Validering av HLR för manipulation för nacksmärta
18 oktober 2019 uppdaterad av: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Validering av en klinisk förutsägelseregel för att identifiera patienter med nacksmärta som sannolikt kommer att dra nytta av cervikal ryggradsmanipulation: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att se om en nyligen utvecklad klinisk förutsägelseregel (HLR) framgångsrikt kommer att identifiera vilka patienter med nacksmärta som kommer att reagera snabbt och positivt på manipulation av sin halsryggrad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Samtyckande patienter med ett primärt klagomål av nacksmärta kommer att undersökas för kontraindikationer mot halsryggradsmanipulation och om de är berättigade att delta i studien kommer de att genomgå en detaljerad subjektiv (historia) och objektiv (fysisk) undersökning.
Efter avslutad undersökning kommer de att tilldelas en av två behandlingsarmar - cervikal manipulation och träning eller endast träning.
De kommer att få upp till 5 behandlingstillfällen och följas 1 månad, 3 månader och 6 månader efter det första besöket.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89178
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärt klagomål av mekanisk nacksmärta med eller utan unilaterala övre extremitetssymtom (mekanisk nacksmärta definieras som nacksmärta/symtom som förändras/påverkas av aktivitet, rörelse och hållning)
- NDI får minst 10 poäng av 50.
Exklusions kriterier:
- Röda flaggor noterade i patientens Neck Medical Screening Questionnaire (dvs. tumör, fraktur, metabola sjukdomar, reumatoid artrit, osteoporos, långvarig historia av steroidanvändning, etc.)
- Historik av whiplashskada under de senaste sex veckorna
- Diagnos av cervikal spinal stenos eller bilaterala övre extremitetssymptom
- Bevis på inblandning i centrala nervsystemet, inklusive hyperreflexi, känselstörningar i handen, inneboende muskelförtvining i händerna, ostadighet under gång, nystagmus, förlust av synskärpa, nedsatt känsel i ansiktet, förändrad smak, förekomsten av patologiska reflexer ( dvs. positiva Hoffmans och/eller Babinski-reflexer), etc.
- Två eller flera positiva neurologiska tecken som överensstämmer med nervrotskompression, inklusive två av följande: a. Muskelsvaghet som involverar en större muskelgrupp i den övre extremiteten b. Minskad muskelsträckreflex i övre extremiteterna (biceps brachii, Brachioradialis eller tricepsreflex) c. Minskad eller frånvarande känsla av nålstick i något dermatom i övre extremiteter
- Före operation i nacken eller bröstryggen
- Väntar på rättsliga åtgärder angående deras nacksmärtor
- Otillräckliga kunskaper i engelska för att fylla i alla frågeformulär
- Oförmåga att följa behandlings- och uppföljningsschema
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manipulation
Patienterna kommer att få cervikal manipulation vid 2 besök och sedan ytterligare 3 besök med terapeutiska övningar
|
Hög hastighet låg amplitud tryckledsmanipulation till halsryggradens facettleder
Terapeutiska övningar för cervikal, bröst- och skulderbladsmuskulatur
|
|
Övrig: Träning
Patienterna kommer att få 5 besök med terapeutiska övningar
|
Terapeutiska övningar för cervikal, bröst- och skulderbladsmuskulatur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 6 månader
|
10-post patient självrapport mått på upplevd funktionsnedsättning
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Läkemedelsanvändning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Global Rating of Change Scale
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
26 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
26 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2014
Första postat (Uppskatta)
10 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNLV-1212-4327
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .