Evaluatie van supraclaviculaire, suprascapulaire en interscalene zenuwblokkades voor poliklinische schouderchirurgie
31 januari 2017 bijgewerkt door: David Auyong, Benaroya Research Institute
Het doel van deze studie is het beoordelen van de analgetische werkzaamheid van een supraclaviculaire zenuwblokkade, suprascapulaire zenuwblokkade of interscalene zenuwblokkade in een populatie die artroscopie van de schouder ondergaat met rotator cuff-reparatie.
De onderzoekers veronderstellen dat proefpersonen uit alle drie de armen evenveel analgesie zullen krijgen, aangezien deze blokkades routinematig worden uitgevoerd om postoperatieve pijn na schouderoperaties te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
189
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Unilaterale artroscopie van de totale schouder voor rotator cuff-operatie ASA fysieke status I-III, >18 jaar oud, niet-zwanger, toestemming voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen, < 18 jaar oud, Chronisch gebruik van opioïden, Lokale infectie, Zwangerschap of borstvoeding, Reeds bestaande coagulopathie, Allergie voor ultrasone gel of lokale anesthetica, Diafragmatische disfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interscaleen
Eenmalige interscalene zenuwblokkade met ropivacaïne 0,5%
|
Alle takken van het onderzoek waarin de drie verschillende blokken worden vergeleken, krijgen voorafgaand aan de operatie dezelfde enkelvoudige bolus ropivacaïne 0,5%.
We zullen dan pijnscores in PACU en opioïdenbehoefte registreren en vergelijken.
|
|
Actieve vergelijker: Supraclaviculair
Enkelvoudige supraclaviculaire zenuwblokkade met ropivacaïne 0,5%
|
Alle takken van het onderzoek waarin de drie verschillende blokken worden vergeleken, krijgen voorafgaand aan de operatie dezelfde enkelvoudige bolus ropivacaïne 0,5%.
We zullen dan pijnscores in PACU en opioïdenbehoefte registreren en vergelijken.
|
|
Actieve vergelijker: Suprascapulair
Eenmalige suprascapulaire zenuwblokkade met ropivacaïne 0,5%
|
Alle takken van het onderzoek waarin de drie verschillende blokken worden vergeleken, krijgen voorafgaand aan de operatie dezelfde enkelvoudige bolus ropivacaïne 0,5%.
We zullen dan pijnscores in PACU en opioïdenbehoefte registreren en vergelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: Dezelfde dag, 1 uur na aankomst op de postanesthesieafdeling na de operatie
|
NRS pijnschaal
|
Dezelfde dag, 1 uur na aankomst op de postanesthesieafdeling na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Dezelfde dag, 1 uur na aankomst op de postanesthesieafdeling na de operatie
|
Vitale capaciteit, spirometrie
|
Dezelfde dag, 1 uur na aankomst op de postanesthesieafdeling na de operatie
|
|
Sensorische en motorische functie
Tijdsspanne: Dezelfde dag, 1 uur na aankomst op de postanesthesieafdeling na de operatie
|
Sensorische dermatoombeoordeling C4 - C8 aanraken; Motorische beoordeling van grip en biceps met dynamometer
|
Dezelfde dag, 1 uur na aankomst op de postanesthesieafdeling na de operatie
|
|
Diafragmatische excursie
Tijdsspanne: Dezelfde dag, 1 uur na aankomst op de postanesthesieafdeling na de operatie
|
Echografie die de beweging van het diafragma meet in centimeters (cm)
|
Dezelfde dag, 1 uur na aankomst op de postanesthesieafdeling na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Auyong, MD, Virginia Mason Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 14013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .