Валидация СЛР для манипуляций при боли в шее
18 октября 2019 г. обновлено: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Валидация правила клинического прогнозирования для выявления пациентов с болью в шее, которым может помочь манипуляция на шейном отделе позвоночника: рандомизированное клиническое исследование
Цель этого исследования — увидеть, сможет ли недавно разработанное правило клинического прогнозирования (CPR) успешно определить, какие пациенты с болью в шее будут быстро и благоприятно реагировать на манипуляции с шейным отделом позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Давшие согласие пациенты с первичной жалобой на боль в шее будут проверены на наличие противопоказаний к манипуляциям с шейным отделом позвоночника и, если они имеют право на участие в исследовании, пройдут подробное субъективное (анамнез) и объективное (физикальное) обследование.
По завершении обследования им будет назначено одно из двух направлений лечения — манипуляции на шейке матки и упражнения или только упражнения.
Они получат до 5 сеансов лечения и будут наблюдаться через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после первого визита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89178
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичная жалоба на механическую боль в шее с односторонними симптомами в верхних конечностях или без них (механическая боль в шее определяется как боль в шее/симптомы, которые изменяются/воздействуют на активность, движение и позу)
- NDI набрать не менее 10 баллов из 50.
Критерий исключения:
- Красные флажки, отмеченные в Медицинском скрининговом опроснике шеи пациента (т. опухоль, перелом, метаболические заболевания, ревматоидный артрит, остеопороз, длительный прием стероидов в анамнезе и т. д.)
- История хлыстовой травмы в течение последних шести недель
- Диагностика стеноза шейного отдела позвоночника или двусторонних симптомов поражения верхних конечностей
- Признаки поражения центральной нервной системы, включающие гиперрефлексию, сенсорные нарушения в руке, внутреннюю мышечную атрофию рук, неустойчивость при ходьбе, нистагм, потерю остроты зрения, нарушение чувствительности лица, изменение вкуса, наличие патологических рефлексов. то есть положительные рефлексы Гофмана и/или Бабинского) и др.
- Два или более положительных неврологических признака, свидетельствующих о компрессии нервных корешков, включая любые два из следующих: а. Мышечная слабость, затрагивающая основную группу мышц верхней конечности b. Снижение рефлекса растяжения мышц верхних конечностей (рефлекс двуглавой мышцы плеча, плечелучевой или трехглавой мышцы) c. Снижение или отсутствие ощущения укола булавкой в любом дерматоме верхней конечности
- Предшествующая операция на шее или грудном отделе позвоночника
- В ожидании судебного иска по поводу боли в шее
- Недостаточное знание английского языка для заполнения всех анкет
- Неспособность соблюдать график лечения и последующего наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Манипуляции
Пациенты получат манипуляции на шейке матки в 2 визита, а затем еще 3 визита лечебной гимнастики.
|
Высокоскоростные низкоамплитудные манипуляции на фасеточных суставах шейного отдела позвоночника
Лечебная гимнастика на шейную, грудную и лопаточную мускулатуру
|
|
Другой: Упражнение
Пациенты получат 5 посещений лечебной гимнастики
|
Лечебная гимнастика на шейную, грудную и лопаточную мускулатуру
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
10-элементный самоотчет пациента о предполагаемой инвалидности
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование лекарств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Шкала глобального рейтинга изменений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNLV-1212-4327
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .