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二次性痛覚過敏の領域の描写: 評価方法の影響

2014年11月6日 更新者:Thomas Ringsted、Rigshospitalet, Denmark

機械的皮膚感受性の評価には、校正されたポリアミドモノフィラメントによる刺激に対する精神物理学的反応が含まれます。

ポリアミドモノフィラメントの用途の 1 つは、二次痛覚過敏領域 (SHA)、つまり機械的感受性が増加した損傷近くの正常な皮膚の領域の規模の評価です。

研究の目的は、以前の研究に基づいて、軽い触覚刺激の方が、より硬いモノフィラメントによる刺激よりも大きな SHA を描写するという仮説を調査することです。

23 人の健康な参加者が、この無作為化、観察者 2 人の検査 - 再検査研究に参加しました。

ポリアミド フィラメントの曲げ力と SHA の大きさの間には、非常に有意な正の相関関係があることが実証されました。 「加重ピン」装置は、ポリアミドモノフィラメントよりも著しくかつ一貫して大きな面積を示した。

この仮説は却下されました。軽い触覚刺激は、より硬いモノフィラメントによる刺激よりも大きな二次痛覚過敏領域を描写しませんでした。 「ウェイトピン」器具は、従来のポリアミドモノフィラメントの代替品と思われます。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 機械的皮膚感受性の評価には、校正されたポリアミド モノフィラメントによる刺激に対する精神物理学的反応が含まれます。 理論的背景とモノフィラメントの応用は単純ですが、この方法の矛盾が文献で報告されています。 ポリアミドモノフィラメントの用途の 1 つは、二次痛覚過敏領域 (SHA)、つまり機械的感受性が増加した損傷近くの正常な皮膚の領域の規模の評価です。 二次性痛覚過敏は中枢感作の尺度であり、中枢神経系に対する損傷の影響を反映しています。 研究の目的は、以前の研究に基づいて、軽い触覚刺激の方が、より硬いモノフィラメントによる刺激よりも大きな SHA を描写するという仮説を調査することです。

方法 23 人の健康な参加者が、この無作為化、観察者 2 人の検査 - 再検査研究に参加しました。 ボランティアたちは検査結果を知らされなかった。 この設計は、下腿の接触サーモモード(47℃、7 分、サーモモード面積 12.5 cm2)によって第 1 度熱傷を誘発した後の SHA の観察者内/観察者間および日内/日内の変動を調べるように調整されました。 SHA は熱傷後 45 ~ 75 分 (観察者ごとに 15 分) で評価され、3 つの異なるポリアミド モノフィラメント (50、299、986 mN) および「加重ピン」器具 (512 mN) によって描写されました。 モノフィラメントの試験順序はランダム化され、観察者はお互いの研究結果を知らされませんでした。 1 日目の観察者の検査順序は 2 日目 (6 週間以上後) には逆になりました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康な参加者

説明

包含基準:

  • 健康
  • 年齢 18 歳以上 35 歳以下
  • 書面によるインフォームドコンセント
  • オピオイド(モルヒネ、メタドン、ブプレノルフィン)の痕跡がまったくない尿サンプル
  • BMI : 18 < BMI < 32 kg/cm2

除外基準:

  • 協力するための精神運動能力が不十分
  • デンマーク語または英語が理解できない
  • 過去60日間に別の研究に参加した
  • 既知の神経疾患
  • 向精神薬の使用(ベンゾジアゼピン、SSRI、TCA、SNRI)
  • アルコールまたは薬物乱用
  • 慢性の痛み
  • 鎮痛剤を定期的に使用する
  • 検査部位の皮膚病変
  • 処方薬の使用は検査の1週間前まで
  • 検査の48時間前までの市販薬の使用
  • 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ポリアミドフィラメントによって評価された二次痛覚過敏領域の比較
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thomas K Ringsted, Nurse,cand.、Rigshospitalet, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月6日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月6日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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