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Valutazione dei blocchi nervosi sopraclavicolari, soprascapolari e interscaleni per la chirurgia ambulatoriale della spalla

31 gennaio 2017 aggiornato da: David Auyong, Benaroya Research Institute
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia analgesica di un blocco del nervo sopraclavicolare, del blocco del nervo soprascapolare o del blocco del nervo interscalenico in una popolazione sottoposta ad artroscopia della spalla con riparazione della cuffia dei rotatori. I ricercatori ipotizzano che i soggetti di tutti e tre i bracci riceveranno la stessa analgesia poiché questi blocchi vengono eseguiti di routine per trattare il dolore postoperatorio dopo l'intervento chirurgico alla spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

189

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Virginia Mason Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artroscopia totale unilaterale della spalla per chirurgia della cuffia dei rotatori Stato fisico ASA I-III, >18 anni, Non incinta, Consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare, < 18 anni, Uso cronico di oppioidi, Infezione localizzata, Gravidanza o allattamento, Coagulopatia preesistente, Allergia al gel per ultrasuoni o anestetici locali, Disfunzione diaframmatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Interscalene
Blocco nervoso interscalenico a colpo singolo con ropivacaina 0,5%
Procedura: Blocco nervoso del plesso brachiale
Tutti i bracci dello studio che confrontano i tre diversi blocchi stanno ricevendo lo stesso bolo di singola iniezione di ropivacaina 0,5% prima dell'intervento. Quindi registreremo e confronteremo i punteggi del dolore in PACU e il fabbisogno di oppioidi.
Comparatore attivo: Sopraclavicolare
Blocco del nervo sopraclaveare a colpo singolo con ropivacaina 0,5%
Procedura: Blocco nervoso del plesso brachiale
Tutti i bracci dello studio che confrontano i tre diversi blocchi stanno ricevendo lo stesso bolo di singola iniezione di ropivacaina 0,5% prima dell'intervento. Quindi registreremo e confronteremo i punteggi del dolore in PACU e il fabbisogno di oppioidi.
Comparatore attivo: Soprascapolare
Blocco del nervo soprascapolare a colpo singolo con ropivacaina 0,5%
Procedura: Blocco nervoso del plesso brachiale
Tutti i bracci dello studio che confrontano i tre diversi blocchi stanno ricevendo lo stesso bolo di singola iniezione di ropivacaina 0,5% prima dell'intervento. Quindi registreremo e confronteremo i punteggi del dolore in PACU e il fabbisogno di oppioidi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: Lo stesso giorno, 1 ora dopo l'arrivo nell'unità di cura post-anestesia dopo l'intervento
Scala del dolore NRS
Lo stesso giorno, 1 ora dopo l'arrivo nell'unità di cura post-anestesia dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione polmonare
Lasso di tempo: Lo stesso giorno, 1 ora dopo l'arrivo nell'unità di cura post-anestesia dopo l'intervento
Capacità Vitale, Spirometria
Lo stesso giorno, 1 ora dopo l'arrivo nell'unità di cura post-anestesia dopo l'intervento
Funzione sensoriale e motoria
Lasso di tempo: Lo stesso giorno, 1 ora dopo l'arrivo nell'unità di cura post-anestesia dopo l'intervento
Valutazione sensoriale del dermatoma C4 - C8 al tatto; Valutazione motoria della presa e del bicipite con dinamometro
Lo stesso giorno, 1 ora dopo l'arrivo nell'unità di cura post-anestesia dopo l'intervento
Escursione diaframmatica
Lasso di tempo: Lo stesso giorno, 1 ora dopo l'arrivo nell'unità di cura post-anestesia dopo l'intervento
Ultrasuoni che misurano il movimento del diaframma in centimetri (cm)
Lo stesso giorno, 1 ora dopo l'arrivo nell'unità di cura post-anestesia dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: David Auyong, MD, Virginia Mason Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

10 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 14013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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