Évaluation des blocs nerveux supraclaviculaires, suprascapulaires et interscalènes pour la chirurgie ambulatoire de l'épaule
31 janvier 2017 mis à jour par: David Auyong, Benaroya Research Institute
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité antalgique d'un bloc nerveux supraclaviculaire, suprascapulaire ou interscalénique dans une population subissant une arthroscopie d'épaule avec réparation de la coiffe des rotateurs.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les sujets des trois bras recevront une analgésie égale puisque ces blocs sont couramment pratiqués pour traiter la douleur postopératoire après une chirurgie de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
189
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthroscopie totale unilatérale de l'épaule pour la chirurgie de la coiffe des rotateurs Statut physique ASA I-III, > 18 ans, Non enceinte, Consentement à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Refus de participer, < 18 ans, Consommation chronique d'opioïdes, Infection localisée, Grossesse ou allaitement, Coagulopathie préexistante, Allergie au gel à ultrasons ou aux anesthésiques locaux, Dysfonctionnement diaphragmatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Interscalène
Bloc nerveux interscalène en un seul coup avec ropivacaïne 0,5 %
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Tous les bras de l'étude comparant les trois blocs différents reçoivent le même bolus d'injection unique de ropivacaïne à 0,5 % avant la chirurgie.
Nous enregistrerons et comparerons ensuite les scores de douleur en USPA et les besoins en opioïdes.
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Comparateur actif: Supraclaviculaire
Bloc nerveux supraclaviculaire en un seul coup avec ropivacaïne 0,5 %
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Tous les bras de l'étude comparant les trois blocs différents reçoivent le même bolus d'injection unique de ropivacaïne à 0,5 % avant la chirurgie.
Nous enregistrerons et comparerons ensuite les scores de douleur en USPA et les besoins en opioïdes.
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Comparateur actif: Suprascapulaire
Bloc nerveux suprascapulaire en un seul coup avec ropivacaïne 0,5 %
|
Tous les bras de l'étude comparant les trois blocs différents reçoivent le même bolus d'injection unique de ropivacaïne à 0,5 % avant la chirurgie.
Nous enregistrerons et comparerons ensuite les scores de douleur en USPA et les besoins en opioïdes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur
Délai: Le jour même, 1 heure après l'arrivée dans l'unité de soins post-anesthésie après la chirurgie
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Échelle de douleur NRS
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Le jour même, 1 heure après l'arrivée dans l'unité de soins post-anesthésie après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction pulmonaire
Délai: Le jour même, 1 heure après l'arrivée dans l'unité de soins post-anesthésie après la chirurgie
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Capacité Vitale, Spirométrie
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Le jour même, 1 heure après l'arrivée dans l'unité de soins post-anesthésie après la chirurgie
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Fonction sensorielle et motrice
Délai: Le jour même, 1 heure après l'arrivée dans l'unité de soins post-anesthésie après la chirurgie
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Évaluation sensorielle Dermatome C4 - C8 au toucher ; Bilan moteur de la préhension et des biceps avec dynamomètre
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Le jour même, 1 heure après l'arrivée dans l'unité de soins post-anesthésie après la chirurgie
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Excursion diaphragmatique
Délai: Le jour même, 1 heure après l'arrivée dans l'unité de soins post-anesthésie après la chirurgie
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Échographie mesurant le mouvement du diaphragme en centimètres (cm)
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Le jour même, 1 heure après l'arrivée dans l'unité de soins post-anesthésie après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Auyong, MD, Virginia Mason Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2014
Première publication (Estimation)
10 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 14013
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