Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákos betegek családgondozóinak szükségletei és terhei

2026. április 16. frissítette: University Hospital, Lille

A rákos idősebb felnőttek családgondozóinak szükségletei és terhei és társadalmi meghatározói

Az idős rákos betegeknek több segítségre van szükségük hozzátartozóiktól, és hosszabb ideig, mint a fiatal felnőtteknél.

Kutatási hipotézisünk az, hogy az „idős beteg/gondozó” házaspárt segítő szükségletek és erőforrások legalább részben társadalmilag meghatározottak, és a szükségletek, erőforrások figyelembe vételével személyre szabott, a gondozót segítő támogatási terv (PSP) megvalósítása. és az idős daganatos betegeken túl az elsődleges gondozóval szemben támasztott elvárások részben korrigálhatják az egyenlőtlenségeket. A PSP-nek lehetővé kell tennie a rák jobb kezelését, kisebb terhet a gondozó számára és jobb életminőséget mind a gondozó, mind a beteg számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Tudományos háttér Az idős rákos betegeknek több segítségre van szükségük hozzátartozóiktól, és hosszabb ideig, mint a fiatal felnőttek. Azt a személyt, aki elsődlegesen felelősséget vállal valakiért, aki nem tud teljes mértékben gondoskodni önmagáról, elsődleges gondozónak nevezzük.

Egy közelmúltban végzett, idős rákos betegek gondozóiról szóló személyes tanulmány azt mutatja, hogy a legtöbb gondozó magas vagy mérsékelt szintű pszichés szorongásról számolt be, ami hatással volt saját egészségi állapotára.

Ezenkívül a családgondozók gyakran arról számolnak be, hogy hiányosak a betegséggel kapcsolatos információk, a képzés és a betegellátáshoz kapcsolódó készségek, valamint az egészségügyi szakemberek segítségének hiánya.

Az, hogy az elsődleges gondozó képes-e kielégíteni a beteg egészségügyi, anyagi és érzelmi szükségleteit, függ saját erőforrásaitól (pszichológiai, fizikai, intellektuális, fizikai, anyagi) és szociális hálójuk sokszínűségétől, de függ a minőségtől is. a számukra létrehozott személyre szabott támogatási program (beleértve a tájékoztatást és a képzést is).

Kutatási hipotézisek

Kutatási hipotézisünk az, hogy az „idős beteg/gondozó” házaspárt segítő szükségletek és erőforrások legalább részben társadalmilag meghatározottak, és a szükségletek, erőforrások figyelembe vételével személyre szabott, a gondozót segítő támogatási terv (PSP) megvalósítása. és az idős daganatos betegeken túl az elsődleges gondozóval szemben támasztott elvárások részben korrigálhatják az egyenlőtlenségeket. A PSP-nek lehetővé kell tennie a rák jobb kezelését, kisebb terhet a gondozó számára és jobb életminőséget mind a gondozó, mind a beteg számára.

A beavatkozás leírása

Prospektív, intervenciós, randomizált vizsgálat, minden csoportban 118 beteggel:

  • egy kísérleti intervenciós ág, amely magában foglalja az elsődleges gondozókkal folytatott interjút szükségleteik és elvárásaik azonosítása érdekében, egy „személyre szabott támogató program” végrehajtása, beleértve a telefonos nyomon követést
  • A standard ellátásnak megfelelő vezérlőkar. A gondozói segítséget általában akkor javasolják, ha egy beteg hozzátartozót elkísérnek konzultációra vagy kórházi kezelésre.

Az összes „pár beteg/gondozó” kezdetben a következőkből részesül:

  1. átfogó geriátriai felmérés (idős rákos betegek)
  2. a gondozói terhek felmérése a Zarit teherinterjúval (ZBI)
  3. a szubjektív jólét értékelése
  4. a bizonytalanság és az egészségi egyenlőtlenségek egyéni értékelése az EPICES pontszám alapján (Evaluation of precariousness and health inequalities in the Health Centers)

A véletlenszerűsítést a következőképpen csoportosítjuk:

  • egy háztartásban élnek-e vagy sem
  • az első Zarit Burden interjú pontszáma

Beavatkozás 1. szakasz: Félig strukturált interjú a gondozói szükségletekre összpontosítva (COAT eszköz) 2. szakasz: irányított kérdőívek a gondozók pszichoszociális helyzetének felmérésére 3. szakasz: többkomponensű PSP megvalósítása (tájékoztatás, tanácsadás, meghallgatási idő, képzés gondozói nehézségeik leküzdése, jövőbeli gondozás tervezése) 4. szakasz: legalább havonta egy telefonos interjú 5. szakasz: 6 hónapos nyomon követés a gondozók pszichoszociális jellemzőiről

Várható eredmények a népegészségügyben Vizsgálatunk segít jobban meghatározni a segítő/segített pár szükségleteinek jobb figyelembevételének módját, és megerősíti a koordináló ápoló szerepét az ellátási útvonalakon.

