Walidacja resuscytacji krążeniowo-oddechowej do manipulacji bólem szyi
18 października 2019 zaktualizowane przez: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Walidacja reguły przewidywania klinicznego w celu identyfikacji pacjentów z bólem szyi, którzy mogą odnieść korzyść z manipulacji kręgosłupa szyjnego: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy niedawno opracowana reguła przewidywania klinicznego (CPR) z powodzeniem określi, którzy pacjenci z bólem szyi zareagują szybko i korzystnie na manipulację kręgosłupa szyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyrażający zgodę pacjenci z pierwotną skargą na ból szyi zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem przeciwwskazań do manipulacji kręgosłupa szyjnego, a jeśli kwalifikują się do udziału w badaniu, zostaną poddani szczegółowemu badaniu subiektywnemu (wywiad) i obiektywnemu (fizycznemu).
Po zakończeniu badania zostaną przydzieleni do jednego z dwóch ramion zabiegowych – manipulacja szyjką macicy i ćwiczenia lub tylko ćwiczenia.
Otrzymają do 5 sesji terapeutycznych i będą obserwowani po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach od pierwszej wizyty.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89178
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna dolegliwość mechanicznego bólu szyi z jednostronnymi objawami kończyny górnej lub bez (mechaniczny ból szyi definiuje się jako ból szyi/objawy zmienione/na które wpływa aktywność, ruch i postawa)
- Wynik NDI co najmniej 10 punktów na 50.
Kryteria wyłączenia:
- Sygnały ostrzegawcze odnotowane w kwestionariuszu badań przesiewowych szyi pacjenta (tj. guz, złamanie, choroby metaboliczne, reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza, długotrwała historia stosowania sterydów itp.)
- Historia urazu kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich sześciu tygodni
- Rozpoznanie stenozy odcinka szyjnego kręgosłupa lub obustronnych objawów kończyn górnych
- Dowody na zajęcie ośrodkowego układu nerwowego, w tym hiperrefleksja, zaburzenia czucia w dłoni, wewnętrzny zanik mięśni rąk, niestabilność podczas chodzenia, oczopląs, utrata ostrości wzroku, zaburzenia czucia twarzy, zmieniony smak, obecność patologicznych odruchów ( tj. pozytywne odruchy Hoffmana i/lub Babińskiego) itp.
- Dwa lub więcej pozytywnych objawów neurologicznych odpowiadających uciskowi na korzenie nerwowe, w tym dowolne dwa z poniższych: a. Osłabienie mięśni obejmujące główną grupę mięśni kończyny górnej b. Osłabienie odruchu na rozciąganie mięśni kończyny górnej (biceps brachii, brachioradialis lub triceps) c. Osłabienie lub brak czucia nakłucia w jakimkolwiek dermatomie kończyny górnej
- Przed operacją kręgosłupa szyjnego lub piersiowego
- Toczy się postępowanie prawne dotyczące ich bólu szyi
- Niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby wypełnić wszystkie kwestionariusze
- Niezdolność do przestrzegania harmonogramu leczenia i obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja
Pacjenci otrzymają manipulację szyjką macicy na 2 wizytach, a następnie kolejne 3 wizyty ćwiczeń terapeutycznych
|
Manipulacja stawem pchania o dużej prędkości i małej amplitudzie w stawach międzykręgowych kręgosłupa szyjnego
Gimnastyka lecznicza mięśni odcinka szyjnego, piersiowego i szkaplerzowego
|
|
Inny: Ćwiczenie
Pacjenci otrzymają 5 wizyt ćwiczeń terapeutycznych
|
Gimnastyka lecznicza mięśni odcinka szyjnego, piersiowego i szkaplerzowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
10-itemowa samoopisowa miara postrzeganej niepełnosprawności przez pacjenta
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosowanie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Skala globalnej oceny zmian
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNLV-1212-4327
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .