Оценка надключичных, надлопаточных и межлестничных блокад нервов при амбулаторных операциях на плече
31 января 2017 г. обновлено: David Auyong, Benaroya Research Institute
Целью данного исследования является оценка обезболивающей эффективности блокады надключичного нерва, блокады надлопаточного нерва или блокады межлестничного нерва у пациентов, перенесших артроскопию плечевого сустава с восстановлением вращательной манжеты плеча.
Исследователи предполагают, что испытуемые из всех трех групп получат одинаковую аналгезию, поскольку эти блокады обычно выполняются для лечения послеоперационной боли после операции на плече.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
189
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя тотальная артроскопия плеча для хирургии ротаторной манжеты плеча ASA, физическое состояние I-III, старше 18 лет, не беременна, согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Отказ от участия, Возраст < 18 лет, Хроническое употребление опиоидов, Локализованная инфекция, Беременность или кормление грудью, Существовавшая ранее коагулопатия, Аллергия на ультразвуковой гель или местные анестетики, Диафрагмальная дисфункция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Межскаленный
Однократная блокада межлестничного нерва с ропивакаином 0,5%
|
Все группы исследования, сравнивающие три различных блока, получали одну и ту же однократную болюсную инъекцию 0,5% ропивакаина перед операцией.
Затем мы запишем и сравним показатели боли в PACU и потребность в опиоидах.
|
|
Активный компаратор: Надключичный
Однократная блокада надключичного нерва ропивакаином 0,5%
|
Все группы исследования, сравнивающие три различных блока, получали одну и ту же однократную болюсную инъекцию 0,5% ропивакаина перед операцией.
Затем мы запишем и сравним показатели боли в PACU и потребность в опиоидах.
|
|
Активный компаратор: Надлопаточный
Однократная блокада надлопаточного нерва ропивакаином 0,5%
|
Все группы исследования, сравнивающие три различных блока, получали одну и ту же однократную болюсную инъекцию 0,5% ропивакаина перед операцией.
Затем мы запишем и сравним показатели боли в PACU и потребность в опиоидах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: В тот же день, через 1 час после поступления в послеоперационное отделение после наркоза.
|
Шкала боли NRS
|
В тот же день, через 1 час после поступления в послеоперационное отделение после наркоза.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция легких
Временное ограничение: В тот же день, через 1 час после поступления в послеоперационное отделение после наркоза.
|
Жизненная емкость легких, спирометрия
|
В тот же день, через 1 час после поступления в послеоперационное отделение после наркоза.
|
|
Сенсорная и моторная функция
Временное ограничение: В тот же день, через 1 час после поступления в послеоперационное отделение после наркоза.
|
Сенсорная оценка дерматома С4 - С8 на ощупь; Оценка моторики хвата и бицепса с помощью динамометра
|
В тот же день, через 1 час после поступления в послеоперационное отделение после наркоза.
|
|
Диафрагмальная экскурсия
Временное ограничение: В тот же день, через 1 час после поступления в послеоперационное отделение после наркоза.
|
Ультразвуковое измерение движения диафрагмы в сантиметрах (см)
|
В тот же день, через 1 час после поступления в послеоперационное отделение после наркоза.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Auyong, MD, Virginia Mason Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 14013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .