Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena blokad nerwów nadobojczykowych, nadłopatkowych i międzykostnych w ambulatoryjnej chirurgii barku

31 stycznia 2017 zaktualizowane przez: David Auyong, Benaroya Research Institute
Celem pracy jest ocena skuteczności przeciwbólowej blokady nerwu nadobojczykowego, blokady nerwu nadłopatkowego lub blokady nerwu międzykostnego w populacji poddawanej artroskopii barku z naprawą stożka rotatorów. Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci ze wszystkich trzech ramion otrzymają taką samą analgezję, ponieważ te blokady są rutynowo wykonywane w celu leczenia bólu pooperacyjnego po operacji barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

189

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Virginia Mason Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronna artroskopia całkowita barku do zabiegu stożka rotatorów Stan fizyczny I-III ASA, >18 lat, Nieciężarna, Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału, < 18 lat, Przewlekłe używanie opioidów, Zakażenie miejscowe, Ciąża lub laktacja, Istniejąca wcześniej koagulopatia, Alergia na żel ultrasonograficzny lub środki miejscowo znieczulające, Dysfunkcja przepony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interscalen
Jednorazowa blokada nerwu międzykostnego z ropiwakainą 0,5%
Procedura: Blokada nerwu splotu ramiennego
Wszystkie ramiona badania porównującego trzy różne bloki otrzymują ten sam pojedynczy bolus ropiwakainy w postaci bolusa 0,5% przed operacją. Następnie zarejestrujemy i porównamy wyniki bólu w PACU i zapotrzebowaniu na opioidy.
Aktywny komparator: Nadobojczykowy
Jednorazowa blokada nerwu nadobojczykowego z ropiwakainą 0,5%
Procedura: Blokada nerwu splotu ramiennego
Wszystkie ramiona badania porównującego trzy różne bloki otrzymują ten sam pojedynczy bolus ropiwakainy w postaci bolusa 0,5% przed operacją. Następnie zarejestrujemy i porównamy wyniki bólu w PACU i zapotrzebowaniu na opioidy.
Aktywny komparator: Nadłopatkowy
Jednorazowa blokada nerwu nadłopatkowego z ropiwakainą 0,5%
Procedura: Blokada nerwu splotu ramiennego
Wszystkie ramiona badania porównującego trzy różne bloki otrzymują ten sam pojedynczy bolus ropiwakainy w postaci bolusa 0,5% przed operacją. Następnie zarejestrujemy i porównamy wyniki bólu w PACU i zapotrzebowaniu na opioidy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: Tego samego dnia, 1 godzinę po przybyciu na oddział pooperacyjny po zabiegu
Skala bólu NRS
Tego samego dnia, 1 godzinę po przybyciu na oddział pooperacyjny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Tego samego dnia, 1 godzinę po przybyciu na oddział pooperacyjny po zabiegu
Pojemność życiowa, spirometria
Tego samego dnia, 1 godzinę po przybyciu na oddział pooperacyjny po zabiegu
Funkcje czuciowe i motoryczne
Ramy czasowe: Tego samego dnia, 1 godzinę po przybyciu na oddział pooperacyjny po zabiegu
Ocena dermatomu czuciowego C4 - C8 na dotyk; Ocena motoryki chwytu i bicepsa za pomocą dynamometru
Tego samego dnia, 1 godzinę po przybyciu na oddział pooperacyjny po zabiegu
Wycieczka przeponowa
Ramy czasowe: Tego samego dnia, 1 godzinę po przybyciu na oddział pooperacyjny po zabiegu
Ultradźwięki mierzące ruch przepony w centymetrach (cm)
Tego samego dnia, 1 godzinę po przybyciu na oddział pooperacyjny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: David Auyong, MD, Virginia Mason Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 14013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada nerwu splotu ramiennego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj