首の痛みの操作のための CPR の検証
2019年10月18日 更新者：Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD、University of Nevada, Las Vegas
頸椎マニピュレーションの恩恵を受ける可能性が高い首の痛みを持つ患者を特定するための臨床予測ルールの検証: 無作為化臨床試験
この研究の目的は、最近開発された臨床予測ルール (CPR) が、頸椎の操作に迅速かつ好意的に反応する首の痛みのある患者を特定できるかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
首の痛みを主訴とする同意患者は、頸椎操作の禁忌についてスクリーニングされ、研究に参加する資格がある場合は、詳細な主観的（病歴）および客観的（身体的）検査を受けます。
検査が完了すると、頸椎マニピュレーションと運動または運動のみの 2 つの治療群のいずれかに割り当てられます。
彼らは最大5回の治療セッションを受け、最初の訪問から1か月、3か月、6か月後に追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89178
- University of Nevada Las Vegas
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側性の上肢症状を伴うまたは伴わない機械的頸部痛の主訴（機械的頸部痛は、活動、動き、および姿勢によって変化する/影響を受ける首の痛み/症状として定義される）
- NDI スコアは 50 点満点中 10 点以上です。
除外基準:
- 患者の首の医療スクリーニング質問票に記載されている危険信号（つまり、 腫瘍、骨折、代謝性疾患、関節リウマチ、骨粗鬆症、長期ステロイド使用歴など）
- -過去6週間以内のむち打ち損傷の履歴
- 頸部脊柱管狭窄症または両側上肢症状の診断
- 中枢神経系の関与の証拠。反射亢進、手の感覚障害、手の固有の筋肉消耗、歩行中のふらつき、眼振、視力の喪失、顔の感覚障害、味覚の変化、病的反射の存在 (すなわち 陽性のホフマン反射および/またはバビンスキー反射)など。
- 次のいずれか 2 つを含む、神経根の圧迫と一致する 2 つ以上の陽性の神経学的徴候: a.上肢の主要な筋肉群を含む筋力低下 ｂ． 上肢筋伸展反射（上腕二頭筋、腕橈骨筋、または三頭筋反射）の低下 ｃ． 上肢皮膚分節の針刺しに対する感覚の減少または消失
- -首または胸椎への以前の手術
- 首の痛みに関する訴訟を保留中
- すべてのアンケートに回答するには不十分な英語力
- 治療とフォローアップのスケジュールを遵守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：操作
患者は2回の訪問で頸部操作を受け、その後さらに3回の治療演習を受けます
|
頸椎椎間関節への高速低振幅推力関節操作
頸部、胸部、肩甲骨の筋肉組織に対する治療的エクササイズ
|
|
他の：エクササイズ
患者は5回の治療演習を受けます
|
頸部、胸部、肩甲骨の筋肉組織に対する治療的エクササイズ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
首障害指数
時間枠：6ヵ月
|
認識された障害の 10 項目の患者自己報告尺度
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
薬の使用
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
変更スケールのグローバル評価
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
数値疼痛評価尺度
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2017年8月26日
研究の完了 (実際)
2017年8月26日
試験登録日
最初に提出
2014年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月18日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。