Avgrense områder med sekundær hyperalgesi: Påvirkning av vurderingsmetoden
Vurderinger av mekanisk hudfølsomhet inkluderer psykofysiske responser på stimulering med kalibrerte polyamidmonofilamenter.
En av bruksområdene for polyamidmonofilamenter er vurderinger av størrelsen på sekundære hyperalgesiområder (SHA), dvs. områder i normal hud nær en skade med økt mekanisk følsomhet.
Målet med studien er å undersøke hypotesen, basert på tidligere studier, at en lett taktil stimulus avgrenser en større SHA enn stimulering med en mer rigid monofilament.
Tjuetre friske deltakere ble inkludert i denne randomiserte, to-observatører, test-retest studien.
En svært signifikant positiv korrelasjon mellom bøyekraften til polyamidfilamentene og størrelsen på SHA ble demonstrert. Instrumentet med "vektet pinne" viste betydelig og konsekvent større områder enn polyamidmonofilamentene.
Hypotesen ble forkastet: en lett taktil stimulus avgrenset ikke et større sekundært hyperalgesiområde enn stimulering med et mer rigid monofilament. Instrumentet med "vektet pinne" virker som et alternativ til de konvensjonelle monofilamentene av polyamid.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Introduksjon Vurderinger av mekanisk hudfølsomhet inkluderer psykofysiske responser på stimulering med kalibrerte polyamidmonofilamenter. Selv om den teoretiske bakgrunnen og bruken av monofilamenter er enkel, er det rapportert om inkonsekvenser av metoden i litteraturen. En av bruksområdene for polyamidmonofilamenter er vurderinger av størrelsen på sekundære hyperalgesiområder (SHA), dvs. områder i normal hud nær en skade med økt mekanisk følsomhet. Sekundær hyperalgesi er et mål på sentral sensibilisering og reflekterer effekten av en skade på sentralnervesystemet. Målet med studien er å undersøke hypotesen, basert på tidligere studier, at en lett taktil stimulus avgrenser en større SHA enn stimulering med en mer rigid monofilament.
Metode 23 friske deltakere ble inkludert i denne randomiserte, to-observatører, test-retest studien. De frivillige ble blindet for testresultatene. Designet ble justert for å undersøke intra-/inter-observatør- og intra-/inter-dag-variabilitet i SHA etter at en førstegrads brannskade ble indusert av en kontakttermode (47ºC, 7 minutter, termoareal 12,5 cm2) på underbenet. SHA-ene ble vurdert 45 til 75 minutter (15 minutter for hver observatør) etter brannskaden og avgrenset av 3 forskjellige polyamidmonofilamenter (50, 299, 986 mN) og et "vektet pinne"-instrument (512 mN). Testrekkefølgen til monofilamentene ble randomisert, og observatørene ble blindet for studieresultatene til hverandre. Undersøkelsesrekkefølgen til observatørene på dag 1 ble reversert på dag 2 (> 6 uker senere).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Alder ≥18 år og ≤ 35 år
- Skriftlig informert samtykke
- Urinprøve uten spor av opioider (morfin, metadon, buprenorfin)
- Kroppsmasseindeks: 18 < BMI < 32 kg/cm2
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig psykomotorisk evne til å samarbeide
- Manglende evne til å forstå dansk eller engelsk
- Deltok i en annen studie i de foregående 60 dagene
- Kjent nevrologisk sykdom
- Bruk av psykoaktive stoffer (benzodiazepiner, SSRI, TCA, SNRI)
- Alkohol- eller narkotikamisbruk
- Kronisk smerte
- Regelmessig bruk av smertestillende medisiner
- Hudskader i undersøkelsesområdet
- Bruk av reseptbelagte medisiner 1 uke før undersøkelse
- Bruk av reseptfrie (OTC) legemidler 48 timer før undersøkelse
- Røyker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenligning av sekundære hyperalgesiområder vurdert av polyamidfilamentene
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas K Ringsted, Nurse,cand., Rigshospitalet, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H1-2013-045
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .