Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení supraklavikulárních, supraskapulárních a interskapulárních nervových bloků pro ambulantní chirurgii ramene

31. ledna 2017 aktualizováno: David Auyong, Benaroya Research Institute
Cílem této studie je posoudit analgetickou účinnost blokády supraklavikulárního nervu, blokády supraskapulárního nervu nebo blokády interskapulárního nervu u populace podstupující artroskopii ramene s reparací rotátorové manžety. Vyšetřovatelé předpokládají, že subjekty ze všech tří ramen dostanou stejnou analgezii, protože tyto bloky se běžně provádějí k léčbě pooperační bolesti po operaci ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

189

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Virginia Mason Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná totální artroskopie ramene pro operaci rotátorové manžety Fyzický stav ASA I-III, >18 let, Netěhotná, Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti, < 18 let, Chronické užívání opioidů, Lokalizovaná infekce, Těhotenství nebo kojení, Preexistující koagulopatie, Alergie na ultrazvukový gel nebo lokální anestetika, Diafragmatická dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Interscalene
Jednorázový Interscalene nervový blok s ropivakainem 0,5 %
Postup: Blokáda nervu brachiálního plexu
Všechna ramena studie porovnávající tři různé bloky dostávají před operací stejný jediný injekční bolus ropivakainu 0,5 %. Poté zaznamenáme a porovnáme skóre bolesti v PACU a potřebu opioidů.
Aktivní komparátor: Supraclavikulární
Jednorázový supraklavikulární nervový blok s ropivakainem 0,5 %
Postup: Blokáda nervu brachiálního plexu
Všechna ramena studie porovnávající tři různé bloky dostávají před operací stejný jediný injekční bolus ropivakainu 0,5 %. Poté zaznamenáme a porovnáme skóre bolesti v PACU a potřebu opioidů.
Aktivní komparátor: Supraskapulární
Jednorázový supraskapulární nervový blok s ropivakainem 0,5 %
Postup: Blokáda nervu brachiálního plexu
Všechna ramena studie porovnávající tři různé bloky dostávají před operací stejný jediný injekční bolus ropivakainu 0,5 %. Poté zaznamenáme a porovnáme skóre bolesti v PACU a potřebu opioidů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: Týž den, 1 hodinu po příjezdu na oddělení postanestezie po operaci
NRS škála bolesti
Týž den, 1 hodinu po příjezdu na oddělení postanestezie po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce plic
Časové okno: Týž den, 1 hodinu po příjezdu na oddělení postanestezie po operaci
Vitální kapacita, spirometrie
Týž den, 1 hodinu po příjezdu na oddělení postanestezie po operaci
Senzorická a motorická funkce
Časové okno: Týž den, 1 hodinu po příjezdu na oddělení postanestezie po operaci
Senzorické dermatomové hodnocení C4 - C8 na dotek; Motorické hodnocení úchopu a bicepsu pomocí dynamometru
Týž den, 1 hodinu po příjezdu na oddělení postanestezie po operaci
Diafragmatická exkurze
Časové okno: Týž den, 1 hodinu po příjezdu na oddělení postanestezie po operaci
Ultrazvuk měřící pohyb bránice v centimetrech (cm)
Týž den, 1 hodinu po příjezdu na oddělení postanestezie po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benaroya Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Auyong, MD, Virginia Mason Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 14013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokáda nervu brachiálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit