- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02285296
Syöpää sairastavien iäkkäiden aikuisten omaishoitajien tarpeet ja taakka
Syöpää sairastavien iäkkäiden aikuisten omaishoitajien tarpeet ja taakka ja heidän sosiaaliset tekijänsä
Iäkkäät syöpäpotilaat tarvitsevat enemmän apua läheisiltä ja pidempään kuin nuoret aikuiset.
Tutkimushypoteesimme on, että tarpeet ja resurssit auttamaan pariskuntaa "iäkäs potilas/hoitaja" ovat ainakin osittain sosiaalisesti määrättyjä ja että yksilöllisen tukisuunnitelman toteuttaminen omaishoitajan auttamiseksi (PSP) ottaa huomioon tarpeet, resurssit. ja odotukset ensisijaisesta hoitajasta iäkkäiden syöpäpotilaiden lisäksi voivat osittain korjata eriarvoisuutta. PSP:n pitäisi mahdollistaa syövän parempi hallinta, pienempi taakka hoitajalle ja parempi elämänlaatu sekä hoitajalle että potilaalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieteellinen tausta Iäkkäät syöpäpotilaat tarvitsevat enemmän apua läheisiltä ja pidempään kuin nuoret aikuiset. Henkilöä, joka ottaa ensisijaisen vastuun sellaisesta, joka ei pysty huolehtimaan itsestään täysin, kutsutaan ensisijaiseksi hoitajaksi.
Äskettäin tehty henkilökohtainen tutkimus iäkkäiden syöpäpotilaiden omaishoitajista osoittaa, että useimmat omaishoitajat ilmoittivat korkeasta tai kohtalaisesta psykologisesta ahdistuksesta, joka vaikutti heidän omaan terveydentilaansa.
Lisäksi omaishoitajat raportoivat usein puutteita sairaudesta koskevissa tiedoissa, potilaiden hoitoon liittyvässä koulutuksessa ja taidoissa sekä terveydenhuollon ammattilaisten avun puutteessa.
Ensihoitajan kyky täyttää potilaan lääketieteelliset, aineelliset ja emotionaaliset tarpeet riippuu hänen omista resursseistaan (psykologiset, fyysiset, henkiset, fyysiset, taloudelliset) ja sosiaalisen verkoston monimuotoisuudesta, mutta myös laadusta. henkilökohtaista tukiohjelmaa (mukaan lukien tiedotus ja koulutus), joka on perustettu heille.
Tutkimushypoteesit
Tutkimushypoteesimme on, että tarpeet ja resurssit auttamaan pariskuntaa "iäkäs potilas/hoitaja" ovat ainakin osittain sosiaalisesti määrättyjä ja että yksilöllisen tukisuunnitelman toteuttaminen omaishoitajan auttamiseksi (PSP) ottaa huomioon tarpeet, resurssit. ja odotukset ensisijaisesta hoitajasta iäkkäiden syöpäpotilaiden lisäksi voivat osittain korjata eriarvoisuutta. PSP:n pitäisi mahdollistaa syövän parempi hallinta, pienempi taakka hoitajalle ja parempi elämänlaatu sekä hoitajalle että potilaalle.
Intervention kuvaus
Prospektiivinen, interventio, satunnaistettu tutkimus, jossa kussakin ryhmässä oli 118 potilasta:
- kokeellinen interventiohaara, johon kuuluu ensisijaisten hoitajien haastattelu heidän tarpeidensa ja odotustensa tunnistamiseksi, "henkilökohtaisen tukiohjelman" toteuttaminen, mukaan lukien puhelinseuranta
- Vakiohoitoa vastaava ohjausvarsi. Omaishoitajan apua ehdotetaan yleensä, kun hän on sairaan omaisen mukana konsultaatiossa tai sairaalahoidossa.
Kaikki pariskuntapotilaat/hoitajat hyötyvät aluksi:
- kattava geriatrinen arviointi (syöpää sairastavat iäkkäät potilaat)
- arvio hoitajan taakasta Zarit-taakkahaastattelulla (ZBI)
- subjektiivisen hyvinvoinnin arviointi
- yksilöllinen arvio epävarmuudesta ja terveydellisistä epätasa-arvoista pistemäärän EPICES (Evaluation of precariousness and health inequalities in the Health Center) perusteella
Satunnaistaminen ositetaan seuraavasti:
- asuako samassa taloudessa vai ei
- Ensimmäisen Zarit Burden -haastattelun pisteet
Interventio Vaihe 1: Puolistrukturoitu haastattelu, jossa keskitytään hoitajan tarpeisiin (COAT-työkalu) Vaihe 2: ohjatut kyselylomakkeet omaishoitajien psykososiaalisen tilanteen arvioimiseksi Vaihe 3: monikomponenttisen PSP:n toteuttaminen (tiedotus, neuvonta, kuunteluaika, koulutus auttaa voittamaan vaikeuksiaan omaishoitajana, tulevan hoidon suunnittelua) Vaihe 4: vähintään yksi kuukausittainen puhelinhaastattelu Vaihe 5: 6 kuukauden seuranta omaishoitajien psykososiaalisten ominaisuuksien suhteen
Odotetut tulokset kansanterveyden alalla Tutkimuksemme auttaa määrittelemään paremmin tavan ottaa paremmin huomioon auttajan/autetun parin tarpeet ja vahvistaa koordinoivan sairaanhoitajan roolia hoitopoluilla.
Jos hypoteesimme voivat vahvistaa, että omaishoitajien tarpeiden ja terveyden sosiaalisten tekijöiden välillä on yhteys ja että interventiolla on myönteinen vaikutus omaishoitajien taakkaan ja stressiin, se viittaa siihen, että tämä interventio ei vaikuta pelkästään sosiaaliseen eriarvoisuuteen terveydessä. , mutta se voi auttaa vähentämään terveydenhuollon kustannuksia, koska hoitajan uupumus lisää terveysmenojen riskiä (lääkkeiden kulutus, potilaan ja hoitajan sairaalahoito).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- University Hospital, Lille
-
Lille, Ranska
- Centre Oscar Lambret
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas/hoitajaparin tunnistaminen
Ole aiheen ensisijainen hoitaja vähintään kuukauden ajan
- Ikä ≥70 vuotta
- Syövän kanssa
- Kuka hyötyi kattavasta geriatrisesta arvioinnista Lillen yliopistollisessa sairaalassa tai Oscar Lambret -keskuksessa
- Kuuluu sosiaaliturvaan tai saa vastaavaa sosiaaliturvajärjestelmää
- hoitaja, joka pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen, tarkoituksen ja metodologian
- omaishoitaja, joka pystyy tekemään yhteistyötä haastatteluissa ja kyselyissä
- Omaishoitajan ja syöpäpotilaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitaja < 18 vuotias
- Oikeudellinen kyvyttömyys tai rajoitettu laillinen toimintakyky
- Kyvyttömyys osallistua tai noudattaa interventioita tai seuranta-aikataulua, vamma tai vaikeus, jotka estävät kokeen ohjeiden ymmärtämisen
- potilaan elinajanodote alle 6 kuukautta (kliininen arvio)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjausvarsi
tavallista hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: henkilökohtainen tukiohjelma
ensisijaisten hoitajien haastattelu heidän tarpeidensa ja odotustensa tunnistamiseksi, "henkilökohtaisen tukiohjelman" toteuttaminen, mukaan lukien puhelinseuranta
|
ensisijaisten hoitajien haastattelu heidän tarpeidensa ja odotustensa tunnistamiseksi, "henkilökohtaisen tukiohjelman" toteuttaminen, mukaan lukien puhelinseuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hoitajan taakan muutos (22 kohdetta Zarit Burden -haastattelu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys omaishoitajataakan (ZBI) ja epävarmuuden indikaattorin (EPICES-pistemäärä) välillä
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi
|
lähtötilanteen arviointi
|
|
|
syöpäpotilaiden hoitajien psykososiaaliset ominaisuudet
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Caregiver Reaction Assessment (CRA) Carers' Assessment of Managing Index (CAMI) Inventory of Social Support (ISSB) Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Cognitive Inventory of Subjective Distress (CISD) Subjective wellbeing scale (BES)
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Yhteys hoitajataakan ja geriatristen oireyhtymien välillä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
|
Yhteys hoitajan taakan ja syövän vaiheen välillä / aika syöpädiagnoosista
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
Vastaa hoitajan henkilökohtaisen tukisuunnitelman (PSP) tavoitteet ja tehokas toteutettu PSP
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Omaishoitajan henkilökohtaisen tukisuunnitelman kehittämiseen ja toteuttamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarpeiden ja EPICES-pisteiden välinen suhde
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: GAXATTE Cédric, MD, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013_40
- 2014-A00018-39 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .