Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behovene og byrden til familieomsorgspersoner for eldre voksne med kreft

13. mars 2018 oppdatert av: University Hospital, Lille

Behovene og byrden til familieomsorgspersoner til eldre voksne med kreft og deres sosiale determinanter

Eldre kreftpasienter trenger mer hjelp fra sine pårørende og lenger enn unge voksne.

Vår hypotese om forskning er at behovene og ressursene for å hjelpe paret "eldre pasient/omsorgsperson", i det minste delvis er sosialt bestemt og at implementeringen av en personlig støtteplan for å hjelpe omsorgspersonen (PSP) som tar hensyn til behov, ressurser og forventninger til den primære omsorgspersonen i tillegg til de til eldre pasienter med kreft kan delvis rette opp ulikheter. PSP bør tillate en bedre håndtering av kreft, en mindre belastning for omsorgspersonen og en bedre livskvalitet for både omsorgspersonen og pasienten.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vitenskapelig kontekst Eldre kreftpasienter trenger mer hjelp fra sine pårørende og lenger enn unge voksne. Den som tar hovedansvaret for en som ikke kan ta vare på seg selv, kalles primæromsorgspersonen.

En fersk personlig studie om omsorgspersoner for eldre kreftpasienter viser at de fleste omsorgspersoner rapporterte høye eller moderate nivåer av psykiske plager, med innvirkning på deres egen helsestatus.

I tillegg rapporterer pårørende ofte om mangler i informasjon om sykdommen, i opplæring og ferdigheter knyttet til pasientenes omsorg, og manglende bistand fra helsepersonell.

Den primære omsorgspersonens evne til å møte pasientens medisinske, materielle og følelsesmessige behov avhenger av deres egne ressurser (psykologiske, fysiske, intellektuelle, fysiske, økonomiske) og av mangfoldet i deres sosiale nettverk, men det avhenger også av kvaliteten. av det personlige støtteprogrammet (inkludert informasjon og opplæring) som er etablert for dem.

Forskningshypoteser

Vår hypotese om forskning er at behovene og ressursene for å hjelpe paret "eldre pasient/omsorgsperson", i det minste delvis er sosialt bestemt og at implementeringen av en personlig støtteplan for å hjelpe omsorgspersonen (PSP) som tar hensyn til behov, ressurser og forventninger til den primære omsorgspersonen i tillegg til de til eldre pasienter med kreft kan delvis rette opp ulikheter. PSP bør tillate en bedre håndtering av kreft, en mindre belastning for omsorgspersonen og en bedre livskvalitet for både omsorgspersonen og pasienten.

Intervensjonsbeskrivelse

Prospektiv, intervensjonell, randomisert studie, med 118 pasienter i hver gruppe:

  • en eksperimentell intervensjonsarm inkludert et intervju av de primære omsorgspersonene for å identifisere deres behov og forventninger, implementering av et "personlig tilpasset støtteprogram", inkludert telefonoppfølging
  • En kontrollarm som tilsvarer standard pleie. Omsorgshjelp foreslås vanligvis når man følger en syk pårørende i konsultasjon eller sykehusinnleggelse.

Alle "parpasienter / omsorgspersoner" vil i utgangspunktet ha fordel av:

  1. en omfattende geriatrisk vurdering (eldre pasienter med kreft)
  2. en vurdering av omsorgsbyrden ved Zarit byrdeintervju (ZBI)
  3. en vurdering av subjektivt velvære
  4. en individuell vurdering av prekæriteten og helseforskjellene basert på skåren EPICES (Evaluering av prekæritet og helseforskjeller i helsestasjonene)

Randomisering vil bli stratifisert i henhold til:

  • bor i samme husholdning eller ikke
  • score fra det første Zarit Burden-intervjuet

Intervensjon Trinn 1: Et semistrukturert intervju sentrert om omsorgspersonens behov (COAT-verktøy) Trinn 2: guidede spørreskjemaer for å vurdere den psykososiale situasjonen til omsorgspersoner Trinn 3: implementering av en multi-komponent PSP (informasjon, rådgivning, lyttetid, opplæring til hjelpe med å overvinne vanskene deres som omsorgsperson, planlegge for fremtidig omsorg) Trinn 4: minst ett månedlig telefonintervju Trinn 5: 6 måneders oppfølging av de psykososiale egenskapene til omsorgspersoner

Forventede resultater i folkehelsen Vår studie skal bidra til å bedre definere måten å ta bedre hensyn til behovene til hjelperen/hjelpeparet, og forsterke rollen til koordinerende sykepleier i omsorgsveiene.

Hvis våre hypoteser kan bekrefte at det er en sammenheng mellom omsorgspersonens behov og sosiale determinanter for helse og at intervensjonen har en positiv innvirkning på omsorgspersonens belastning og stress, vil det tyde på at denne intervensjonen ikke bare virker positivt på sosiale helseforskjeller. , men det kan bidra til å redusere helsekostnader, ettersom omsorgspersonens utmattelse øker risikoen for helseutgifter (medikamentforbruk, sykehusinnleggelse av pasienten og omsorgspersonen).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lille, Frankrike
        • University Hospital, Lille
      • Lille, Frankrike
        • Centre Oscar Lambret

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifikasjon av et pasient/omsorgspar
  • Vær den primære omsorgspersonen i minst én måned av et emne

    • Alder ≥70 år
    • Med kreft
    • Som nyttet en omfattende geriatrisk utredning ved Universitetet Lille sykehus eller Senter Oscar Lambret
    • Tilknyttet en trygd eller mottar et tilsvarende sosialt beskyttelsessystem
  • omsorgsperson som er i stand til å forstå studiens natur, formål og metodikk
  • omsorgsperson i stand til å samarbeide i intervjuer og spørreskjemaer
  • Skriftlig informert samtykke fra omsorgspersonen og kreftpasienten gitt før eventuelle studiespesifikke prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgsperson < 18 år
  • Juridisk manglende evne eller begrenset juridisk evne
  • Manglende evne til å delta eller overholde intervensjoner eller oppfølgingsplanlegging, funksjonshemming eller vanskeligheter med å forhindre en riktig forståelse av prøveinstruksjoner
  • pasientens forventet levealder mindre enn 6 måneder (klinisk vurdering)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollarm
vanlig omsorg
Eksperimentell: personlig støtteprogram
intervju av primæromsorgspersonene for å identifisere deres behov og forventninger, implementering av et "personlig tilpasset støtteprogram", inkludert telefonoppfølging
intervju av primæromsorgspersonene for å identifisere deres behov og forventninger, implementering av et "personlig tilpasset støtteprogram", inkludert telefonoppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i omsorgsbyrde (22 elementer Zarit Burden Intervju)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kobling mellom omsorgsbyrde (ZBI) og indikatoren på prekærhet (EPICES-score)
Tidsramme: baseline evaluering
baseline evaluering
psykososiale egenskaper hos omsorgspersoner for pasienter med kreft
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Caregiver Reaction Assessment (CRA) Carers' Assessment of Managing Index (CAMI) Inventory of social support (ISSB) Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Cognitive Inventory of Subjective Distress (CISD) Subjektiv velværeskala (BES)
baseline og 6 måneder
Kobling mellom omsorgsbyrde og geriatriske syndromer
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Kobling mellom omsorgsbyrde og kreftstadium / tid fra kreftdiagnose
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Match mellom mål for omsorgspersonlig tilpasset støtteplan (PSP) og effektiv implementert PSP
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Tid brukt til utvikling og implementering av omsorgspersonstilpasset støtteplan
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenheng mellom behov og EPICES-score
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: GAXATTE Cédric, MD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2013_40
  • 2014-A00018-39 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svulst

Kliniske studier på personlig støtteprogram

3
Abonnere