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Bewertung von supraklavikulären, supraskapulären und interskalenären Nervenblockaden für die ambulante Schulterchirurgie

31. Januar 2017 aktualisiert von: David Auyong, Benaroya Research Institute
Das Ziel dieser Studie ist es, die analgetische Wirksamkeit einer supraklavikulären Nervenblockade, einer supraskapulären Nervenblockade oder einer interskalenären Nervenblockade in einer Population zu bewerten, die sich einer Schulterarthroskopie mit Rotatorenmanschettenreparatur unterzieht. Die Forscher gehen davon aus, dass Probanden aus allen drei Armen die gleiche Analgesie erhalten werden, da diese Blockaden routinemäßig durchgeführt werden, um postoperative Schmerzen nach einer Schulteroperation zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

189

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Virginia Mason Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unilaterale Schultertotalarthroskopie zur Rotatorenmanschettenoperation ASA körperlicher Status I-III, >18 Jahre alt, nicht schwanger, Einwilligung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme, < 18 Jahre alt, chronischer Opioidkonsum, lokalisierte Infektion, Schwangerschaft oder Stillzeit, vorbestehende Koagulopathie, Allergie gegen Ultraschallgel oder Lokalanästhetika, Zwerchfellfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zwischenskalen
Single-shot interskalenäre Nervenblockade mit Ropivacain 0,5 %
Verfahren: Nervenblockade des Plexus brachialis
Alle Arme der Studie, die die drei verschiedenen Blöcke vergleicht, erhalten vor der Operation den gleichen Einzelinjektionsbolus von 0,5 % Ropivacain. Wir werden dann Schmerzwerte in PACU und Opioidbedarf aufzeichnen und vergleichen.
Aktiver Komparator: Supraklavikular
Single-Shot-Blockade des supraklavikulären Nervs mit Ropivacain 0,5 %
Verfahren: Nervenblockade des Plexus brachialis
Alle Arme der Studie, die die drei verschiedenen Blöcke vergleicht, erhalten vor der Operation den gleichen Einzelinjektionsbolus von 0,5 % Ropivacain. Wir werden dann Schmerzwerte in PACU und Opioidbedarf aufzeichnen und vergleichen.
Aktiver Komparator: Suprascapular
Single-Shot-Blockade des supraskapulären Nervs mit Ropivacain 0,5 %
Verfahren: Nervenblockade des Plexus brachialis
Alle Arme der Studie, die die drei verschiedenen Blöcke vergleicht, erhalten vor der Operation den gleichen Einzelinjektionsbolus von 0,5 % Ropivacain. Wir werden dann Schmerzwerte in PACU und Opioidbedarf aufzeichnen und vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Am selben Tag, 1 Stunde nach Ankunft in der Postanästhesiestation nach der Operation
NRS-Schmerzskala
Am selben Tag, 1 Stunde nach Ankunft in der Postanästhesiestation nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion
Zeitfenster: Am selben Tag, 1 Stunde nach Ankunft in der Postanästhesiestation nach der Operation
Vitalkapazität, Spirometrie
Am selben Tag, 1 Stunde nach Ankunft in der Postanästhesiestation nach der Operation
Sensorische und motorische Funktion
Zeitfenster: Am selben Tag, 1 Stunde nach Ankunft in der Postanästhesiestation nach der Operation
Sensorische Dermatom-Beurteilung C4 - C8 zum Anfassen; Motorische Beurteilung von Griff und Bizeps mit Dynamometer
Am selben Tag, 1 Stunde nach Ankunft in der Postanästhesiestation nach der Operation
Exkursion des Zwerchfells
Zeitfenster: Am selben Tag, 1 Stunde nach Ankunft in der Postanästhesiestation nach der Operation
Ultraschallmessung der Zwerchfellbewegung in Zentimetern (cm)
Am selben Tag, 1 Stunde nach Ankunft in der Postanästhesiestation nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: David Auyong, MD, Virginia Mason Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 14013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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