Supraclavicularis, supracapularis és interscalene idegblokkok értékelése ambuláns vállsebészethez
2017. január 31. frissítette: David Auyong, Benaroya Research Institute
Ennek a tanulmánynak a célja a supraclavicularis idegblokk, suprascapularis idegblokk vagy interscalene idegblokk fájdalomcsillapító hatékonyságának felmérése olyan populációban, amelyen váll-artroszkópiát végeznek rotátor mandzsetta javítással.
A kutatók azt feltételezik, hogy mindhárom kar alanyai azonos fájdalomcsillapításban részesülnek, mivel ezeket a blokkokat rutinszerűen hajtják végre a vállműtét utáni posztoperatív fájdalom kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
189
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali teljes váll artroszkópia rotátorköpeny műtéthez ASA fizikai állapot I-III, 18 év felett, nem terhes, beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Részvétel megtagadása, 18 éven aluli, Krónikus opioidhasználat, Helyi fertőzés, Terhesség vagy szoptatás, Korábban fennálló koagulopátia, Allergia ultrahanggélre vagy helyi érzéstelenítőkre, Rekeszizom diszfunkció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Interscalene
Egylövésű Interscalene idegblokk 0,5% ropivakainnal
|
A három különböző blokkot összehasonlító vizsgálat valamennyi ága ugyanazt a ropivakain 0,5%-os egyszeri injekciós bolust kapott a műtét előtt.
Ezután rögzítjük és összehasonlítjuk a fájdalompontszámokat a PACU-ban és az opioidszükségletben.
|
|
Aktív összehasonlító: Supraclavicularis
Egyszeri szupraclavicularis idegblokk 0,5%-os ropivakainnal
|
A három különböző blokkot összehasonlító vizsgálat valamennyi ága ugyanazt a ropivakain 0,5%-os egyszeri injekciós bolust kapott a műtét előtt.
Ezután rögzítjük és összehasonlítjuk a fájdalompontszámokat a PACU-ban és az opioidszükségletben.
|
|
Aktív összehasonlító: Szuprascapuláris
Egylövésű szuprascapuláris idegblokk 0,5%-os ropivakainnal
|
A három különböző blokkot összehasonlító vizsgálat valamennyi ága ugyanazt a ropivakain 0,5%-os egyszeri injekciós bolust kapott a műtét előtt.
Ezután rögzítjük és összehasonlítjuk a fájdalompontszámokat a PACU-ban és az opioidszükségletben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: Ugyanazon a napon, műtét után 1 órával az érzéstelenítés utáni osztályra érkezés után
|
NRS Fájdalom Skála
|
Ugyanazon a napon, műtét után 1 órával az érzéstelenítés utáni osztályra érkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő működése
Időkeret: Ugyanazon a napon, műtét után 1 órával az érzéstelenítés utáni osztályra érkezés után
|
Vital kapacitás, spirometria
|
Ugyanazon a napon, műtét után 1 órával az érzéstelenítés utáni osztályra érkezés után
|
|
Érzékszervi és motoros funkció
Időkeret: Ugyanazon a napon, műtét után 1 órával az érzéstelenítés utáni osztályra érkezés után
|
Érzékszervi dermatom értékelés C4 - C8 tapintásra; A markolat és a bicepsz motoros értékelése dinamométerrel
|
Ugyanazon a napon, műtét után 1 órával az érzéstelenítés utáni osztályra érkezés után
|
|
Membrános kirándulás
Időkeret: Ugyanazon a napon, műtét után 1 órával az érzéstelenítés utáni osztályra érkezés után
|
Ultrahang, amely a membrán mozgását méri centiméterben (cm)
|
Ugyanazon a napon, műtét után 1 órával az érzéstelenítés utáni osztályra érkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Auyong, MD, Virginia Mason Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 6.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 14013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Brachialis plexus idegblokk
-
Assiut UniversityBefejezveVáll műtét | Regionális anesztézia morbiditásaEgyiptom