用于治疗颈部疼痛的 CPR 验证
2019年10月18日 更新者：Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD、University of Nevada, Las Vegas
临床预测规则的验证，以确定可能受益于颈椎手法治疗的颈部疼痛患者：一项随机临床试验
这项研究的目的是看看最近开发的临床预测规则 (CPR) 是否会成功地识别出哪些颈部疼痛患者会对颈椎操作做出快速和有利的反应。
研究概览
详细说明
将对主诉颈部疼痛并同意的患者进行颈椎推拿禁忌症筛查，如果有资格参与研究，将接受详细的主观（病史）和客观（身体）检查。
完成检查后，他们将被分配到两个治疗组之一——颈椎推拿和运动或仅运动。
他们将接受最多 5 次治疗，并在初次就诊后 1 个月、3 个月和 6 个月接受随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89178
- University of Nevada Las Vegas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主诉机械性颈部疼痛伴或不伴单侧上肢症状（机械性颈部疼痛定义为颈部疼痛/症状因活动、运动和姿势而改变/影响）
- NDI 得分至少为 10 分（满分 50 分）。
排除标准：
- 患者颈部医学筛查问卷中注意到的危险信号（即 肿瘤、骨折、代谢性疾病、类风湿性关节炎、骨质疏松症、长期使用类固醇等）
- 过去六周内有挥鞭伤史
- 颈椎管狭窄或双侧上肢症状的诊断
- 中枢神经系统受累的证据，包括反射亢进、手部感觉障碍、手部内在肌肉萎缩、行走不稳、眼球震颤、视力丧失、面部感觉受损、味觉改变、病理反射的存在（ IE。 Hoffman 和/或 Babinski 反射阳性）等。
- 符合神经根压迫的两种或多种阳性神经体征，包括以下任意两种： a.涉及上肢主要肌肉群的肌肉无力 b. 上肢肌肉牵张反射（肱二头肌、肱桡肌或三头肌反射）减弱 c． 任何上肢皮刀的针刺感减弱或消失
- 先前对颈部或胸椎进行过手术
- 关于他们的颈部疼痛的未决法律行动
- 英语语言能力不足，无法完成所有问卷
- 无法遵守治疗和随访计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：操纵
患者将在 2 次就诊时接受颈椎推拿，然后再进行 3 次治疗性锻炼
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颈椎小关节的高速低振幅推力关节推拿术
颈椎、胸椎和肩胛肌肉组织的治疗性锻炼
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其他：锻炼
患者将接受 5 次治疗性练习
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颈椎、胸椎和肩胛肌肉组织的治疗性锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈部残疾指数
大体时间：6个月
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感知残疾的 10 项患者自我报告测量
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
药物使用
大体时间：6个月
|
6个月
|
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全球变化等级
大体时间：6个月
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6个月
|
|
数字疼痛评定量表
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月26日
研究完成 (实际的)
2017年8月26日
研究注册日期
首次提交
2014年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月5日
首次发布 (估计)
2014年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月18日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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