Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebieden van secundaire hyperalgesie afbakenen: invloed van de beoordelingsmethode

6 november 2014 bijgewerkt door: Thomas Ringsted, Rigshospitalet, Denmark

Beoordelingen van mechanische huidgevoeligheid omvatten psychofysische reacties op stimulatie met gekalibreerde polyamide monofilamenten.

Een van de toepassingen van polyamide monofilamenten is de beoordeling van de grootte van secundaire hyperalgesiegebieden (SHA's), d.w.z. gebieden in de normale huid in de buurt van een verwonding met verhoogde mechanische gevoeligheid.

Het doel van de studie is om de hypothese te onderzoeken, gebaseerd op eerdere studies, dat een lichte tactiele stimulus een grotere SHA afbakent dan stimulatie met een stijver monofilament.

Drieëntwintig gezonde deelnemers werden opgenomen in deze gerandomiseerde test-herteststudie met twee waarnemers.

Een zeer significante positieve correlatie tussen de buigkracht van de polyamidefilamenten en de grootte van SHA werd aangetoond. Het "weighted-pin" instrument vertoonde significant en consistent grotere gebieden dan de polyamide monofilamenten.

De hypothese werd verworpen: een lichte tactiele stimulus bakende geen groter secundair hyperalgesiegebied af dan stimulatie met een stijver monofilament. Het "weighted-pin" instrument lijkt een alternatief voor de conventionele polyamide monofilamenten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Beoordeling van mechanische huidgevoeligheid omvat psychofysische reacties op stimulatie met gekalibreerde polyamide monofilamenten. Hoewel de theoretische achtergrond en de toepassing van monofilamenten eenvoudig zijn, zijn er in de literatuur inconsistenties van de methode gemeld. Een van de toepassingen van polyamide monofilamenten is de beoordeling van de grootte van secundaire hyperalgesiegebieden (SHA's), d.w.z. gebieden in de normale huid in de buurt van een verwonding met verhoogde mechanische gevoeligheid. Secundaire hyperalgesie is een maat voor centrale sensitisatie en weerspiegelt het effect van een verwonding op het centrale zenuwstelsel. Het doel van de studie is om de hypothese te onderzoeken, gebaseerd op eerdere studies, dat een lichte tactiele stimulus een grotere SHA afbakent dan stimulatie met een stijver monofilament.

Methode Drieëntwintig gezonde deelnemers werden opgenomen in deze gerandomiseerde test-herteststudie met twee waarnemers. De vrijwilligers waren blind voor de testresultaten. Het ontwerp werd aangepast om intra-/interobservator- en intra-/interdagvariabiliteit in SHA's te onderzoeken nadat een eerstegraads brandwond was veroorzaakt door een contactthermode (47ºC, 7 minuten, thermodegebied 12,5 cm2) op het onderbeen. De SHA's werden 45 tot 75 minuten (15 minuten voor elke waarnemer) na de brandwond beoordeeld en afgebakend door 3 verschillende polyamide monofilamenten (50, 299, 986 mN) en een "weighted-pin" instrument (512 mN). De testvolgorde van de monofilamenten was willekeurig en de waarnemers waren blind voor de studieresultaten van elkaar. De onderzoeksvolgorde van de waarnemers op dag 1 werd omgekeerd op dag 2 (> 6 weken later).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde deelnemers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Leeftijd ≥18 jaar en ≤ 35 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Urinemonster zonder sporen van opioïden (morfine, methadon, buprenorfine)
  • Body Mass Index: 18 < BMI < 32 kg/cm2

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende psychomotorisch vermogen om samen te werken
  • Onvermogen om Deens of Engels te begrijpen
  • Deelgenomen aan een ander onderzoek in de voorgaande 60 dagen
  • Bekende neurologische aandoening
  • Gebruik van psychoactieve drugs (benzodiazepines, SSRI, TCA, SNRI)
  • Alcohol- of drugsmisbruik
  • Chronische pijn
  • Regelmatig gebruik van pijnstillers
  • Huidlaesies in het onderzoeksgebied
  • Gebruik van voorgeschreven medicijnen 1 week voor het onderzoek
  • Gebruik van over-the-counter (OTC) medicijnen 48 uur voor het onderzoek
  • Roker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vergelijking van secundaire hyperalgesiegebieden beoordeeld door de polyamidefilamenten
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas K Ringsted, Nurse,cand., Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren