Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afgrænsning af områder med sekundær hyperalgesi: Indflydelse af vurderingsmetoden

6. november 2014 opdateret af: Thomas Ringsted, Rigshospitalet, Denmark

Vurderinger af mekanisk hudfølsomhed omfatter psykofysiske reaktioner på stimulering med kalibrerede polyamidmonofilamenter.

En af anvendelserne af polyamidmonofilamenter er vurderinger af størrelsen af ​​sekundære hyperalgesiområder (SHA'er), dvs. områder i normal hud nær en skade med øget mekanisk følsomhed.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge hypotesen, baseret på tidligere undersøgelser, at en let taktil stimulus afgrænser en større SHA end stimulering med en mere stiv monofilament.

Treogtyve raske deltagere blev inkluderet i denne randomiserede, to-observatør, test-gentest undersøgelse.

En meget signifikant positiv korrelation mellem bøjningskraften af ​​polyamidfilamenterne og størrelsen af ​​SHA blev påvist. Instrumentet med "vægtet stift" viste betydeligt og konsekvent større områder end polyamidmonofilamenterne.

Hypotesen blev forkastet: en let taktil stimulus afgrænsede ikke et større sekundært hyperalgesiområde end stimulering med et mere stift monofilament. Instrumentet med "vægtet stift" virker som et alternativ til de konventionelle polyamidmonofilamenter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Vurderinger af mekanisk hudfølsomhed omfatter psykofysiske reaktioner på stimulering med kalibrerede polyamidmonofilamenter. Selvom den teoretiske baggrund og anvendelsen af ​​monofilamenter er ligetil, er der rapporteret om inkonsekvenser af metoden i litteraturen. En af anvendelserne af polyamidmonofilamenter er vurderinger af størrelsen af ​​sekundære hyperalgesiområder (SHA'er), dvs. områder i normal hud nær en skade med øget mekanisk følsomhed. Sekundær hyperalgesi er et mål for central sensibilisering og afspejler virkningen af ​​en skade på centralnervesystemet. Formålet med undersøgelsen er at undersøge hypotesen, baseret på tidligere undersøgelser, at en let taktil stimulus afgrænser en større SHA end stimulering med en mere stiv monofilament.

Metode Treogtyve raske deltagere blev inkluderet i denne randomiserede, to-observatør, test-gentest undersøgelse. De frivillige blev blindet over for testresultaterne. Designet blev justeret for at undersøge intra-/inter-observatør og intra-/inter-dag variabilitet i SHA'er efter en førstegrads forbrændingsskade blev induceret af en kontakttermode (47ºC, 7 minutter, termoareal 12,5 cm2) på underbenet. SHA'erne blev vurderet 45 til 75 minutter (15 minutter for hver observatør) efter forbrændingsskaden og afgrænset af 3 forskellige polyamidmonofilamenter (50, 299, 986 mN) og et "vægtet stift"-instrument (512 mN). Testrækkefølgen af ​​monofilamenterne blev randomiseret, og observatørerne blev blindet for hinandens undersøgelsesresultater. Undersøgelsesrækkefølgen for observatørerne på dag 1 blev omvendt på dag 2 (> 6 uger senere).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde deltagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Alder ≥18 år og ≤ 35 år
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Urinprøve uden spor af opioider (morfin, metadon, buprenorphin)
  • Body Mass Index: 18 < BMI < 32 kg/cm2

Eksklusionskriterier:

  • Utilstrækkelig psykomotorisk evne til at samarbejde
  • Manglende evne til at forstå dansk eller engelsk
  • Deltog i en anden undersøgelse i de foregående 60 dage
  • Kendt neurologisk sygdom
  • Brug af psykoaktive stoffer (benzodiazepiner, SSRI, TCA, SNRI)
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Kronisk smerte
  • Regelmæssig brug af smertestillende medicin
  • Hudlæsioner i undersøgelsesområdet
  • Brug af receptpligtig medicin 1 uge før undersøgelse
  • Brug af håndkøbsmedicin (OTC) 48 timer før undersøgelse
  • Ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning af sekundære hyperalgesiområder vurderet af polyamidfilamenterne
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas K Ringsted, Nurse,cand., Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2014

Først opslået (Skøn)

7. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner