Avgränsning av områden med sekundär hyperalgesi: Inverkan av bedömningsmetoden
Bedömningar av mekanisk hudkänslighet inkluderar psykofysiska svar på stimulering med kalibrerade polyamidmonofilament.
En av tillämpningarna för polyamidmonofilament är bedömningar av storleken av sekundära hyperalgesiområden (SHA), dvs områden i normal hud nära en skada med ökad mekanisk känslighet.
Syftet med studien är att undersöka hypotesen, baserat på tidigare studier, att en lätt taktil stimulans avgränsar en större SHA än stimulering med en mer stel monofilament.
Tjugotre friska deltagare inkluderades i denna randomiserade, två-observatör, test-retest studie.
En mycket signifikant positiv korrelation mellan böjkraften hos polyamidfilamenten och storleken på SHA påvisades. Instrumentet med "vikt stift" visade signifikant och konsekvent större ytor än polyamidmonofilamenten.
Hypotesen förkastades: en lätt taktil stimulus avgränsade inte ett större sekundärt hyperalgesiområde än stimulering med ett styvare monofilament. Instrumentet med "tyngd stift" verkar vara ett alternativ till de konventionella monofilamenten av polyamid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inledning Bedömningar av mekanisk hudkänslighet inkluderar psykofysiska svar på stimulering med kalibrerade polyamidmonofilament. Även om den teoretiska bakgrunden och tillämpningen av monofilament är okomplicerad, har inkonsekvenser av metoden rapporterats i litteraturen. En av tillämpningarna för polyamidmonofilament är bedömningar av storleken av sekundära hyperalgesiområden (SHA), dvs områden i normal hud nära en skada med ökad mekanisk känslighet. Sekundär hyperalgesi är ett mått på central sensibilisering och återspeglar effekten av en skada på det centrala nervsystemet. Syftet med studien är att undersöka hypotesen, baserat på tidigare studier, att en lätt taktil stimulans avgränsar en större SHA än stimulering med en mer stel monofilament.
Metod Tjugotre friska deltagare inkluderades i denna randomiserade, två-observatör, test-retest studie. De frivilliga var blinda för testresultaten. Designen justerades för att undersöka intra-/inter-observatörs- och intra-/inter-dag-variabilitet i SHA efter att en förstagrads brännskada inducerades av en kontakttermod (47ºC, 7 minuter, termodarea 12,5 cm2) på underbenet. SHA:erna bedömdes 45 till 75 minuter (15 minuter för varje observatör) efter brännskadan och avgränsades av 3 olika polyamidmonofilament (50, 299, 986 mN) och ett instrument med "vikt stift" (512 mN). Testordningen för monofilamenten randomiserades och observatörerna blindades för varandras studieresultat. Undersökningsordningen för observatörerna på dag 1 var omvänd på dag 2 (> 6 veckor senare).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Ålder ≥18 år och ≤ 35 år
- Skriftligt informerat samtycke
- Urinprov utan spår av opioider (morfin, metadon, buprenorfin)
- Body Mass Index: 18 < BMI < 32 kg/cm2
Exklusions kriterier:
- Otillräcklig psykomotorisk förmåga att samarbeta
- Oförmåga att förstå danska eller engelska
- Deltog i en annan studie under de föregående 60 dagarna
- Känd neurologisk sjukdom
- Användning av psykoaktiva droger (bensodiazepiner, SSRI, TCA, SNRI)
- Alkohol- eller drogmissbruk
- Kronisk smärta
- Användning av smärtstillande medicin på regelbunden basis
- Hudskador i undersökningsområdet
- Användning av receptbelagd medicin 1 vecka före undersökning
- Användning av receptfria (OTC) läkemedel 48 timmar före undersökning
- Rökare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
jämförelse av sekundära hyperalgesiområden bedömda av polyamidfilamenten
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas K Ringsted, Nurse,cand., Rigshospitalet, Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H1-2013-045
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .