Toissijaisen hyperalgesian alueiden rajaaminen: Arviointimenetelmän vaikutus
Ihon mekaanisen herkkyyden arvioinnit sisältävät psykofyysiset vasteet stimulaatioon kalibroiduilla polyamidimonofilamenteilla.
Yksi polyamidimonofilamenttien sovelluksista on sekundaaristen hyperalgesiaalueiden (SHA:iden) suuruuden arvioiminen eli normaalin ihon alueiden, jotka ovat lähellä vauriota, jolla on lisääntynyt mekaaninen herkkyys.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia aikaisempien tutkimusten pohjalta hypoteesia, jonka mukaan kevyt kosketusärsyke rajaa suuremman SHA:n kuin stimulaatio jäykemmällä monofilamentilla.
Tähän satunnaistettuun, kahden tarkkailijan testi-uudelleentestitutkimukseen osallistui 23 tervettä osallistujaa.
Polyamidifilamenttien taivutusvoiman ja SHA:n suuruuden välillä osoitettiin erittäin merkittävä positiivinen korrelaatio. "Painotusnastainen" instrumentti osoitti merkittävästi ja jatkuvasti suurempia alueita kuin polyamidimonofilamentit.
Hypoteesi hylättiin: kevyt kosketusärsyke ei rajannut suurempaa sekundaarista hyperalgesia-aluetta kuin stimulaatio jäykemmällä monofilamentilla. "Painotusnastainen" instrumentti näyttää vaihtoehdolta tavanomaisille polyamidin monofilamenteille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Ihon mekaanisen herkkyyden arvioinnit sisältävät psykofyysiset vasteet stimulaatioon kalibroiduilla polyamidimonofilamenteilla. Vaikka monofilamenttien teoreettinen tausta ja käyttö ovat yksinkertaisia, kirjallisuudessa on raportoitu menetelmän epäjohdonmukaisuuksia. Yksi polyamidimonofilamenttien sovelluksista on sekundaaristen hyperalgesiaalueiden (SHA:iden) suuruuden arvioiminen eli normaalin ihon alueiden, jotka ovat lähellä vauriota, jolla on lisääntynyt mekaaninen herkkyys. Toissijainen hyperalgesia on keskusherkistymisen mitta ja heijastaa vamman vaikutusta keskushermostoon. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia aikaisempien tutkimusten pohjalta hypoteesia, jonka mukaan kevyt kosketusärsyke rajaa suuremman SHA:n kuin stimulaatio jäykemmällä monofilamentilla.
Menetelmä Kaksikymmentäkolme tervettä osallistujaa otettiin mukaan tähän satunnaistettuun, kahden tarkkailijan testi-uudelleentestitutkimukseen. Vapaaehtoiset olivat sokeutuneet testituloksiin. Suunnittelua säädettiin tarkastelemaan SHA:iden sisäistä/tarkkailijoiden välistä ja päivän/päivien välistä vaihtelua sen jälkeen, kun ensimmäisen asteen palovamma oli indusoitu kosketustermodilla (47 ºC, 7 minuuttia, termodin pinta-ala 12,5 cm2) sääressä. SHA:t arvioitiin 45 - 75 minuuttia (15 minuuttia kullekin havainnoijalle) palovamman jälkeen ja rajattiin kolmella eri polyamidimonofilamentilla (50, 299, 986 mN) ja "painotettunastaisella" instrumentilla (512 mN). Monofilamenttien testausjärjestys satunnaistettiin ja tarkkailijat sokaistettiin toistensa tutkimustuloksille. Tarkkailijoiden tutkimusjärjestys päivänä 1 käännettiin päivänä 2 (> 6 viikkoa myöhemmin).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Ikä ≥18 vuotta ja ≤ 35 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Virtsanäyte ilman jälkiä opioideista (morfiini, metadoni, buprenorfiini)
- Painoindeksi: 18 < BMI < 32 kg/cm2
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön psykomotorinen yhteistyökyky
- Kyvyttömyys ymmärtää tanskaa tai englantia
- Osallistui toiseen tutkimukseen edellisten 60 päivän aikana
- Tunnettu neurologinen sairaus
- Psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö (bentsodiatsepiinit, SSRI, TCA, SNRI)
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Krooninen kipu
- Säännöllinen kipulääkkeiden käyttö
- Ihovauriot tutkimusalueella
- Reseptilääkkeen käyttö 1 viikko ennen tutkimusta
- OTC-lääkkeiden käyttö 48 tuntia ennen tutkimusta
- Tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
polyamidifilamenteilla arvioitujen sekundaaristen hyperalgesiaalueiden vertailu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas K Ringsted, Nurse,cand., Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1-2013-045
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .