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이차 통각 과민의 영역 묘사: 평가 방법의 영향

2014년 11월 6일 업데이트: Thomas Ringsted, Rigshospitalet, Denmark

기계적 피부 민감도 평가에는 보정된 폴리아미드 모노필라멘트로 자극에 대한 정신물리학적 반응이 포함됩니다.

폴리아미드 모노필라멘트의 적용 중 하나는 2차 통각과민 영역(SHA), 즉 기계적 민감도가 증가한 손상 근처의 정상 피부 영역의 크기를 평가하는 것입니다.

이 연구의 목적은 가벼운 촉각 자극이 더 단단한 모노필라멘트를 사용한 자극보다 더 큰 SHA를 기술한다는 이전 연구에 기초한 가설을 조사하는 것입니다.

23명의 건강한 참가자가 이 무작위, 2명의 관찰자, 테스트-재테스트 연구에 포함되었습니다.

폴리아미드 필라멘트의 굽힘력과 SHA의 크기 사이에 매우 유의미한 양의 상관관계가 입증되었습니다. "가중 핀" 기구는 폴리아미드 모노필라멘트보다 훨씬 더 큰 면적을 일관되게 나타냈습니다.

가설은 기각되었습니다. 가벼운 촉각 자극은 더 단단한 모노필라멘트를 사용한 자극보다 더 큰 이차 통각 과민 영역을 묘사하지 않았습니다. "가중 핀" 기구는 기존의 폴리아미드 모노필라멘트에 대한 대안으로 보입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

소개 기계적 피부 민감도 평가에는 보정된 폴리아미드 모노필라멘트를 사용한 자극에 대한 정신물리학적 반응이 포함됩니다. 이론적 배경과 모노필라멘트의 적용은 간단하지만, 방법의 불일치가 문헌에 보고되었습니다. 폴리아미드 모노필라멘트의 적용 중 하나는 2차 통각과민 영역(SHA), 즉 기계적 민감도가 증가한 손상 근처의 정상 피부 영역의 크기를 평가하는 것입니다. 속발성 통각 과민은 중추 감작의 척도이며 중추 신경계에 대한 손상의 영향을 반영합니다. 이 연구의 목적은 가벼운 촉각 자극이 더 단단한 모노필라멘트를 사용한 자극보다 더 큰 SHA를 기술한다는 이전 연구에 기초한 가설을 조사하는 것입니다.

방법 23명의 건강한 참가자가 이 무작위, 2명의 관찰자, 테스트-재테스트 연구에 포함되었습니다. 지원자들은 테스트 결과에 눈이 멀었습니다. 하지의 접촉 열극(47ºC, 7분, 열극 영역 12.5 cm2)에 의해 1도 화상 부상을 유발한 후 SHA의 관찰자 내/관찰자 간 및 일중/일 간 변동성을 조사하기 위해 설계를 조정했습니다. SHA는 화상 손상 후 45-75분(관찰자당 15분)에 평가되었고 3개의 다른 폴리아미드 모노필라멘트(50, 299, 986 mN) 및 "가중 핀" 기기(512 mN)로 묘사되었습니다. 모노필라멘트의 시험 순서는 무작위화되었고, 관찰자들은 서로의 연구 결과에 눈이 멀었다. 1일째 관찰자의 검사 순서가 2일째(> 6주 후)에 역전되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

23

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강한 참가자

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • 연령 ≥18세 및 ≤ 35세
  • 서면 동의서
  • 오피오이드(모르핀, 메타돈, 부프레노르핀) 흔적이 없는 소변 샘플
  • 체질량 지수: 18 < BMI < 32kg/cm2

제외 기준:

  • 협동할 수 있는 불충분한 정신 운동 능력
  • 덴마크어 또는 영어를 이해할 수 없음
  • 지난 60일 동안 다른 연구에 참여
  • 알려진 신경 질환
  • 향정신성 약물(벤조디아제핀, SSRI, TCA, SNRI) 사용
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 만성 통증
  • 정기적인 진통제 사용
  • 검사 부위의 피부 병변
  • 검사 1주일 전부터 처방약 복용
  • 검사 48시간 전 일반의약품(OTC) 사용
  • 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폴리아미드 필라멘트에 의해 평가된 이차 통각과민 영역의 비교
기간: 6주
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas K Ringsted, Nurse,cand., Rigshospitalet, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

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