Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av supraklavikulære, supraskapulære og interscalene nerveblokker for poliklinisk skulderkirurgi

31. januar 2017 oppdatert av: David Auyong, Benaroya Research Institute
Målet med denne studien er å vurdere smertestillende effekt av en supraklavikulær nerveblokk, supraskapulær nerveblokk eller interscalene nerveblokk i en populasjon som gjennomgår skulderartroskopi med rotatorcuff-reparasjon. Etterforskerne antar at forsøkspersoner fra alle tre armer vil få lik smertelindring siden disse blokkeringene rutinemessig utføres for å behandle postoperativ smerte etter skulderkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

189

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Virginia Mason Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unilateral total skulderartroskopi for rotator cuff kirurgi ASA fysisk status I-III, >18 år gammel, ikke gravid, samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Nektelse av å delta, < 18 år gammel, Kronisk opioidbruk, Lokalisert infeksjon, Graviditet eller amming, Eksisterende koagulopati, Allergi mot ultralydgel eller lokalbedøvelse, Diafragmatisk dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Interscalene
Enkeltskudd interscalene nerveblokk med ropivakain 0,5 %
Fremgangsmåte: Brachial plexus nerveblokk
Alle armer av studien som sammenligner de tre forskjellige blokkene, får samme enkeltinjeksjonsbolus med ropivakain 0,5 % før operasjonen. Vi vil deretter registrere og sammenligne smerteskår i PACU og opioidbehov.
Aktiv komparator: Supraklavikulær
Enkeltskudd supraklavikulær nerveblokk med ropivakain 0,5 %
Fremgangsmåte: Brachial plexus nerveblokk
Alle armer av studien som sammenligner de tre forskjellige blokkene, får samme enkeltinjeksjonsbolus med ropivakain 0,5 % før operasjonen. Vi vil deretter registrere og sammenligne smerteskår i PACU og opioidbehov.
Aktiv komparator: Supraskapulær
Enkeltskudd suprascapular nerveblokk med ropivakain 0,5 %
Fremgangsmåte: Brachial plexus nerveblokk
Alle armer av studien som sammenligner de tre forskjellige blokkene, får samme enkeltinjeksjonsbolus med ropivakain 0,5 % før operasjonen. Vi vil deretter registrere og sammenligne smerteskår i PACU og opioidbehov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Samme dag, 1 time etter ankomst postanestesiavdelingen etter operasjon
NRS Smerteskala
Samme dag, 1 time etter ankomst postanestesiavdelingen etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjon
Tidsramme: Samme dag, 1 time etter ankomst postanestesiavdelingen etter operasjon
Vital kapasitet, spirometri
Samme dag, 1 time etter ankomst postanestesiavdelingen etter operasjon
Sensorisk og motorisk funksjon
Tidsramme: Samme dag, 1 time etter ankomst postanestesiavdelingen etter operasjon
Sensorisk dermatomvurdering C4 - C8 å berøre; Motorisk vurdering av grep og biceps med dynamometer
Samme dag, 1 time etter ankomst postanestesiavdelingen etter operasjon
Diafragmatisk ekskursjon
Tidsramme: Samme dag, 1 time etter ankomst postanestesiavdelingen etter operasjon
Ultralyd som måler membranbevegelsen i centimeter (cm)
Samme dag, 1 time etter ankomst postanestesiavdelingen etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Auyong, MD, Virginia Mason Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 14013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere