锁骨上、肩胛上和肌间沟神经阻滞在门诊肩部手术中的评价
2017年1月31日 更新者：David Auyong、Benaroya Research Institute
本研究的目的是评估锁骨上神经阻滞、肩胛上神经阻滞或斜角肌间神经阻滞在接受肩袖修复肩关节镜检查的人群中的镇痛效果。
研究人员假设来自所有三个手臂的受试者将接受相同的镇痛，因为这些阻滞是常规执行以治疗肩部手术后的术后疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
189
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Virginia Mason Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肩袖手术单侧全肩关节镜检查 ASA 身体状况 I-III，>18 岁，未怀孕，同意参与研究
排除标准：
- 拒绝参加，< 18 岁，长期使用阿片类药物，局部感染，怀孕或哺乳期，已有凝血病，对超声凝胶或局部麻醉剂过敏，膈肌功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：肌间沟
罗哌卡因 0.5% 单次肌间沟神经阻滞
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比较三个不同块的研究的所有组在手术前接受相同的单次注射罗哌卡因 0.5%。
然后，我们将记录并比较 PACU 中的疼痛评分和阿片类药物的需求量。
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有源比较器：锁骨上
罗哌卡因 0.5% 单次锁骨上神经阻滞
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比较三个不同块的研究的所有组在手术前接受相同的单次注射罗哌卡因 0.5%。
然后，我们将记录并比较 PACU 中的疼痛评分和阿片类药物的需求量。
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有源比较器：肩胛上
罗哌卡因 0.5% 单次肩胛上神经阻滞
|
比较三个不同块的研究的所有组在手术前接受相同的单次注射罗哌卡因 0.5%。
然后，我们将记录并比较 PACU 中的疼痛评分和阿片类药物的需求量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：同一天，手术后到达麻醉后监护室后 1 小时
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NRS 疼痛量表
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同一天，手术后到达麻醉后监护室后 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能
大体时间：同一天，手术后到达麻醉后监护室后 1 小时
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肺活量，肺量计
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同一天，手术后到达麻醉后监护室后 1 小时
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感觉和运动功能
大体时间：同一天，手术后到达麻醉后监护室后 1 小时
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感觉皮肤区评估 C4 - C8 触摸；用测力计评估握力和二头肌的运动能力
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同一天，手术后到达麻醉后监护室后 1 小时
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膈肌偏移
大体时间：同一天，手术后到达麻醉后监护室后 1 小时
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以厘米 (cm) 为单位的超声波测量隔膜运动
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同一天，手术后到达麻醉后监护室后 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Auyong, MD、Virginia Mason Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月6日
首次发布 (估计)
2014年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月31日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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