患有癌症的老年人的家庭照顾者的需求和负担
老年癌症患者家庭照顾者的需求和负担及其社会决定因素
与年轻人相比,老年癌症患者需要更多来自亲属的帮助,而且需要的时间更长。
我们的研究假设是,帮助“老年患者/看护者”夫妇的需求和资源至少部分由社会决定,实施个性化支持计划以帮助看护者 (PSP) 考虑到需求、资源除了对老年癌症患者的期望之外,主要照顾者的期望也可能部分纠正不平等现象。 PSP 应该可以更好地管理癌症,减轻护理人员的负担,并提高护理人员和患者的生活质量。
研究概览
详细说明
科学背景 与年轻人相比,老年癌症患者需要亲属提供更多帮助,而且需要的时间更长。 对不能完全照顾自己的人承担主要责任的人称为主要照顾者。
最近一项针对老年癌症患者护理人员的个人研究表明,大多数护理人员报告称存在高度或中度的心理困扰,这对他们自身的健康状况有影响。
此外,家庭护理人员经常报告在有关疾病的信息、与患者护理相关的培训和技能方面存在缺陷,并且缺乏医疗保健专业人员的帮助。
主要照顾者满足患者医疗、物质和情感需求的能力取决于他们自身的资源(心理、身体、智力、体力、经济)和他们社交网络的多样性,但也取决于质量为他们建立的个性化支持计划(包括信息和培训)。
研究假设
我们的研究假设是,帮助“老年患者/看护者”夫妇的需求和资源至少部分由社会决定,实施个性化支持计划以帮助看护者 (PSP) 考虑到需求、资源除了对老年癌症患者的期望之外,主要照顾者的期望也可能部分纠正不平等现象。 PSP 应该可以更好地管理癌症,减轻护理人员的负担,并提高护理人员和患者的生活质量。
干预说明
前瞻性、干预性、随机试验,每组 118 名患者:
- 一个实验性的干预机构,包括采访主要照顾者以确定他们的需求和期望,实施“个性化支持计划”,包括电话随访
- 与标准护理相对应的控制臂。 在陪同生病的亲属就诊或住院时,通常会提出照顾者援助。
所有“夫妻患者/护理人员”最初将受益于:
- 全面的老年评估(老年癌症患者)
- 通过 Zarit 负担访谈 (ZBI) 评估看护人的负担
- 主观幸福感的评估
- 根据分数 EPICES 对不稳定和健康不平等的个人评估(健康中心的不稳定和健康不平等评估)
随机化将根据以下因素分层:
- 是否住在同一屋檐下
- Zarit Burden 面试的初始分数
干预 第 1 阶段:以看护者需求为中心的半结构化访谈(COAT 工具) 第 2 阶段:引导式问卷调查以评估看护者的社会心理状况 第 3 阶段:实施多组件 PSP(信息、咨询、倾听时间、培训以帮助他们克服作为看护者的困难,为未来的护理做计划)第 4 阶段:至少每月进行一次电话访谈第 5 阶段:对看护者的社会心理特征进行 6 个月的跟进
公共卫生方面的预期结果 我们的研究将有助于更好地确定更好地考虑帮助者/被帮助夫妇的需求的方法,并加强协调护士在护理途径中的作用。
如果我们的假设能够证实照顾者的需求与健康的社会决定因素之间存在联系,并且干预对照顾者的负担和压力有积极影响,那么这将表明这种干预不仅对健康方面的社会不平等有积极作用,但它可以帮助降低医疗保健成本,因为看护者精疲力尽会增加医疗支出(药物消耗、患者和看护者住院)的风险。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Lille、法国
- University Hospital, Lille
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Lille、法国
- Centre OSCAR LAMBRET
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者/护理人员夫妇的身份证明
成为受试者至少一个月的主要照顾者
- 年龄≥70岁
- 患有癌症
- 谁受益于里尔大学医院或奥斯卡兰布雷特中心的综合老年评估
- 隶属于社会保障或接受同等的社会保护制度
- 照顾者能够理解研究的性质、目的和方法
- 照顾者能够在访谈和问卷调查中合作
- 在任何研究特定程序之前提供护理人员和癌症患者的书面知情同意书
排除标准:
- 照顾者 < 18 岁
- 法律上无行为能力或法律能力受限
- 无法参加或遵守干预措施或后续安排、残疾或难以正确理解试验说明
- 患者的预期寿命少于 6 个月(临床评估)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制臂
日常护理
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实验性的:个性化支持计划
与主要照顾者面谈以确定他们的需求和期望,实施“个性化支持计划”,包括电话随访
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与主要照顾者面谈以确定他们的需求和期望,实施“个性化支持计划”,包括电话随访
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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照顾者负担的变化(22 项 Zarit 负担访谈)
大体时间:6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾者负担 (ZBI) 与不稳定指标(EPICES 评分)之间的联系
大体时间:基线评估
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基线评估
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癌症患者照顾者的社会心理特征
大体时间:基线和 6 个月
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照顾者反应评估 (CRA) 照顾者管理指数评估 (CAMI) 社会支持量表 (ISSB) 医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 主观痛苦认知量表 (CISD) 主观幸福感量表 (BES)
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基线和 6 个月
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照顾者负担与老年综合症之间的联系
大体时间:基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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看护者负担与癌症分期/癌症诊断时间之间的联系
大体时间:基线
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基线
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照顾者个性化支持计划 (PSP) 目标与有效实施的 PSP 之间的匹配
大体时间:6个月
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6个月
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制定和实施护理人员个性化支持计划所花费的时间
大体时间:6个月
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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需求与 EPICES 分数之间的关系
大体时间:基线
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:GAXATTE Cédric, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
个性化支持计划的临床试验
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完全的
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center邀请报名
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University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK招聘中