Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vymezení oblastí sekundární hyperalgezie: Vliv metody hodnocení

6. listopadu 2014 aktualizováno: Thomas Ringsted, Rigshospitalet, Denmark

Hodnocení mechanické citlivosti kůže zahrnuje psychofyzické reakce na stimulaci kalibrovanými polyamidovými monofily.

Jednou z aplikací polyamidových monofilamentů je hodnocení velikosti oblastí sekundární hyperalgézie (SHA), tj. oblastí normální kůže v blízkosti poranění se zvýšenou mechanickou citlivostí.

Cílem studie je prozkoumat hypotézu na základě předchozích studií, že lehký hmatový podnět vymezuje větší SHA než stimulace tužším monofilem.

Do této randomizované studie se dvěma pozorovateli bylo zahrnuto 23 zdravých účastníků.

Byla prokázána vysoce významná pozitivní korelace mezi ohybovou silou polyamidových vláken a velikostí SHA. Přístroj "weighted-pin" vykazoval významně a konzistentně větší plochy než polyamidové monofily.

Hypotéza byla zamítnuta: lehký hmatový stimul nevymezil větší oblast sekundární hyperalgezie než stimulace tužším monofilem. Nástroj "weighted-pin" se zdá být alternativou ke konvenčním polyamidovým monofilům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Úvod Hodnocení mechanické citlivosti kůže zahrnuje psychofyzické reakce na stimulaci kalibrovanými polyamidovými monofily. Ačkoli teoretický základ a aplikace monofilamentů jsou přímočaré, v literatuře byly popsány nekonzistence metody. Jednou z aplikací polyamidových monofilamentů je hodnocení velikosti oblastí sekundární hyperalgézie (SHA), tj. oblastí normální kůže v blízkosti poranění se zvýšenou mechanickou citlivostí. Sekundární hyperalgezie je mírou centrální senzibilizace a odráží účinek poranění na centrální nervový systém. Cílem studie je prozkoumat hypotézu na základě předchozích studií, že lehký hmatový podnět vymezuje větší SHA než stimulace tužším monofilem.

Metoda Do této randomizované studie se dvěma pozorovateli bylo zahrnuto 23 zdravých účastníků. Dobrovolníci byli slepí k výsledkům testu. Konstrukce byla upravena tak, aby zkoumala intra-/inter-pozorovatelskou a intra-/mezidenní variabilitu SHA po poranění prvního stupně popáleniny vyvolané kontaktní termodou (47ºC, 7 minut, plocha termody 12,5 cm2) na bérci. SHA byly hodnoceny 45 až 75 minut (15 minut pro každého pozorovatele) po popáleninovém poranění a vymezeny 3 různými polyamidovými monofilamenty (50, 299, 986 mN) a nástrojem "weighted-pin" (512 mN). Pořadí testování monofilamentů bylo randomizováno a pozorovatelé byli zaslepeni vůči výsledkům studie ostatních. Pořadí vyšetření pozorovatelů v den 1 bylo obráceno v den 2 (> 6 týdnů později).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví účastníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Věk ≥18 let a ≤ 35 let
  • Písemný informovaný souhlas
  • Vzorek moči bez stop opioidů (morfin, metadon, buprenorfin)
  • Index tělesné hmotnosti: 18 < BMI < 32 kg/cm2

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná psychomotorická schopnost spolupráce
  • Neschopnost rozumět dánštině nebo angličtině
  • Účast v jiné studii v předchozích 60 dnech
  • Známé neurologické onemocnění
  • Užívání psychoaktivních látek (benzodiazepiny, SSRI, TCA, SNRI)
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Chronická bolest
  • Pravidelné užívání léků proti bolesti
  • Kožní léze ve vyšetřované oblasti
  • Užívání léků na předpis 1 týden před vyšetřením
  • Užívání volně prodejných (OTC) léků 48 hodin před vyšetřením
  • Kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
srovnání oblastí sekundární hyperalgezie hodnocených polyamidovými vlákny
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas K Ringsted, Nurse,cand., Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit