Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребности и бремя членов семьи, осуществляющих уход за пожилыми людьми, больными раком

16 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille

Потребности и бремя семейных опекунов пожилых людей, больных раком, и их социальные детерминанты

Пожилые онкологические больные нуждаются в помощи родственников больше и дольше, чем молодые люди.

Наша гипотеза исследования состоит в том, что потребности и ресурсы, необходимые для помощи паре «пожилой пациент/лицо, осуществляющее уход», по крайней мере частично, социально детерминированы, и что реализация индивидуального плана поддержки лица, осуществляющего уход (PSP) с учетом потребностей, ресурсов и ожидания лиц, ухаживающих за больными, в дополнение к ожиданиям пожилых больных раком, могут частично скорректировать неравенство. PSP должен обеспечивать лучшее лечение рака, меньшую нагрузку на лицо, осуществляющее уход, и лучшее качество жизни как лица, осуществляющего уход, так и пациента.

Обзор исследования

Подробное описание

Научный контекст Пожилые больные раком нуждаются в помощи родственников больше и дольше, чем молодые люди. Человек, который берет на себя основную ответственность за кого-то, кто не может полностью позаботиться о себе, называется основным опекуном.

Недавнее личное исследование лиц, осуществляющих уход за пожилыми больными раком, показало, что большинство лиц, осуществляющих уход, сообщали о высоком или умеренном уровне психологического стресса, влияющего на их собственное состояние здоровья.

Кроме того, члены семьи, осуществляющие уход, часто сообщают о дефиците информации о заболевании, обучении и навыках, связанных с уходом за пациентами, а также об отсутствии помощи со стороны медицинских работников.

Способность лица, осуществляющего основной уход, удовлетворять медицинские, материальные и эмоциональные потребности пациента зависит от его собственных ресурсов (психологических, физических, интеллектуальных, физических, финансовых) и от разнообразия его социальной сети, но также зависит от качества индивидуальной программы поддержки (включая информацию и обучение), которая была создана для них.

Гипотезы исследования

Наша гипотеза исследования состоит в том, что потребности и ресурсы, необходимые для помощи паре «пожилой пациент/лицо, осуществляющее уход», по крайней мере частично, социально детерминированы, и что реализация индивидуального плана поддержки лица, осуществляющего уход (PSP) с учетом потребностей, ресурсов и ожидания лиц, ухаживающих за больными, в дополнение к ожиданиям пожилых больных раком, могут частично скорректировать неравенство. PSP должен обеспечивать лучшее лечение рака, меньшую нагрузку на лицо, осуществляющее уход, и лучшее качество жизни как лица, осуществляющего уход, так и пациента.

Описание вмешательства

Проспективное интервенционное рандомизированное исследование с участием 118 пациентов в каждой группе:

  • экспериментальная интервенционная группа, включающая интервью основных опекунов для определения их потребностей и ожиданий, реализацию «индивидуальной программы поддержки», включая последующее телефонное наблюдение.
  • Рычаг управления, соответствующий стандартному уходу. Помощь по уходу обычно предлагается при сопровождении больного родственника на консультации или госпитализации.

Все «пары пациент/лицо, осуществляющее уход», сначала выиграют от:

  1. комплексная гериатрическая оценка (пожилые пациенты с онкологическими заболеваниями)
  2. оценка бремени опекуна с помощью интервью бремени Зарита (ZBI)
  3. оценка субъективного благополучия
  4. индивидуальная оценка неустойчивости и неравенства в отношении здоровья на основе баллов EPICES (Оценка неустойчивости и неравенства в отношении здоровья в Центрах здоровья)

Рандомизация будет стратифицирована в соответствии с:

  • жить в одном доме или нет
  • партитура начального интервью Zarit Burden

Вмешательство Этап 1: Полуструктурированное интервью, сосредоточенное на потребностях лиц, осуществляющих уход (инструмент COAT) Этап 2: направляемые анкеты для оценки психосоциального положения лиц, осуществляющих уход помочь преодолеть их трудности в качестве опекуна, планировать будущий уход) Этап 4: по крайней мере, одно ежемесячное телефонное интервью Этап 5: 6 месяцев наблюдения за психосоциальными характеристиками опекунов

Ожидаемые результаты в общественном здравоохранении Наше исследование поможет лучше определить способ лучшего учета потребностей помощника / пары, которой помогают, и укрепить роль медсестры-координатора в маршрутах ухода.

Если наши гипотезы подтвердятся, что существует связь между потребностями лиц, осуществляющих уход, и социальными детерминантами здоровья, и что вмешательство оказывает положительное влияние на нагрузку и стресс лиц, осуществляющих уход, это будет означать, что это вмешательство не только благоприятно влияет на социальное неравенство в отношении здоровья. , но это может помочь снизить расходы на здравоохранение, поскольку истощение лиц, осуществляющих уход, увеличивает риск расходов на здравоохранение (употребление лекарств, госпитализация пациента и лица, осуществляющего уход).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lille, Франция
        • University Hospital, Lille
      • Lille, Франция
        • Centre Oscar Lambret

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Идентификация пары пациент/опекун
  • Быть основным опекуном в течение как минимум одного месяца субъекта

    • Возраст ≥70 лет
    • С раком
    • Кому была полезна комплексная гериатрическая оценка в Университетской больнице Лилля или Центре Оскара Ламбре
    • Аффилированные с системой социального обеспечения или получающие эквивалентную систему социальной защиты
  • лицо, осуществляющее уход, способное понять характер, цель и методологию исследования
  • опекун, способный сотрудничать в интервью и опросах
  • Письменное информированное согласие лица, осуществляющего уход, и онкологического больного, предоставленное перед проведением каких-либо специальных процедур исследования.

Критерий исключения:

  • Опекун < 18 лет
  • Юридическая недееспособность или ограниченная дееспособность
  • Неспособность присутствовать или выполнять вмешательства или график последующего наблюдения, инвалидность или трудности, препятствующие правильному пониманию инструкций по исследованию
  • ожидаемая продолжительность жизни пациента менее 6 месяцев (клиническая оценка)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: рычаг управления
обычный уход
Экспериментальный: индивидуальная программа поддержки
опрос основных опекунов для выявления их потребностей и ожиданий, реализация «индивидуальной программы поддержки», включая последующее телефонное наблюдение
опрос основных опекунов для выявления их потребностей и ожиданий, реализация «индивидуальной программы поддержки», включая последующее телефонное наблюдение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение нагрузки на опекуна (22 пункта, интервью Zarit Burden)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между бременем лица, осуществляющего уход (ZBI), и показателем нестабильности (показатель EPICES)
Временное ограничение: базовая оценка
базовая оценка
психосоциальные характеристики лиц, осуществляющих уход за онкологическими больными
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
Оценка реакции лиц, осуществляющих уход (CRA) Индекс оценки поведения лиц, осуществляющих уход (CAMI) Инвентаризация социальной поддержки (ISSB) Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) Когнитивная шкала субъективного дистресса (CISD) Шкала субъективного благополучия (BES)
исходный уровень и 6 мес.
Связь между нагрузкой на лиц, осуществляющих уход, и гериатрическими синдромами
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
исходный уровень и 6 мес.
Связь между нагрузкой на лиц, осуществляющих уход, и стадией рака/временем с момента постановки диагноза рака
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Соответствие между целями индивидуального плана поддержки (PSP) лица, осуществляющего уход, и эффективной реализованной PSP.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Время, затраченное на разработку и реализацию индивидуального плана поддержки лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Взаимосвязь между потребностями и оценкой EPICES
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: GAXATTE Cédric, MD, University Hospital, Lille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013_40
  • 2014-A00018-39 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться