Wyznaczanie obszarów wtórnej hiperalgezji: wpływ metody oceny
Ocena mechanicznej wrażliwości skóry obejmuje reakcje psychofizyczne na stymulację kalibrowanymi monofilamentami poliamidowymi.
Jednym z zastosowań monofilamentów poliamidowych jest ocena wielkości wtórnych obszarów przeczulicy bólowej (SHA), czyli obszarów skóry normalnej w pobliżu urazu o zwiększonej wrażliwości mechanicznej.
Celem badania jest zbadanie hipotezy opartej na wcześniejszych badaniach, że lekki bodziec dotykowy wyznacza większy SHA niż stymulacja sztywniejszym monofilamentem.
Dwudziestu trzech zdrowych uczestników zostało włączonych do tego randomizowanego, dwuobserwacyjnego badania typu test-retest.
Wykazano wysoce istotną dodatnią korelację między siłą zginania włókien poliamidowych a wielkością SHA. Instrument z „ważoną szpilką” wykazywał znacznie i konsekwentnie większe obszary niż monofilamenty poliamidowe.
Hipoteza została odrzucona: lekki bodziec dotykowy nie wyznaczał większego obszaru wtórnej hiperalgezji niż stymulacja sztywniejszym monofilamentem. Instrument z „obciążoną szpilką” wydaje się alternatywą dla konwencjonalnych monofilamentów poliamidowych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Ocena mechanicznej wrażliwości skóry obejmuje reakcje psychofizyczne na stymulację kalibrowanymi monofilamentami poliamidowymi. Chociaż podstawy teoretyczne i zastosowanie monofilamentów są proste, w literaturze opisano niespójności metody. Jednym z zastosowań monofilamentów poliamidowych jest ocena wielkości wtórnych obszarów przeczulicy bólowej (SHA), czyli obszarów skóry normalnej w pobliżu urazu o zwiększonej wrażliwości mechanicznej. Wtórna przeczulica bólowa jest miarą ośrodkowego uczulenia i odzwierciedla wpływ urazu na ośrodkowy układ nerwowy. Celem badania jest zbadanie hipotezy opartej na wcześniejszych badaniach, że lekki bodziec dotykowy wyznacza większy SHA niż stymulacja sztywniejszym monofilamentem.
Metoda Dwudziestu trzech zdrowych uczestników zostało włączonych do tego randomizowanego, dwuobserwacyjnego badania typu test-retest. Ochotnicy byli ślepi na wyniki testu. Projekt został dostosowany w celu zbadania zmienności SHA wewnątrz/między obserwatorami oraz w ciągu/między dniami po oparzeniu pierwszego stopnia wywołanym przez termodę kontaktową (47°C, 7 minut, powierzchnia termody 12,5 cm2) na dolnej części nogi. SHA oceniono 45 do 75 minut (15 minut dla każdego obserwatora) po oparzeniu i wyznaczono za pomocą 3 różnych monofilamentów poliamidowych (50, 299, 986 mN) i instrumentu z „ważoną szpilką” (512 mN). Kolejność testowania monofilamentów została wybrana losowo, a obserwatorzy byli ślepi na wzajemne wyniki badań. Kolejność badania obserwatorów w dniu 1 została odwrócona w dniu 2 (> 6 tygodni później).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Wiek ≥18 lat i ≤ 35 lat
- Pisemna świadoma zgoda
- Próbka moczu bez śladów opioidów (morfina, metadon, buprenorfina)
- Wskaźnik masy ciała: 18 < BMI < 32 kg/cm2
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca zdolność psychomotoryczna do współpracy
- Niemożność zrozumienia języka duńskiego lub angielskiego
- Uczestniczył w innym badaniu w ciągu ostatnich 60 dni
- Znana choroba neurologiczna
- Używanie środków psychoaktywnych (benzodiazepiny, SSRI, TCA, SNRI)
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Chroniczny ból
- Regularne stosowanie leków przeciwbólowych
- Zmiany skórne w obszarze badania
- Stosowanie leków na receptę 1 tydzień przed badaniem
- Stosowanie leków dostępnych bez recepty (OTC) 48 godzin przed badaniem
- Palący
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
porównanie obszarów wtórnej hiperalgezji ocenianych przez włókna poliamidowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas K Ringsted, Nurse,cand., Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H1-2013-045
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .