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Validierung der HLW zur Manipulation bei Nackenschmerzen

18. Oktober 2019 aktualisiert von: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Validierung einer klinischen Vorhersageregel zur Identifizierung von Patienten mit Nackenschmerzen, die wahrscheinlich von einer Manipulation der Halswirbelsäule profitieren: eine randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob eine kürzlich entwickelte klinische Vorhersageregel (CPR) erfolgreich identifizieren kann, welche Patienten mit Nackenschmerzen schnell und positiv auf die Manipulation ihrer Halswirbelsäule reagieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einwilligende Patienten mit einer primären Beschwerde über Nackenschmerzen werden auf Kontraindikationen für die Manipulation der Halswirbelsäule untersucht und, wenn sie für die Teilnahme an der Studie in Frage kommen, einer detaillierten subjektiven (Anamnese) und objektiven (körperlichen) Untersuchung unterzogen. Nach Abschluss der Untersuchung werden sie einem von zwei Behandlungsarmen zugeordnet – zervikale Manipulation und Übung oder nur Übung. Sie erhalten bis zu 5 Behandlungssitzungen und werden 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem ersten Besuch weiterverfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89178
        • University of Nevada Las Vegas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptbeschwerde über mechanische Nackenschmerzen mit oder ohne einseitige Symptome der oberen Extremität (mechanische Nackenschmerzen sind definiert als Nackenschmerzen/-symptome, die durch Aktivität, Bewegung und Körperhaltung verändert/beeinflusst werden)
  • NDI erzielt mindestens 10 von 50 Punkten.

Ausschlusskriterien:

  • Warnsignale, die im Neck Medical Screening Questionnaire des Patienten vermerkt sind (d. h. Tumor, Fraktur, Stoffwechselerkrankungen, rheumatoide Arthritis, Osteoporose, längerer Steroidgebrauch in der Anamnese usw.)
  • Vorgeschichte von Schleudertrauma innerhalb der letzten sechs Wochen
  • Diagnose einer zervikalen Spinalkanalstenose oder beidseitiger Symptome der oberen Extremität
  • Hinweise auf eine Beteiligung des Zentralnervensystems, einschließlich Hyperreflexie, Sensibilitätsstörungen in der Hand, intrinsischer Muskelschwund der Hände, Unsicherheit beim Gehen, Nystagmus, Verlust der Sehschärfe, beeinträchtigtes Gesichtsgefühl, veränderter Geschmack, das Vorhandensein pathologischer Reflexe ( d.h. positiver Hoffman- und/oder Babinski-Reflex) etc.
  • Zwei oder mehr positive neurologische Anzeichen, die mit einer Nervenwurzelkompression übereinstimmen, darunter zwei der folgenden: a. Muskelschwäche, die eine große Muskelgruppe der oberen Extremität betrifft b. Verminderter Dehnungsreflex der Muskeln der oberen Extremitäten (Bizeps-Brachii-, Brachioradialis- oder Trizeps-Reflex) c. Vermindertes oder fehlendes Nadelstichgefühl in einem Dermatom der oberen Extremität
  • Voroperationen am Hals oder an der Brustwirbelsäule
  • Ausstehende rechtliche Schritte bezüglich ihrer Nackenschmerzen
  • Unzureichende Englischkenntnisse, um alle Fragebögen auszufüllen
  • Unfähigkeit, den Behandlungs- und Nachsorgeplan einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manipulation
Die Patienten erhalten bei 2 Besuchen eine zervikale Manipulation und dann weitere 3 Besuche mit therapeutischen Übungen
Verfahren: Manipulation
Stoßgelenkmanipulation mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude an den Facettengelenken der Halswirbelsäule
Verfahren: Übung
Therapeutische Übungen für die Hals-, Brust- und Schulterblattmuskulatur
Sonstiges: Übung
Die Patienten erhalten 5 Besuche von therapeutischen Übungen
Verfahren: Übung
Therapeutische Übungen für die Hals-, Brust- und Schulterblattmuskulatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 6 Monate
10-Punkte-Patientenselbstbericht zur Messung der wahrgenommenen Behinderung
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verwendung von Medikamenten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Globale Bewertung der Änderungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNLV-1212-4327

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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