Validatie van reanimatie voor manipulatie van nekpijn
18 oktober 2019 bijgewerkt door: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Validatie van een klinische voorspellingsregel om patiënten met nekpijn te identificeren die waarschijnlijk baat zullen hebben bij manipulatie van de cervicale wervelkolom: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie is om te zien of een recent ontwikkelde klinische voorspellingsregel (CPR) met succes zal identificeren welke patiënten met nekpijn snel en gunstig zullen reageren op manipulatie van hun cervicale wervelkolom.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Instemmende patiënten met een primaire klacht van nekpijn zullen worden gescreend op contra-indicaties voor manipulatie van de cervicale wervelkolom en, indien ze in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek, zullen ze een gedetailleerd subjectief (geschiedenis) en objectief (lichamelijk) onderzoek ondergaan.
Na afronding van het onderzoek worden ze toegewezen aan een van de twee behandelingsarmen: cervicale manipulatie en lichaamsbeweging of alleen lichaamsbeweging.
Ze krijgen maximaal 5 behandelingssessies en worden 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het eerste bezoek gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89178
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire klacht van mechanische nekpijn met of zonder unilaterale symptomen van de bovenste ledematen (mechanische nekpijn wordt gedefinieerd als nekpijn/symptomen die veranderen/beïnvloed worden door activiteit, beweging en houding)
- NDI scoort minimaal 10 punten op 50.
Uitsluitingscriteria:
- Rode vlaggen vermeld in de Neck Medical Screening Questionnaire van de patiënt (d.w.z. tumor, breuk, stofwisselingsziekten, reumatoïde artritis, osteoporose, langdurig gebruik van steroïden, enz.)
- Geschiedenis van whiplash-letsel in de afgelopen zes weken
- Diagnose van cervicale spinale stenose of bilaterale symptomen van de bovenste ledematen
- Bewijs van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel, waaronder hyperreflexie, sensorische stoornissen in de hand, intrinsieke spieratrofie van de handen, onvastheid tijdens het lopen, nystagmus, verlies van gezichtsscherpte, verminderd gevoel van het gezicht, veranderde smaak, de aanwezigheid van pathologische reflexen ( d.w.z. positieve reflexen van Hoffman en/of Babinski), enz.
- Twee of meer positieve neurologische symptomen die overeenkomen met zenuwwortelcompressie, waaronder twee van de volgende: a. Spierzwakte in een grote spiergroep van de bovenste extremiteit b. Verminderde rekreflex van de bovenste ledematen (biceps brachii, brachioradialis of tricepsreflex) c. Verminderd of afwezig gevoel van speldenprik in een dermatoom van de bovenste extremiteit
- Eerdere operatie aan de nek of thoracale wervelkolom
- In afwachting van juridische stappen met betrekking tot hun nekpijn
- Onvoldoende Engelse taalvaardigheid om alle vragenlijsten in te vullen
- Onvermogen om te voldoen aan het behandelings- en follow-upschema
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Manipulatie
Patiënten ondergaan cervicale manipulatie tijdens 2 bezoeken en daarna nog eens 3 bezoeken met therapeutische oefeningen
|
Manipulatie van stuwkrachtgewrichten met hoge snelheid en lage amplitude naar de facetgewrichten van de cervicale wervelkolom
Therapeutische oefeningen voor de cervicale, thoracale en scapulaire musculatuur
|
|
Ander: Oefening
Patiënten krijgen 5 bezoeken met therapeutische oefeningen
|
Therapeutische oefeningen voor de cervicale, thoracale en scapulaire musculatuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
10-item patiënt zelfrapportagemaatstaf van waargenomen handicap
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Global Rating of Change-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNLV-1212-4327
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .