외래 어깨 수술을 위한 Supraclavicular, Suprascapular 및 Interscalene 신경 차단의 평가
2017년 1월 31일 업데이트: David Auyong, Benaroya Research Institute
이 연구의 목적은 회전근개 봉합술을 동반한 어깨 관절경 검사를 받는 인구에서 쇄골상신경차단, 견갑상신경차단 또는 비늘간 신경차단의 진통 효능을 평가하는 것입니다.
연구자들은 어깨 수술 후 수술 후 통증을 치료하기 위해 이러한 블록이 일상적으로 수행되기 때문에 세 팔 모두의 피험자가 동등한 진통제를 받을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
189
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Virginia Mason Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 회전근개 수술을 위한 편측 총 어깨 관절경 ASA 신체 상태 I-III, >18세, 비임신, 연구 참여 동의
제외 기준:
- 참여 거부, < 18세, 만성 오피오이드 사용, 국소 감염, 임신 또는 수유, 기존 응고 장애, 초음파 젤 또는 국소 마취제에 대한 알레르기, 횡격막 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 인터스케일렌
로피바카인 0.5%를 함유한 단발성 간간신경차단제
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3개의 다른 블록을 비교하는 연구의 모든 부문은 수술 전에 로피바카인 0.5%의 동일한 단일 주사 볼루스를 받고 있습니다.
그런 다음 PACU의 통증 점수와 오피오이드 요구 사항을 기록하고 비교합니다.
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|
활성 비교기: 쇄골상부
로피바카인 0.5%를 이용한 단발성 쇄골상신경차단제
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3개의 다른 블록을 비교하는 연구의 모든 부문은 수술 전에 로피바카인 0.5%의 동일한 단일 주사 볼루스를 받고 있습니다.
그런 다음 PACU의 통증 점수와 오피오이드 요구 사항을 기록하고 비교합니다.
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활성 비교기: 상견갑
Ropivacaine 0.5%를 이용한 단발 Suprascapular Nerve Block
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3개의 다른 블록을 비교하는 연구의 모든 부문은 수술 전에 로피바카인 0.5%의 동일한 단일 주사 볼루스를 받고 있습니다.
그런 다음 PACU의 통증 점수와 오피오이드 요구 사항을 기록하고 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 당일, 수술 후 마취 후 치료실 도착 1시간 후
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NRS 통증 척도
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당일, 수술 후 마취 후 치료실 도착 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능
기간: 당일, 수술 후 마취 후 치료실 도착 1시간 후
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폐활량, 폐활량계
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당일, 수술 후 마취 후 치료실 도착 1시간 후
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감각 및 운동 기능
기간: 당일, 수술 후 마취 후 치료실 도착 1시간 후
|
감각 피부 분절 평가 C4 - 접촉에 대한 C8; 동력계를 이용한 그립 및 이두박근 운동 평가
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당일, 수술 후 마취 후 치료실 도착 1시간 후
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횡격막 소풍
기간: 당일, 수술 후 마취 후 치료실 도착 1시간 후
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센티미터(cm) 단위로 횡격막 움직임을 측정하는 초음파
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당일, 수술 후 마취 후 치료실 도착 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Auyong, MD, Virginia Mason Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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