 및 6개월
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기본 및 6개월
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간병인 부담과 암의 병기/암진단까지의 시간 간의 연관성
기간: 기준선
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기준선
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간병인 맞춤형 지원 계획(PSP) 목표와 효과적으로 구현된 PSP 간의 일치
기간: 6 개월
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6 개월
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간병인 개인화 지원 계획의 개발 및 구현에 소요된 시간
기간: 6 개월
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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니즈와 EPICES 점수의 관계
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: GAXATTE Cédric, MD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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맞춤형 지원 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)모병
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
-
AdventHealthState of Florida Department of Health모병
-
The University of Hong Kong모집하지 않고 적극적으로