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描绘继发性痛觉过敏的区域:评估方法的影响

2014年11月6日 更新者:Thomas Ringsted、Rigshospitalet, Denmark

机械皮肤敏感性的评估包括对校准聚酰胺单丝刺激的心理物理反应。

聚酰胺单丝的应用之一是评估继发性痛觉过敏区域 (SHA) 的大小,即机械敏感性增加的损伤附近的正常皮肤区域。

该研究的目的是根据先前的研究调查假设,即轻触觉刺激描绘出比用更刚性的单丝刺激更大的 SHA。

二十三名健康参与者被纳入这项随机、两名观察员、测试-再测试研究。

证明了聚酰胺长丝的弯曲力与 SHA 的大小之间存在高度显着的正相关关系。 “加权针”仪器显示出比聚酰胺单丝明显且始终更大的面积。

该假设被拒绝:与用更刚性的单丝刺激相比,轻微的触觉刺激并没有描绘出更大的继发性痛觉过敏区域。 “加重针”仪器似乎是传统聚酰胺单丝的替代品。

研究概览

地位

完全的

详细说明

介绍 机械皮肤敏感性评估包括对校准聚酰胺单丝刺激的心理物理反应。 虽然单丝的理论背景和应用很简单,但文献中已经报道了该方法的不一致之处。 聚酰胺单丝的应用之一是评估继发性痛觉过敏区域 (SHA) 的大小,即机械敏感性增加的损伤附近的正常皮肤区域。 继发性痛觉过敏是中枢敏化的量度,反映了损伤对中枢神经系统的影响。 该研究的目的是根据先前的研究调查假设,即轻触觉刺激描绘出比用更刚性的单丝刺激更大的 SHA。

方法 23 名健康参与者被纳入这项随机、两名观察员、测试-再测试研究。 志愿者对测试结果不知情。 对设计进行了调整,以检查小腿上的接触热电极(47ºC,7 分钟,热电极面积 12.5 cm2)引起一级烧伤后 SHA 的观察者内/观察者间和日内/日间变异性。 在烧伤后 45 至 75 分钟(每个观察者 15 分钟)评估 SHA,并用 3 种不同的聚酰胺单丝(50、299、986 mN)和“加权针”仪器(512 mN)描绘。 单丝的测试顺序是随机的,观察者对彼此的研究结果不知情。 第 1 天观察员的检查顺序在第 2 天(> 6 周后)被颠倒。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

23

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

健康参与者

描述

纳入标准:

  • 健康
  • 年龄≥18岁且≤35岁
  • 书面知情同意书
  • 没有任何阿片类药物(吗啡、美沙酮、丁丙诺啡)痕迹的尿样
  • 身体质量指数:18 < BMI < 32 kg/cm2

排除标准:

  • 合作精神运动能力不足
  • 无法理解丹麦语或英语
  • 在过去 60 天内参加过另一项研究
  • 已知的神经系统疾病
  • 使用精神药物(苯二氮卓类药物、SSRI、TCA、SNRI)
  • 酒精或药物滥用
  • 慢性疼痛
  • 定期使用止痛药
  • 检查区皮肤病变
  • 检查前 1 周使用处方药
  • 检查前 48 小时使用非处方药 (OTC)
  • 吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
聚酰胺丝评估的继发性痛觉过敏区域的比较
大体时间:6周
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas K Ringsted, Nurse,cand.、Rigshospitalet, Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月6日

首次发布 (估计)

2014年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月6日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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