Supraclavicular-, Suprascapular- ja Interscalene-hermoblokkien arviointi avohoidossa olkapääkirurgiassa
tiistai 31. tammikuuta 2017 päivittänyt: David Auyong, Benaroya Research Institute
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida supraklavikulaarisen hermotukoksen, suprascapulaarisen hermotukoksen tai interskapulaarisen hermotukoksen analgeettista tehoa populaatiossa, jolle tehdään olkapään artroskopia ja rotaattorimansetti korjataan.
Tutkijat olettavat, että koehenkilöt kaikista kolmesta käsistä saavat samanlaisen analgesia, koska nämä salpaukset suoritetaan rutiininomaisesti leikkauksen jälkeisen kivun hoitamiseksi olkapääleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
189
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen olkapään kokonaisartroskopia rotaattorimansettileikkaukseen ASA fyysinen tila I-III, >18 vuotta vanha, ei-raskaana, suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumisesta, alle 18-vuotias, krooninen opioidien käyttö, paikallinen infektio, raskaus tai imetys, olemassa oleva koagulopatia, allergia ultraäänigeelille tai paikallispuuduteille, pallean toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interscalene
Yhden pistoksen Interscalene-hermosalpaaja ropivakaiinilla 0,5 %
|
Kaikki kolmea eri lohkoa vertailevan tutkimuksen haarat saavat saman 0,5 %:n ropivakaiinin kertainjektion boluksen ennen leikkausta.
Tämän jälkeen tallennamme ja vertaamme kipupisteitä PACU:ssa ja opioiditarpeessa.
|
|
Active Comparator: Supraclavicular
Yhden pistoksen supraklavikulaarinen hermosalpaaja 0,5 % ropivakaiinilla
|
Kaikki kolmea eri lohkoa vertailevan tutkimuksen haarat saavat saman 0,5 %:n ropivakaiinin kertainjektion boluksen ennen leikkausta.
Tämän jälkeen tallennamme ja vertaamme kipupisteitä PACU:ssa ja opioiditarpeessa.
|
|
Active Comparator: Suprascapular
Suprascapular hermosalpaaja kerta-annoksena ropivakaiinilla 0,5 %
|
Kaikki kolmea eri lohkoa vertailevan tutkimuksen haarat saavat saman 0,5 %:n ropivakaiinin kertainjektion boluksen ennen leikkausta.
Tämän jälkeen tallennamme ja vertaamme kipupisteitä PACU:ssa ja opioiditarpeessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Samana päivänä, tunnin kuluttua anestesian osastolle saapumisesta leikkauksen jälkeen
|
NRS-kipuasteikko
|
Samana päivänä, tunnin kuluttua anestesian osastolle saapumisesta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Samana päivänä, tunnin kuluttua anestesian osastolle saapumisesta leikkauksen jälkeen
|
Vital Kapasiteetti, Spirometria
|
Samana päivänä, tunnin kuluttua anestesian osastolle saapumisesta leikkauksen jälkeen
|
|
Sensorinen ja moottoritoiminto
Aikaikkuna: Samana päivänä, tunnin kuluttua anestesian osastolle saapumisesta leikkauksen jälkeen
|
Sensorisen dermatomin arviointi C4 - C8 kosketukseen; Pinnan ja hauislihasten moottorin arviointi dynamometrillä
|
Samana päivänä, tunnin kuluttua anestesian osastolle saapumisesta leikkauksen jälkeen
|
|
Diafragmaattinen retki
Aikaikkuna: Samana päivänä, tunnin kuluttua anestesian osastolle saapumisesta leikkauksen jälkeen
|
Ultraääni mittaa pallean liikettä senttimetreinä (cm)
|
Samana päivänä, tunnin kuluttua anestesian osastolle saapumisesta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Auyong, MD, Virginia Mason Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 14013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .