Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af supraclavikulære, supraskapulære og interscalene nerveblokke til ambulant skulderkirurgi

31. januar 2017 opdateret af: David Auyong, Benaroya Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere analgetisk effekt af en supraklavikulær nerveblok, supraskapulær nerveblok eller interscalene nerveblok i en population, der gennemgår skulderartroskopi med reparation af rotator cuff. Efterforskerne antager, at forsøgspersoner fra alle tre arme vil modtage samme analgesi, da disse blokeringer rutinemæssigt udføres for at behandle postoperative smerter efter skulderkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

189

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Virginia Mason Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral total skulderartroskopi til rotator cuff kirurgi ASA fysisk status I-III, >18 år gammel, ikke gravid, samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage, < 18 år gammel, Kronisk opioidbrug, Lokaliseret infektion, Graviditet eller amning, Eksisterende koagulopati, Allergi over for ultralydsgel eller lokalbedøvelse, Diafragmatisk dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interscalene
Enkeltskuds interscalene nerveblok med ropivacain 0,5 %
Procedure: Brachial plexus nerveblok
Alle arme af undersøgelsen, der sammenligner de tre forskellige blokke, modtager den samme enkeltinjektionsbolus med ropivacain 0,5 % før operationen. Vi vil derefter registrere og sammenligne smertescore i PACU og opioidbehov.
Aktiv komparator: Supraklavikulær
Enkeltskuds supraclavikulær nerveblok med ropivacain 0,5 %
Procedure: Brachial plexus nerveblok
Alle arme af undersøgelsen, der sammenligner de tre forskellige blokke, modtager den samme enkeltinjektionsbolus med ropivacain 0,5 % før operationen. Vi vil derefter registrere og sammenligne smertescore i PACU og opioidbehov.
Aktiv komparator: Supraskapulær
Enkeltskuds suprascapular nerveblok med ropivacain 0,5 %
Procedure: Brachial plexus nerveblok
Alle arme af undersøgelsen, der sammenligner de tre forskellige blokke, modtager den samme enkeltinjektionsbolus med ropivacain 0,5 % før operationen. Vi vil derefter registrere og sammenligne smertescore i PACU og opioidbehov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Samme dag, 1 time efter ankomst til post-anæstesiafdelingen efter operationen
NRS smerteskala
Samme dag, 1 time efter ankomst til post-anæstesiafdelingen efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: Samme dag, 1 time efter ankomst til post-anæstesiafdelingen efter operationen
Vital kapacitet, spirometri
Samme dag, 1 time efter ankomst til post-anæstesiafdelingen efter operationen
Sensorisk og motorisk funktion
Tidsramme: Samme dag, 1 time efter ankomst til post-anæstesiafdelingen efter operationen
Sensorisk dermatom vurdering C4 - C8 at røre ved; Motorisk vurdering af greb og biceps med dynamometer
Samme dag, 1 time efter ankomst til post-anæstesiafdelingen efter operationen
Diafragmatisk udflugt
Tidsramme: Samme dag, 1 time efter ankomst til post-anæstesiafdelingen efter operationen
Ultralyd, der måler membranens bevægelse i centimeter (cm)
Samme dag, 1 time efter ankomst til post-anæstesiafdelingen efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Auyong, MD, Virginia Mason Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2014

Først opslået (Skøn)

10. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 14013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patologiske processer

Kliniske forsøg med Brachial plexus nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner