Evaluación de los bloqueos de los nervios supraclavicular, supraescapular e interescalénico para cirugía ambulatoria de hombro
31 de enero de 2017 actualizado por: David Auyong, Benaroya Research Institute
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia analgésica de un bloqueo del nervio supraclavicular, bloqueo del nervio supraescapular o bloqueo del nervio interescalénico en una población sometida a artroscopia de hombro con reparación del manguito rotador.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los sujetos de los tres brazos recibirán la misma analgesia, ya que estos bloqueos se realizan de forma rutinaria para tratar el dolor posoperatorio después de una cirugía de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
189
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroscopia total unilateral de hombro para cirugía de manguito rotador Estado físico ASA I-III, >18 años, No embarazada, Consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar, < 18 años, Uso crónico de opioides, Infección localizada, Embarazo o lactancia, Coagulopatía preexistente, Alergia al gel de ultrasonido o anestésicos locales, Disfunción diafragmática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Interescalénico
Bloqueo nervioso interescalénico de una sola inyección con ropivacaína al 0,5 %
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Todos los brazos del estudio que comparan los tres bloques diferentes reciben el mismo bolo de inyección única de ropivacaína al 0,5 % antes de la cirugía.
Luego registraremos y compararemos las puntuaciones de dolor en la PACU y el requerimiento de opioides.
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Comparador activo: Supraclavicular
Bloqueo del nervio supraclavicular de una sola inyección con ropivacaína al 0,5 %
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Todos los brazos del estudio que comparan los tres bloques diferentes reciben el mismo bolo de inyección única de ropivacaína al 0,5 % antes de la cirugía.
Luego registraremos y compararemos las puntuaciones de dolor en la PACU y el requerimiento de opioides.
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Comparador activo: Supraescapular
Bloqueo del nervio supraescapular de una sola inyección con ropivacaína al 0,5 %
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Todos los brazos del estudio que comparan los tres bloques diferentes reciben el mismo bolo de inyección única de ropivacaína al 0,5 % antes de la cirugía.
Luego registraremos y compararemos las puntuaciones de dolor en la PACU y el requerimiento de opioides.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: Mismo día, 1 hora después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos tras la cirugía
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Escala de dolor NRS
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Mismo día, 1 hora después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos tras la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Mismo día, 1 hora después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos tras la cirugía
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Capacidad Vital, Espirometría
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Mismo día, 1 hora después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos tras la cirugía
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Función sensorial y motora
Periodo de tiempo: Mismo día, 1 hora después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos tras la cirugía
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Valoración del dermatoma sensorial C4 - C8 al tacto; Evaluación motora de agarre y bíceps con dinamómetro
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Mismo día, 1 hora después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos tras la cirugía
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Excursión diafragmática
Periodo de tiempo: Mismo día, 1 hora después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos tras la cirugía
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Ultrasonido que mide el movimiento del diafragma en centímetros (cm)
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Mismo día, 1 hora después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos tras la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Auyong, MD, Virginia Mason Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 14013
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