Delineando Áreas de Hiperalgesia Secundária: Influência do Método de Avaliação
As avaliações da sensibilidade mecânica da pele incluem respostas psicofísicas à estimulação com monofilamentos de poliamida calibrados.
Uma das aplicações dos monofilamentos de poliamida são as avaliações de magnitude de áreas de hiperalgesia secundária (SHAs), ou seja, áreas na pele normal próximas a uma lesão com sensibilidade mecânica aumentada.
O objetivo do estudo é investigar a hipótese, com base em estudos anteriores, de que um estímulo tátil leve delineia um SHA maior do que a estimulação com um monofilamento mais rígido.
Vinte e três participantes saudáveis foram incluídos neste estudo randomizado, de dois observadores, teste-reteste.
Foi demonstrada uma correlação positiva altamente significativa entre a força de flexão dos filamentos de poliamida e a magnitude de SHA. O instrumento "alfinete ponderado" mostrou áreas significante e consistentemente maiores do que os monofilamentos de poliamida.
A hipótese foi rejeitada: um estímulo tátil leve não delineou uma área de hiperalgesia secundária maior do que a estimulação com um monofilamento mais rígido. O instrumento "alfinete ponderado" parece ser uma alternativa aos monofilamentos convencionais de poliamida.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Introdução As avaliações da sensibilidade mecânica da pele incluem respostas psicofísicas à estimulação com monofilamentos de poliamida calibrados. Embora o embasamento teórico e a aplicação dos monofilamentos sejam diretos, inconsistências do método têm sido relatadas na literatura. Uma das aplicações dos monofilamentos de poliamida são as avaliações de magnitude de áreas de hiperalgesia secundária (SHAs), ou seja, áreas na pele normal próximas a uma lesão com sensibilidade mecânica aumentada. A hiperalgesia secundária é uma medida de sensibilização central e reflete o efeito de uma lesão no sistema nervoso central. O objetivo do estudo é investigar a hipótese, com base em estudos anteriores, de que um estímulo tátil leve delineia um SHA maior do que a estimulação com um monofilamento mais rígido.
Método Vinte e três participantes saudáveis foram incluídos neste estudo randomizado, de dois observadores, teste-reteste. Os voluntários desconheciam os resultados do teste. O projeto foi ajustado para examinar a variabilidade intra/interobservador e intra/interdia em SHAs após uma queimadura de primeiro grau induzida por um termômetro de contato (47ºC, 7 minutos, área do termômetro 12,5 cm2) na parte inferior da perna. Os SHAs foram avaliados 45 a 75 min (15 min para cada observador) após a lesão por queimadura e delineados por 3 diferentes monofilamentos de poliamida (50, 299, 986 mN) e um instrumento de "pino ponderado" (512 mN). A ordem de teste dos monofilamentos foi randomizada e os observadores eram cegos para os resultados do estudo uns dos outros. A ordem de exame dos observadores no Dia 1 foi invertida no Dia 2 (> 6 semanas depois).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Idade ≥18 anos e ≤ 35 anos
- Consentimento informado por escrito
- Amostra de urina sem vestígios de opioides (morfina, metadona, buprenorfina)
- Índice de Massa Corporal: 18 < IMC < 32 kg/cm2
Critério de exclusão:
- Capacidade psicomotora inadequada para cooperar
- Incapacidade de entender dinamarquês ou inglês
- Participou de outro estudo nos últimos 60 dias
- Doença neurológica conhecida
- Uso de drogas psicoativas (benzodiazepínicos, ISRS, TCA, SNRI)
- Abuso de álcool ou drogas
- Dor crônica
- Uso regular de analgésicos
- Lesões de pele na área de exame
- Uso de medicamento prescrito 1 semana antes do exame
- Uso de medicamentos de venda livre (OTC) 48 horas antes do exame
- Fumante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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comparação de áreas de hiperalgesia secundária avaliadas pelos filamentos de poliamida
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas K Ringsted, Nurse,cand., Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H1-2013-045
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