Utvärdering av supraklavikulära, supraskapulära och interskalana nervblockader för poliklinisk axelkirurgi
31 januari 2017 uppdaterad av: David Auyong, Benaroya Research Institute
Syftet med denna studie är att bedöma analgetisk effekt av ett supraklavikulärt nervblock, ett supraskapulärt nervblock eller ett interskalenervblock i en population som genomgår axelartroskopi med reparation av rotatorcuff.
Utredarna antar att försökspersoner från alla tre armarna kommer att få lika smärtlindring eftersom dessa blockeringar rutinmässigt utförs för att behandla postoperativ smärta efter axelkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
189
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unilateral total axelartroskopi för rotatorcuff-operation ASA fysisk status I-III, >18 år gammal, icke-gravid, samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Vägran att delta, < 18 år gammal, Kronisk opioidanvändning, Lokaliserad infektion, Graviditet eller amning, Redan existerande koagulopati, Allergi mot ultraljudsgel eller lokalanestetika, Diafragmatisk dysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interscalene
Single-shot interscalene nervblock med ropivakain 0,5 %
|
Alla armar av studien som jämför de tre olika blocken får samma enstaka injektionsbolus av ropivakain 0,5 % före operationen.
Vi kommer sedan att registrera och jämföra smärtpoäng i PACU och opioidbehov.
|
|
Aktiv komparator: Supraklavikulär
Enkeldos supraklavikulärt nervblock med ropivakain 0,5 %
|
Alla armar av studien som jämför de tre olika blocken får samma enstaka injektionsbolus av ropivakain 0,5 % före operationen.
Vi kommer sedan att registrera och jämföra smärtpoäng i PACU och opioidbehov.
|
|
Aktiv komparator: Supraskapulär
Suprascapular nervblockad i ett skott med ropivakain 0,5 %
|
Alla armar av studien som jämför de tre olika blocken får samma enstaka injektionsbolus av ropivakain 0,5 % före operationen.
Vi kommer sedan att registrera och jämföra smärtpoäng i PACU och opioidbehov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: Samma dag, 1 timme efter ankomst till post-anestesiavdelningen efter operation
|
NRS Smärtskala
|
Samma dag, 1 timme efter ankomst till post-anestesiavdelningen efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktion
Tidsram: Samma dag, 1 timme efter ankomst till post-anestesiavdelningen efter operation
|
Vitalkapacitet, spirometri
|
Samma dag, 1 timme efter ankomst till post-anestesiavdelningen efter operation
|
|
Sensorisk och motorisk funktion
Tidsram: Samma dag, 1 timme efter ankomst till post-anestesiavdelningen efter operation
|
Sensorisk dermatombedömning C4 - C8 för beröring; Motorisk bedömning av grepp och biceps med dynamometer
|
Samma dag, 1 timme efter ankomst till post-anestesiavdelningen efter operation
|
|
Diafragmatisk utflykt
Tidsram: Samma dag, 1 timme efter ankomst till post-anestesiavdelningen efter operation
|
Ultraljud mäter diafragmans rörelse i centimeter (cm)
|
Samma dag, 1 timme efter ankomst till post-anestesiavdelningen efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Auyong, MD, Virginia Mason Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2014
Första postat (Uppskatta)
10 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 14013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .