外来肩手術のための鎖骨上、肩甲骨上、斜角筋間神経ブロックの評価
2017年1月31日 更新者：David Auyong、Benaroya Research Institute
この研究の目的は、回旋筋腱板修復を伴う肩関節鏡検査を受ける集団における鎖骨上神経ブロック、肩甲骨上神経ブロック、または斜角筋間神経ブロックの鎮痛効果を評価することです。
研究者らは、これらのブロックは肩の手術後の術後の痛みを治療するために日常的に行われているため、3つのアームすべての被験者が同等の鎮痛を受けると仮定しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
189
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Virginia Mason Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 回旋腱板手術のための片側全肩関節鏡検査 ASA 身体状態 I-III、18 歳以上、妊娠していない、研究への参加に同意している
除外基準:
- 参加の拒否、18 歳未満、慢性オピオイド使用、局所感染、妊娠中または授乳中、既存の凝固障害、超音波ジェルまたは局所麻酔薬に対するアレルギー、横隔膜機能不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：インタースカレン
ロピバカイン0.5%による単発斜角筋間神経ブロック
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3 つの異なるブロックを比較する研究のすべてのアームは、手術前にロピバカイン 0.5% の同じ単回注射ボーラスを受けています。
次に、PACU の疼痛スコアとオピオイド必要量を記録して比較します。
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アクティブコンパレータ：鎖骨上
ロピバカイン 0.5% による単発鎖骨上神経ブロック
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3 つの異なるブロックを比較する研究のすべてのアームは、手術前にロピバカイン 0.5% の同じ単回注射ボーラスを受けています。
次に、PACU の疼痛スコアとオピオイド必要量を記録して比較します。
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アクティブコンパレータ：肩甲上
ロピバカイン0.5%による単発肩甲上神経ブロック
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3 つの異なるブロックを比較する研究のすべてのアームは、手術前にロピバカイン 0.5% の同じ単回注射ボーラスを受けています。
次に、PACU の疼痛スコアとオピオイド必要量を記録して比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：同日、手術後麻酔後ケアユニットに到着してから1時間後
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NRS ペインスケール
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同日、手術後麻酔後ケアユニットに到着してから1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能
時間枠：同日、手術後麻酔後ケアユニットに到着してから1時間後
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肺活量、スパイロメトリー
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同日、手術後麻酔後ケアユニットに到着してから1時間後
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感覚と運動機能
時間枠：同日、手術後麻酔後ケアユニットに到着してから1時間後
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感覚皮膚分節評価 C4 - C8 触る。ダイナモメーターによるグリップと上腕二頭筋の運動評価
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同日、手術後麻酔後ケアユニットに到着してから1時間後
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ダイヤフラム可動域
時間枠：同日、手術後麻酔後ケアユニットに到着してから1時間後
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横隔膜の動きをセンチメートル (cm) で測定する超音波検査
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同日、手術後麻酔後ケアユニットに到着してから1時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Auyong, MD、Virginia Mason Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月31日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。