Convalida della RCP per la manipolazione del dolore al collo
18 ottobre 2019 aggiornato da: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Convalida di una regola di previsione clinica per identificare i pazienti con dolore al collo che potrebbero trarre beneficio dalla manipolazione della colonna vertebrale cervicale: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è verificare se una regola di previsione clinica (RCP) sviluppata di recente identificherà con successo quali pazienti con dolore al collo risponderanno rapidamente e favorevolmente alla manipolazione del loro rachide cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti consenzienti con una lamentela primaria di dolore al collo saranno sottoposti a screening per controindicazioni alla manipolazione del rachide cervicale e, se idonei a partecipare allo studio, saranno sottoposti a un dettagliato esame soggettivo (anamnesi) e obiettivo (fisico).
Al termine dell'esame, verranno assegnati a uno dei due bracci di trattamento: manipolazione cervicale ed esercizio o solo esercizio.
Riceveranno fino a 5 sessioni di trattamento e saranno seguiti a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la visita iniziale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89178
- University of Nevada Las Vegas
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lamentela primaria di dolore al collo meccanico con o senza sintomi unilaterali degli arti superiori (il dolore al collo meccanico è definito come dolore al collo/sintomi che sono alterati/influenzati dall'attività, dal movimento e dalla postura)
- Punteggio NDI almeno 10 punti su 50.
Criteri di esclusione:
- Bandiere rosse annotate nel questionario di screening medico del collo del paziente (ad es. tumore, frattura, malattie metaboliche, artrite reumatoide, osteoporosi, storia prolungata di uso di steroidi, ecc.)
- Storia di lesioni da colpo di frusta nelle ultime sei settimane
- Diagnosi di stenosi spinale cervicale o sintomi bilaterali degli arti superiori
- Evidenza di coinvolgimento del sistema nervoso centrale, che include iperreflessia, disturbi sensoriali nella mano, atrofia muscolare intrinseca delle mani, instabilità durante la deambulazione, nistagmo, perdita dell'acuità visiva, sensibilità alterata del viso, alterazione del gusto, presenza di riflessi patologici ( cioè. riflessi positivi di Hoffman e/o Babinski), ecc.
- Due o più segni neurologici positivi coerenti con la compressione della radice nervosa, inclusi due qualsiasi dei seguenti: a. Debolezza muscolare che coinvolge un importante gruppo muscolare dell'arto superiore b. Diminuzione del riflesso di stiramento muscolare degli arti superiori (bicipite brachiale, brachioradiale o riflesso del tricipite) c. Sensazione ridotta o assente alla puntura di spillo in qualsiasi dermatoma dell'arto superiore
- Precedente intervento chirurgico al collo o alla colonna vertebrale toracica
- In attesa di azione legale per il loro dolore al collo
- Conoscenza della lingua inglese insufficiente per completare tutti i questionari
- Incapacità di rispettare il programma di trattamento e di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Manipolazione
I pazienti riceveranno la manipolazione cervicale in 2 visite e poi altre 3 visite di esercizi terapeutici
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Manipolazione dell'articolazione di spinta ad alta velocità e bassa ampiezza alle faccette articolari del rachide cervicale
Esercizi terapeutici alla muscolatura cervicale, toracica e scapolare
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Altro: Esercizio
I pazienti riceveranno 5 visite di esercizi terapeutici
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Esercizi terapeutici alla muscolatura cervicale, toracica e scapolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misura di autovalutazione del paziente in 10 voci della disabilità percepita
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Uso di farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Valutazione globale della scala di modifica
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
26 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
26 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
10 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNLV-1212-4327
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