Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behovene og byrden hos familieplejere til ældre voksne med kræft

13. marts 2018 opdateret af: University Hospital, Lille

Behovene og byrden hos familieplejere til ældre voksne med kræft og deres sociale determinanter

Ældre kræftpatienter har brug for mere hjælp fra deres pårørende og i længere tid end unge voksne.

Vores hypotese om forskning er, at behovene og ressourcerne til at hjælpe parret "ældre patient/plejer", i det mindste delvist er socialt bestemt, og at implementeringen af ​​en personlig støtteplan for at hjælpe omsorgspersonen (PSP) under hensyntagen til behov, ressourcer og forventninger til den primære plejer ud over ældre patienter med kræft kan delvist korrigere uligheder. PSP bør muliggøre en bedre håndtering af kræft, en mindre byrde for pårørende og en bedre livskvalitet for både pårørende og patient.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Videnskabelig kontekst Ældre kræftpatienter har brug for mere hjælp fra deres pårørende og i længere tid end unge voksne. Den person, der tager det primære ansvar for en, der ikke kan drage fuld omsorg for sig selv, kaldes den primære omsorgsperson.

En nylig personlig undersøgelse vedrørende ældre kræftpatienter, plejere, viser, at de fleste plejere rapporterede høje eller moderate niveauer af psykiske lidelser, med en indvirkning på deres egen helbredstilstand.

Desuden rapporterer pårørende ofte om mangler i information om sygdommen, i træning og færdigheder relateret til deres patienters pleje og manglende assistance fra sundhedspersonale.

Den primære omsorgspersons evne til at imødekomme patientens medicinske, materielle og følelsesmæssige behov afhænger af deres egne ressourcer (psykologiske, fysiske, intellektuelle, fysiske, økonomiske) og af mangfoldigheden af ​​deres sociale netværk, men det afhænger også af kvaliteten af det personaliserede støtteprogram (inklusive information og træning), der er etableret for dem.

Undersøg hypoteser

Vores hypotese om forskning er, at behovene og ressourcerne til at hjælpe parret "ældre patient/plejer", i det mindste delvist er socialt bestemt, og at implementeringen af ​​en personlig støtteplan for at hjælpe omsorgspersonen (PSP) under hensyntagen til behov, ressourcer og forventninger til den primære plejer ud over ældre patienter med kræft kan delvist korrigere uligheder. PSP bør muliggøre en bedre håndtering af kræft, en mindre byrde for pårørende og en bedre livskvalitet for både pårørende og patient.

Interventionsbeskrivelse

Prospektivt, interventionelt, randomiseret forsøg med 118 patienter i hver gruppe:

  • en eksperimentel interventionsarm inklusive et interview af de primære omsorgspersoner for at identificere deres behov og forventninger, implementering af et "personligt støtteprogram", herunder telefonopfølgning
  • En kontrolarm svarende til standardplejen. Plejehjælp foreslås normalt, når man ledsager en syg pårørende i konsultation eller indlæggelse.

Alle "parpatienter/plejer" vil i første omgang have gavn af:

  1. en omfattende geriatrisk vurdering (ældre patienter med kræft)
  2. en vurdering af omsorgsbyrden ved Zarit byrdeinterview (ZBI)
  3. en vurdering af subjektivt velbefindende
  4. en individuel vurdering af usikkerheden og sundhedsulighederne ud fra scoren EPICES (Evaluering af prekærhed og sundhedsuligheder i sundhedscentrene)

Randomisering vil blive stratificeret i henhold til:

  • bor i samme husstand eller ej
  • score fra det indledende Zarit Burden-interview

Interventionsstadie 1: Et semistruktureret interview med fokus på omsorgspersonens behov (COAT-værktøj) Trin 2: guidede spørgeskemaer til vurdering af pårørendes psykosociale situation Trin 3: implementering af en multikomponent PSP (information, rådgivning, lyttetid, træning til hjælpe med at overvinde deres vanskeligheder som pårørende, planlægning af fremtidig pleje) Trin 4: mindst én månedlig telefonsamtale Trin 5: 6 måneders opfølgning på de psykosociale karakteristika hos pårørende

Forventede resultater i folkesundheden Vores undersøgelse vil bidrage til bedre at definere måden, hvorpå der tages bedre hensyn til det hjælper/hjælpepars behov, og forstærke den koordinerende sygeplejerskes rolle i plejeforløbene.

Hvis vores hypoteser kan bekræfte, at der er en sammenhæng mellem plejepersonalets behov og de sociale determinanter for sundhed, og at interventionen har en positiv indvirkning på plejepersonalets belastning og stress, vil det tyde på, at denne intervention ikke kun virker positivt på sociale uligheder i sundhed. , men det kan være med til at reducere sundhedsomkostningerne, da plejepersonalets udmattelse øger risikoen for sundhedsudgifter (stofforbrug, indlæggelse af patienten og plejepersonalet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lille, Frankrig
        • University Hospital, Lille
      • Lille, Frankrig
        • Centre Oscar Lambret

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identifikation af et patient/plejerpar
  • Vær den primære omsorgsperson i mindst en måned af et emne

    • Alder ≥70 år
    • Med kræft
    • Hvem gavnede en omfattende geriatrisk vurdering på Universitetet Lille Hospital eller Center Oscar Lambret
    • Tilsluttet en social sikring eller modtager et tilsvarende socialsikringssystem
  • pårørende i stand til at forstå undersøgelsens karakter, formål og metodologi
  • pårørende i stand til at samarbejde i interviews og spørgeskemaer
  • Skriftligt informeret samtykke fra plejepersonalet og kræftpatienten forud for eventuelle undersøgelsesspecifikke procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Plejeperson < 18 år
  • Juridisk manglende evne eller begrænset juridisk handleevne
  • Manglende evne til at deltage i eller overholde interventioner eller opfølgningsplanlægning, handicap eller vanskeligheder med at forhindre en korrekt forståelse af forsøgsinstruktioner
  • patientens forventede levetid mindre end 6 måneder (klinisk vurdering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolarm
sædvanlig pleje
Eksperimentel: personligt supportprogram
interview af de primære pårørende for at identificere deres behov og forventninger, implementering af et "personligt tilpasset støtteprogram", herunder telefonopfølgning
interview af de primære pårørende for at identificere deres behov og forventninger, implementering af et "personligt tilpasset støtteprogram", herunder telefonopfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i omsorgsbyrden (22 punkter Zarit Burden Interview)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelse mellem omsorgsgiverbyrde (ZBI) og indikatoren for prekærhed (EPICES-score)
Tidsramme: baseline evaluering
baseline evaluering
psykosociale karakteristika hos pårørende til patienter med kræft
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Caregiver Reaction Assessment (CRA) Carers' Assessment of Managing Index (CAMI) Inventory of social support (ISSB) Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Cognitive Inventory of Subjective Distress (CISD) Subjective wellbeing scale (BES)
baseline og 6 måneder
Sammenhæng mellem omsorgsbyrde og geriatriske syndromer
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Sammenhæng mellem omsorgsbyrde og kræftstadium / tid fra kræftdiagnose
Tidsramme: baseline
baseline
Match mellem PSP-mål (Personalized Support Plan) og effektivt implementeret PSP
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Tid brugt til udvikling og implementering af den personlige støtteplan
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhæng mellem behov og EPICES-score
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: GAXATTE Cédric, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2014

Først opslået (Skøn)

6. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013_40
  • 2014-A00018-39 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svulst

Kliniske forsøg med personligt supportprogram

3
Abonner