Avaliação dos bloqueios dos nervos supraclavicular, supraescapular e interescalênico para cirurgia ambulatorial do ombro
31 de janeiro de 2017 atualizado por: David Auyong, Benaroya Research Institute
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia analgésica de um bloqueio do nervo supraclavicular, bloqueio do nervo supraescapular ou bloqueio do nervo interescalênico em uma população submetida a artroscopia do ombro com reparo do manguito rotador.
Os investigadores levantam a hipótese de que os indivíduos de todos os três braços receberão analgesia igual, uma vez que esses bloqueios são realizados rotineiramente para tratar a dor pós-operatória após a cirurgia do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
189
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroscopia total unilateral do ombro para cirurgia do manguito rotador, estado físico ASA I-III, >18 anos, não grávida, consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Recusa em participar, < 18 anos, Uso crônico de opioides, Infecção localizada, Gravidez ou lactação, Coagulopatia pré-existente, Alergia a gel de ultrassom ou anestésicos locais, Disfunção diafragmática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Interescalênico
Bloqueio do Nervo Interescalênico em dose única com ropivacaína 0,5%
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Todos os braços do estudo comparando os três blocos diferentes estão recebendo o mesmo bolus de injeção única de ropivacaína 0,5% antes da cirurgia.
Em seguida, registraremos e compararemos os escores de dor na SRPA e a necessidade de opioides.
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Comparador Ativo: Supraclavicular
Bloqueio do nervo supraclavicular em dose única com ropivacaína 0,5%
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Todos os braços do estudo comparando os três blocos diferentes estão recebendo o mesmo bolus de injeção única de ropivacaína 0,5% antes da cirurgia.
Em seguida, registraremos e compararemos os escores de dor na SRPA e a necessidade de opioides.
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Comparador Ativo: Supraescapular
Bloqueio do Nervo Supraescapular em dose única com ropivacaína 0,5%
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Todos os braços do estudo comparando os três blocos diferentes estão recebendo o mesmo bolus de injeção única de ropivacaína 0,5% antes da cirurgia.
Em seguida, registraremos e compararemos os escores de dor na SRPA e a necessidade de opioides.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: Mesmo dia, 1 hora após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica após a cirurgia
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Escala de Dor NRS
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Mesmo dia, 1 hora após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função pulmonar
Prazo: Mesmo dia, 1 hora após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica após a cirurgia
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Capacidade Vital, Espirometria
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Mesmo dia, 1 hora após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica após a cirurgia
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Função Sensorial e Motora
Prazo: Mesmo dia, 1 hora após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica após a cirurgia
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Avaliação do Dermátomo Sensorial C4 - C8 ao toque; Avaliação motora da pegada e bíceps com dinamômetro
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Mesmo dia, 1 hora após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica após a cirurgia
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Excursão diafragmática
Prazo: Mesmo dia, 1 hora após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica após a cirurgia
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Ultrassom medindo o movimento do diafragma em centímetros (cm)
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Mesmo dia, 1 hora após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David Auyong, MD, Virginia Mason Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 14013
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