Ha hipotézisünk alátámasztja, hogy kapcsolat van a gondozói szükségletek és az egészséget meghatározó társadalmi tényezők között, és hogy a beavatkozás pozitív hatással van a gondozói terhekre és stresszre, akkor ez azt sugallja, hogy ez a beavatkozás nem csak az egészség terén mutatkozó társadalmi egyenlőtlenségekre hat kedvezően. , de segíthet csökkenteni az egészségügyi költségeket, mivel az ápolói kimerültség növeli az egészségügyi kiadások kockázatát (gyógyszerfogyasztás, a beteg és az ápoló kórházi elhelyezése).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lille, Franciaország
        • University Hospital, Lille
      • Lille, Franciaország
        • Centre Oscar Lambret

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg/gondozó pár azonosítása
  • Legyen az elsődleges gondozója legalább egy hónapig egy tantárgynak

    • Életkor ≥70 év
    • Rákkal
    • Ki részesült átfogó geriátriai felmérésben a Lille-i Egyetemi Kórházban vagy az Oscar Lambret Központban
    • Társadalombiztosításhoz tartozik, vagy egyenértékű szociális védelmi rendszerben részesül
  • a gondozó képes megérteni a vizsgálat természetét, célját és módszertanát
  • a gondozó képes együttműködni az interjúk és a kérdőívek során
  • A gondozó és a rákos beteg írásos beleegyezése, amelyet bármilyen vizsgálati eljárás előtt megadtak

Kizárási kritériumok:

  • Gondozó 18 évesnél fiatalabb
  • Jogi képtelenség vagy korlátozott jogi képesség
  • Képtelenség részt venni a beavatkozásokon vagy a nyomon követési ütemezésben, vagy nem tudja betartani azokat, fogyatékosság vagy nehézség, amely megakadályozza a vizsgálati utasítások megfelelő megértését
  • a beteg várható élettartama kevesebb, mint 6 hónap (klinikai értékelés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: irányító kar
szokásos ellátás
Kísérleti: személyre szabott támogató program
interjú az elsődleges gondozókkal szükségleteik és elvárásaik azonosítása érdekében, "személyre szabott támogató program" megvalósítása, beleértve a telefonos nyomon követést
interjú az elsődleges gondozókkal szükségleteik és elvárásaik azonosítása érdekében, "személyre szabott támogató program" megvalósítása, beleértve a telefonos nyomon követést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a gondozói terhek változása (22 tételes Zarit Burden Interjú)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolat a gondozói teher (ZBI) és a bizonytalanság mutatója (EPICES pontszám) között
Időkeret: kiindulási értékelés
kiindulási értékelés
a rákos betegek gondozóinak pszichoszociális jellemzői
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
Gondozói reakció értékelése (CRA) Gondozói értékelés a Menedzsment Indexről (CAMI) Társadalmi támogatás leltár (ISSB) Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) A szubjektív szorongás kognitív leltárja (CISD) Szubjektív jóllét skála (BES)
alapvonal és 6 hónap
Kapcsolat a gondozói teher és a geriátriai szindrómák között
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
alapvonal és 6 hónap
Kapcsolat a gondozó terhe és a rák stádiuma / a rák diagnosztizálásától számított idő között
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Egyezzen meg a gondozó személyre szabott támogatási tervének (PSP) céljai és a hatékonyan végrehajtott PSP
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A védőnői személyre szabott támogatási terv kidolgozására és megvalósítására fordított idő
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az igények és az EPICES pontszám közötti kapcsolat
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: GAXATTE Cédric, MD, University Hospital, Lille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. december 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 4.

Első közzététel (Becsült)

2014. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013_40
  • 2014-A00018-39 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel